Vectavir Labiale

    Ultimo aggiornamento: 15/12/2023

    Cos'è Vectavir Labiale?

    Vectavir Labiale è un farmaco a base del principio attivo Penciclovir, appartenente alla categoria degli Antivirali e nello specifico Antivirali. E' commercializzato in Italia dall'azienda Perrigo Italia S.r.l..

    Vectavir Labiale può essere prescritto con Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.

    Confezioni

    Vectavir Labiale 1% crema tubo 2 g
    Vectavir Labiale 1% crema tubo 5 g

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Perrigo Italia S.r.l.
    Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Penciclovir
    Gruppo terapeutico: Antivirali
    ATC: D06BB06 - Penciclovir
    Forma farmaceutica: crema


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    Indicazioni

    Perché si usa Vectavir Labiale? A cosa serve?
    VECTAVIR LABIALE è indicato per il trattamento dell'herpes labialis.

    Posologia

    Come usare Vectavir Labiale: Posologia
    Adulti (compresi gli anziani) e bambini al di sopra dei 12 anni di età
    VECTAVIR LABIALE va applicato ad intervalli di circa 2 ore nell'arco della giornata. Il trattamento, da continuare per 4 giorni, dovrebbe essere iniziato il più presto possibile, al primo segno di infezione. Tuttavia, anche nei pazienti che iniziano più tardi la terapia, VECTAVIR LABIALE si è dimostrato efficace nell'accelerare la guarigione delle lesioni, nel ridurre il dolore associato alle stesse e nell'abbreviare il tempo di diffusione virale.
    Popolazione pediatrica
    Bambini (al di sotto dei 12 anni di età)
    L'uso di VECTAVIR LABIALE non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e/o efficacia.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Vectavir Labiale
    Ipersensibilità al principio attivo, al famciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    Bambini di età inferiore ai 12 anni.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Vectavir Labiale
    La crema va applicata solo sulle lesioni delle labbra e intorno alla bocca. Non è raccomandata per applicazione sulle mucose (es. negli occhi, bocca o naso o sui genitali). Si deve prestare particolare attenzione per evitare l'applicazione negli occhi o in prossimità degli occhi.
    I pazienti gravemente immunocompromessi (es. pazienti con AIDS o che hanno subito un trapianto di midollo osseo) devono essere incoraggiati a consultare un medico nel caso sia indicata una terapia orale.
    VECTAVIR LABIALE contiene alcool cetostearilico: può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).
    VECTAVIR LABIALE contiene 416 mg di glicole propilenico in ogni grammo di crema: può causare irritazione cutanea.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Vectavir Labiale
    L'esperienza in prove cliniche non ha identificato interazioni derivanti dalla somministrazione concomitante di farmaci per uso topico o sistemico e VECTAVIR LABIALE crema.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Quando la crema viene impiegata in donne in gravidanza, è improbabile che ci sia un qualche motivo di preoccupazione per gli effetti avversi in quanto l'assorbimento sistemico di Penciclovir dopo applicazione topica di VECTAVIR LABIALE crema è risultato essere minimo (vedere la Sezione 5.2).
    Poiché non è stata stabilita la sicurezza del penciclovir in donne in gravidanza, VECTAVIR LABIALE crema deve essere utilizzato su consiglio di un medico durante la gravidanza o da madri che stanno allattando, solo se i potenziali benefici sono superiori ai potenziali rischi associati al trattamento.
    Allattamento
    Quando la crema viene impiegata in donne che stanno allattando, è improbabile che ci sia un qualche motivo di preoccupazione per gli effetti avversi in quanto l'assorbimento sistemico di penciclovir dopo applicazione topica di VECTAVIR LABIALE crema è risultato essere minimo (vedere la Sezione 5.2).
    Non ci sono informazioni sull'escrezione di penciclovir nel latte umano.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Vectavir Labiale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Vectavir Labiale
    VECTAVIR LABIALE crema è risultato ben tollerato durante gli studi nell'uomo. L'esperienza da prove cliniche ha dimostrato che non vi è alcuna differenza nella frequenza o nel tipo di reazioni avverse tra VECTAVIR LABIALE crema e placebo.
    Gli eventi più comuni sono eventi avversi nella zona di applicazione.
    Le reazioni avverse sono elencate di seguito mediante il sistema di organi, classi e frequenze.
    Le frequenze sono così definite:
    Molto comune (>1/10); comune (>1/100 a <1/10); non comune (>1/1.000 a <1/100); raro (>1/10.000 a < 1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
    All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
    Patologie generali e disturbi al sito di applicazione
    Comune
    Reazioni al sito di applicazione (incluso sensazione di bruciore cutaneo, dolore cutaneo, ipoestesia).
    La sorveglianza dopo l'immissione in commercio ha evidenziato i seguenti eventi avversi (tutte le reazioni sono state o localizzate o generali). È difficile definire una frequenza per gli eventi avversi dopo immissione in commercio e pertanto gli eventi vengono elencati con frequenza non nota.
    Disturbi del sistema immunitario
    Ipersensibilità, orticaria
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Dermatite allergica (incluso rash, prurito, vesciche ed edema)
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Vectavir Labiale
    Anche dopo ingestione orale dell'intero contenuto di una confezione di VECTAVIR LABIALE crema, non si dovrebbero verificare effetti indesiderati; Penciclovir è scarsamente assorbito dopo somministrazione orale. Comunque, si può manifestare una irritazione del cavo orale. In caso di ingestione accidentale non è necessario alcun trattamento specifico.

    Scadenza

    Tubo di alluminio da 2 g di crema 2 anni
    Tubo di alluminio da 5 g di crema 3 anni
    Flacone di plastica, con erogatore, da 2 g di crema 2 anni

    Conservazione

    Non congelare.
    Non conservare il medicinale confezionato nel tubo di alluminio da 2 g a temperatura superiore ai 25 °C.
    Non conservare i medicinali confezionati nel flacone di plastica con erogatore da 2 g e nel tubo di alluminio da 5 g a temperatura superiore ai 30 °C.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Vectavir Labiale a base di Penciclovir sono: Vectavir

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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