Soluzione Per Emofiltrazione Hibiofluids

    Ultimo aggiornamento: 09/11/2023

    Cos'è Soluzione Per Emofiltrazione Hibiofluids?

    Soluzione Per Emofiltrazione Hibiofluids è un farmaco a base del principio attivo Soluzioni Per Emofiltrazione, appartenente alla categoria degli Emofiltrati e nello specifico Emofiltrati. E' commercializzato in Italia dall'azienda Haemopharm Biofluids S.r.l..

    Soluzione Per Emofiltrazione Hibiofluids può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Soluzione per Emofiltrazione Hibiofluids soluzione sacca 500 ml + sacca 4500 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Haemopharm Biofluids S.r.l.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Soluzioni Per Emofiltrazione
    Gruppo terapeutico: Emofiltrati
    ATC: B05ZB - Emofiltrati
    Forma farmaceutica: preparazione iniettabile


    Se sei un professionista, potrai trovare le schede tecniche complete e molto altro nell'area riservata di Codifa.it

    Indicazioni

    Perché si usa Soluzione Per Emofiltrazione Hibiofluids? A cosa serve?
    Trattamento di pazienti con insufficienza renale acuta.
    Sovraccarico idrico, turbe del bilancio elettrolitico.
    Trattamento delle intossicazioni da sostanze dializzabili.

    Posologia

    Come usare Soluzione Per Emofiltrazione Hibiofluids: Posologia
    Posologia
    La posologia, le modalità di somministrazione e la tecnica utilizzata vengono stabilite di volta in volta dal medico in base alle singole necessità.
    La scelta della concentrazione di potassio e di glucosio nella soluzione dipendono dalla potassiemia e dalla glicemia del paziente.
    Quando la formulazione finale comprende bicarbonato, la soluzione di sodio bicarbonato deve essere contenuta in un contenitore o compartimento separato e miscelata alla soluzione di elettroliti al momento dell'uso.
    Nel corso di tali operazioni devono essere prese tutte le precauzioni per evitare ogni contaminazione microbica.
    L'utilizzo delle Soluzioni Per Emofiltrazione richiede l'uso di un set di raccordo tra la sacca ed il catetere del paziente.
    Modo di somministrazione
    Prima dell'uso occorre riscaldare bene la soluzione alla temperatura corporea (vedere paragrafo 4.4).
    Agitare bene il medicinale prima dell'uso.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Soluzione Per Emofiltrazione Hibiofluids
    Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    Non esistono controindicazioni assolute per l'emofiltrazione.
    Insufficienza respiratoria grave, gravi disordini del metabolismo lipidico e malnutrizione costituiscono controindicazioni relative.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Soluzione Per Emofiltrazione Hibiofluids
    La soluzione non deve essere utilizzata per infusione endovenosa.
    Il bilancio idroelettrolitico del paziente deve essere attentamente monitorato.
    Iperidratazione e disidratazione possono determinare gravi conseguenze come la deplezione dei fluidi corporei, lo scompenso cardiaco congestizio o lo shock.
    Potrebbe essere necessario reintegrare eventuali perdite di proteine, aminoacidi e vitamine idrosolubili.
    Deve essere posta cautela nell'utilizzo in circostanze associate ad un elevato rischio emorragico (es. trauma cranico, recente intervento chirurgico etc.).
    Per ridurre i disagi trazione, prima dell'uso la soluzione può essere riscaldata alla temperatura di 37°C nella sacca di protezione sigillata. Il riscaldamento deve essere effettuato con calore secco; l'ideale sarebbe utilizzare una piastra riscaldante appositamente realizzata.
    Per evitare contaminazione dei connettori la sacca non deve essere scaldata mediante immersione in acqua.
    La soluzione finale deve essere ottenuta mediante miscelazione della soluzione contenente sodio bicarbonato con quella contenente gli altri componenti (soluzione acida). La miscelazione deve avvenire immediatamente prima dell'uso.
    Controllare l'esatta diluizione prima dell'uso. Misurare esattamente il volume da prelevare.
    Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore o di colore leggermente giallo paglierino e priva di particelle visibili. Serve per un solo ed ininterrotto utilizzo e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.
    Prima dell'uso i due compartimenti devono essere messi in comunicazione per consentire il miscelamento delle due soluzioni, operando nel modo seguente:
    1. togliere l'overbag e verificare che non vi siano perdite;
    2. porre la sacca su un piano e premere lo scomparto grande con il palmo della mano, in modo che la membrana si apra ed il contenuto di entrambi i comparti venga miscelato;
    3. con entrambe le mani premere alternativamente i due comparti per omogeneizzare la soluzione;
    4. usare immediatamente dopo l'apertura del contenitore.
    Dopo la miscelazione controllare che il contenuto sia chiaro e privo di precipitati.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Soluzione Per Emofiltrazione Hibiofluids
    La concentrazione ematica di farmaci dializzabili può essere ridotta durante la dialisi. Se necessario potranno essere opportunamente variati i dosaggi farmacologici.
    I livelli plasmatici di potassio in pazienti in terapia digitalica dovranno essere frequentemente valutati onde scongiurare il rischio di arresto cardiaco.
    L'aggiunta di farmaci alla soluzione potrà essere effettuata soltanto su indicazione del medico ed andrà accuratamente valutata.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Non sono disponibili dati clinici relativi al trattamento con Soluzione per emofiltrazione HBiofluids in gravidanza e allattamento, così come non sono disponibili studi sugli animali. In questi casi deve essere valutato il rapporto rischio/beneficio dal medico in base alle condizioni delle singole pazienti.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    I pazienti sottoposti a dialisi per emofiltrazione potrebbero manifestare effetti indesiderati che possono compromettere la capacità di guidare o usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Soluzione Per Emofiltrazione Hibiofluids
    Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati più comuni di una emofiltrazione, specialmente quando troppo fluido viene rimosso dal corpo, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
    • Disturbi del sistema immunitario
      Reazioni di ipersensibilità, prurito
    • Patologie gastrointestinali
      Nausea, vomito, crampi addominali
    • Patologie vascolari
      Ipotensione, embolia gassosa, emorragia (gastrointestinale, intracranica, retroperitoneale, intraoculare)
    • Patologie del sistema nervoso
      Crampi muscolari, convulsioni
    • Disturbi psichiatrici
      Insonnia, demenza
    • Patologie cardiache
      Aritmie
    • Disordini dell'equilibrio idrico ed elettrolitico
      Ipo- e ipernatriemia, ipo- e iperkaliemia, ipercalcemia, ipermagnesiemia
    • Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
      Risposte febbrili, stenosi, trombosi o infezione nel sito di infusione, formazioni di ascessi
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione al sito www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Soluzione Per Emofiltrazione Hibiofluids
    Non pertinente.
    Le eventuali conseguenze di un sovradosaggio includono ipervolemia, ipovolemia, disturbi elettrolitici o (in pazienti diabetici) iperglicemia.

    Scadenza

    12 mesi
    Usare la soluzione subito dopo l'apertura del contenitore; serve per un solo ed ininterrotto utilizzo e l'eventuale residuo non può essere utilizzato.

    Conservazione

    Le sacche devono essere conservate al riparo dalla luce diretta, in luogo asciutto e pulito.
    Non congelare.
    Conservare nella confezione originale e nel contenitore ermeticamente chiuso ad una temperatura che impedisca la formazione di cristalli (comunque non inferiore a 4°C).
    Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione vedere paragrafo 6.3.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


       © 2022 EDRA S.p.A. - P.iva 08056040960
      DPO - dpo@lswr.it