Provenal

    Ultimo aggiornamento: 10/08/2023

    Cos'è Provenal?

    Provenal è un farmaco a base del principio attivo Sulodexide, appartenente alla categoria degli Eparine e nello specifico Eparinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Konpharma S.r.l..

    Provenal può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Provenal 50 capsule 250 ULS

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Konpharma S.r.l.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Sulodexide
    Gruppo terapeutico: Eparine
    ATC: B01AB11 - Sulodexide
    Forma farmaceutica: capsula


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    Indicazioni

    Perché si usa Provenal? A cosa serve?
    Ulcere venose croniche.

    Posologia

    Come usare Provenal: Posologia
    Posologia
    La dose raccomandata è di 2 capsule al giorno per via orale, preferibilmente prima dei pasti.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Provenal
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipersensibilità individuale accertata verso l'eparina e gli eparinoidi.
    Diatesi e malattie emorragiche.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Provenal
    Tracciabilità
    Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
    Nei casi in cui è in atto un trattamento con anticoagulanti è consigliabile controllare periodicamente i parametri emocoagulanti.
    Questo medicinale contiene sodio p-ossibenzoato di etile (E 215) e sodio p-ossibenzoato di propile (E 217), nella composizione dell'involucro della capsula molle, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
    Sodio
    Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè essenzialmente ‘senza sodio'
    Provenal contiene sodio p-ossibenzoati nella composizione dell'involucro della capsula molle. Questi possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Provenal
    Essendo il Sulodexide una molecola eparinosimile può aumentare gli effetti anticoagulanti dell'eparina stessa e degli anticoagulanti orali se somministrato contemporaneamente.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Per motivi cautelativi, se ne sconsiglia l'uso in gravidanza anche se gli studi di tossicità fetale non hanno messo in evidenza effetti embrio-fetotossici (vedere paragrafo 5.3).
    A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Provenal durante la gravidanza.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Provenal non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Provenal
    Gli effetti indesiderati sono classificati per sistemi e organi e per frequenza.
    Le frequenze sono definite come: Molto comune (≥1/10), Comune (≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1.000, <1/100), Raro (≥1/10.000, <1/1.000), Molto raro (<1/10.000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
    Disturbi del sistema immunitario
    Raro: reazioni da ipersensibilità.
    Patologie gastrointestinali
    Non nota: disturbi gastrointestinali quali nausea, vomito ed epigastralgia.
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Raro: eruzione allergica.
    Le eventuali manifestazioni allergiche scompaiono rapidamente con la sospensione del trattamento; istituire, se del caso, una terapia adeguata.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Provenal
    L'incidente emorragico è l'unico effetto ottenibile da un sovradosaggio. In caso di emorragia occorre iniettare come si usa nelle "emorragie epariniche", Solfato di Protamina all'1% (3 ml i.v. = 30 mg).

    Scadenza

    3 anni.

    Conservazione

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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