Treparin

    Ultimo aggiornamento: 10/06/2022

    Cos'è Treparin?

    Treparin è un farmaco a base del principio attivo Sulodexide, appartenente alla categoria degli Eparine e nello specifico Eparinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Omikron Italia S.r.l..

    Treparin può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Treparin 250 LRU 50 capsule molli

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Omikron Italia S.r.l.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Sulodexide
    Gruppo terapeutico: Eparine
    ATC: B01AB11 - Sulodexide
    Forma farmaceutica: capsula molle


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    Indicazioni

    Perché si usa Treparin? A cosa serve?
    Ulcere venose croniche.
    TREPARIN è indicato negli adulti.

    Posologia

    Come usare Treparin: Posologia
    Posologia
    1 capsula 1-2 volte al giorno, lontano dai pasti.
    Orientativamente si consiglia una terapia di circa 60 giorni. Il ciclo terapeutico va ripetuto almeno due volte l'anno.
    La posologia può essere variata in quantità e frequenza, a giudizio del medico.
    Popolazione pediatrica
    La sicurezza e l'efficacia di TREPARIN nei bambini ed adolescenti al di sotto dei 18 anni non sono state stabilite.
    Non ci sono dati disponibili.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Treparin
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, verso l'eparina e gli eparinoidi. Diatesi e malattie emorragiche.
    TREPARIN contiene olio di soia. Pertanto TREPARIN è controindicato nei pazienti allergici alle arachidi o alla soia.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Treparin
    Tracciabilità
    Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
    TREPARIN, per le sue caratteristiche farmaco-tossicologiche, non presenta particolari precauzioni d'uso. Comunque, nei casi in cui sia anche in atto un trattamento con anticoagulanti, è consigliabile controllare periodicamente i parametri emocoagulativi.
    Popolazione pediatrica
    Non ci sono dati disponibili sulla popolazione pediatrica.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Treparin
    Non sono stati effettuati studi d'interazione.
    Essendo Sulodexide una molecola eparino-simile può aumentare gli effetti anticoagulanti dell'eparina stessa e degli anticoagulanti orali se somministrato contemporaneamente.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    L'esperienza sulla sicurezza dell'uso di TREPARIN somministrato durante la gravidanza o l'allattamento non è stata valutata in studi clinici controllati.
    L'uso di TREPARIN in gravidanza è sconsigliato sebbene gli studi di tossicità fetale non abbiano messo in evidenza effetti embrio-feto-tossici.
    Allattamento
    L'esperienza sulla sicurezza dell'uso di TREPARIN somministrato durante l'allattamento non è stata valutata in studi clinici controllati.
    Pertanto TREPARIN non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
    Fertilità
    Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla fertilità maschile e femminile.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    TREPARIN non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Treparin
    Gli effetti indesiderati riportati più avanti si basano su dati ottenuti dall'esperienza post-marketing e sono stati elencati secondo la classificazione per sistemi e organi MedDRA (SOC, Classificazione per sistemi e organi) e livello Termine Preferito.
    La frequenza è stata valutata sulla base dei seguenti criteri: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000) e molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
    Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA (SOC)
    Reazioni Avverse (Termine preferito derivante dal dizionario MedDRA)
    Frequenza
    Patologie gastrointestinali
    Nausea
    Vomito
    Epigastralgia
    non nota
    non nota
    non nota
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Manifestazioni cutanee o in sedi diverse
    non nota
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Treparin
    L'incidente emorragico è l'unico effetto ottenibile da un sovradosaggio.
    In caso di emorragia occorre iniettare, come si usa nelle “emorragie epariniche“, solfato di Protamina all'1% (3 ml i.v. = 30 mg).

    Scadenza

    3 anni

    Conservazione

    Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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