Sobrepin Aerosol

    Ultimo aggiornamento: 12/06/2023

    Cos'è Sobrepin Aerosol?

    Sobrepin Aerosol è un farmaco a base del principio attivo Sobrerolo, appartenente alla categoria degli Mucolitici e nello specifico Mucolitici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Pharmaidea S.r.l..

    Sobrepin Aerosol può essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.


    Confezioni

    Sobrepin aerosol 40 mg/3 ml soluzione da nebulizzare 10 contenitori monodose 3 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Pharmaidea S.r.l.
    Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Sobrerolo
    Gruppo terapeutico: Mucolitici
    ATC: R05CB07 - Sobrerolo
    Forma farmaceutica: soluzione


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    Indicazioni

    Perché si usa Sobrepin Aerosol? A cosa serve?
    Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.

    Posologia

    Come usare Sobrepin Aerosol: Posologia
    SOBREPIN AEROSOL è controindicato nei bambini fino a 30 mesi (vedere paragrafo 4.3)
    La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni (v. sezione 4.4)
    40 mg/ 3 ml soluzione da nebulizzare: 1 contenitore monodose per ogni inalazione o cateterismo tubarico aerosolizzato per 1 o 2 applicazioni al dì.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Sobrepin Aerosol
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.Il farmaco è controindicato:
    • nei bambini d‘età inferiore ai 30 mesi
    • nei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Sobrepin Aerosol
    Nessuna.
    I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini d‘età inferiore ai 30 mesi. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d'età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini d‘età inferiore ai 30 mesi (vedere paragrafo 4.3)
    Si raccomanda di prendere specifiche precauzioni in pazienti con grave insufficienza respiratoria, in pazienti con asma e con una storia di broncospasmo, nonché in pazienti debilitati. L'uso del Sobrerolo provoca un aumento della rimozione del muco, sia attraverso l'attività ciliare dell'epitelio, sia attraverso il riflesso della tosse. Pertanto, è previsto un aumento della tosse e dell'espettorato. L'uso di medicinali antitussivi inibisce il riflesso della tosse e aumenta il rischio di ostruzione delle vie aeree, a causa di un aumento dell'accumulo di muco nelle vie respiratorie. L'uso concomitante di questo medicinale con medicinali sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale (ad es. medicinali anti-muscarinici) non è raccomandato.
    Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi
    neurologici come convulsioni in neonati e bambini.
    Non prolungare il trattamento per più di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici.
    Avvertenze relative ad alcuni eccipienti di Sobrepin aerosol

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Sobrepin Aerosol
    Non usare il prodotto in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea o polmonare).

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    I dati relativi all'uso di Sobrerolo in donne in gravidanza non ci sono o sono in numero limitato.
    Sobrepin aerosol non è raccomandato durante la gravidanza.
    Allattamento
    Ci sono informazioni insufficienti sull'escrezione di sobrerolo nel latte materno.
    Sobrepin aerosol non deve essere utilizzato durante l'allattamento.


    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    SOBREPIN AEROSOL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari


    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Sobrepin Aerosol
    A causa della presenza di Sobrerolo e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini.
    Classificazione per Sistemi e Organi
    Comune
    Non Comune
    Raro
    Molto Raro
    Non Nota (frequenza non stimabile dai dati disponibili)
    Disturbi del sistema immunitario
     
     
     
     
    Reazioni di ipersensibilità (Prurito, Eruzione cutanea, Orticaria, Edema, Dispnea)*
    Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
     
     
     
     
    Ostruzione bronchiale
    Patologie gastrointestinali
     
     
     
     
    Disturbi gastrici e nausea
    * esperienza post-marketing
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sobrepin Aerosol
    Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

    Scadenza

    4 anni.

    Conservazione

    Conservare in luogo asciutto.
    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Sobrepin Aerosol a base di Sobrerolo sono: Repusox, Sobilon, Sobrefluid, Sopulmin

    Foglietto Illustrativo


    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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