Mitituss

    Ultimo aggiornamento: 06/12/2023

    Cos'è Mitituss?

    Mitituss è un farmaco a base del principio attivo Cloperastina Fendizoato, appartenente alla categoria degli Antitussivi e nello specifico Altri sedativi della tosse. E' commercializzato in Italia dall'azienda Aesculapius Farmaceutici S.r.l..

    Mitituss può essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.

    Confezioni

    Mitituss 4 mg/ml sospensione orale flacone 200 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Aesculapius Farmaceutici S.r.l.
    Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Cloperastina Fendizoato
    Gruppo terapeutico: Antitussivi
    ATC: R05DB21 - Cloperastina
    Forma farmaceutica: sospensione


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    Indicazioni

    Perché si usa Mitituss? A cosa serve?
    Sedativo della tosse.

    Posologia

    Come usare Mitituss: Posologia
    Adulti: 5 ml tre volte al giorno.
    Bambini: tra 2 e 4 anni: 2 ml due volte al giorno;
      tra 4 e 7 anni: 3 ml due volte al giorno;
      tra 7 e 15 anni: 5 ml due volte al giorno.
    Alla confezione è annesso un misurino tarato da 2-3-5 ml.
    Durata del trattamento: 7 giorni.
    Se non si notano risultati apprezzabili si consiglia di consultare il medico.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Mitituss
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
    Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedere 4.6).
    Per l'assenza di studi nella primissima infanzia, il medicinale è controindicato nei bambini al di sotto dei 2 anni.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Mitituss
    È consigliata cautela nell'uso in pazienti affetti da ipertensione intraoculare, ipertrofia prostatica o ostruzione della vescica.
    Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
    Precauzioni d'impiego:
    Agitare bene prima dell'uso
    Informazioni importanti su alcuni eccipienti
    Mitituss 4 mg/ml Sospensione orale contiene parabeni quali metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
    Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose da 5 ml, cioè essenzialmente “senza sodio”.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Mitituss
    Non sono stati effettuati studi d'interazione.
    Anche se gli effetti secondari centrali della cloperastina sono sensibilmente ridotti, il medicinale può interagire con sostanze sia depressive che stimolanti del sistema nervoso centrale. Va tenuta presente la possibilità di potenziamento di sostanze ad azione antistaminica/antiserotoninica e, in grado minore, di miorilassanti di tipo papaverinico.
    La contemporanea assunzione di sedativi o antistaminici, come pure l'ingestione di alcool, può potenziare gli effetti indesiderati del farmaco.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Sebbene gli studi di tossicità effettuati durante la gravidanza negli animali non abbiano evidenziato attività teratogena e tossicità fetale, il rischio di effetti dannosi a carico del feto a seguito di assunzione di cloperastina non può essere escluso. Pertanto è buona norma prudenziale non assumere MITITUSS nei primi tre mesi di gravidanza e, nel successivo periodo di gravidanza, assumerlo solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
    Allattamento
    Non è noto se il medicinale e/o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno; poiché non può essere escluso il rischio per il lattante, è preferibile evitare l'uso di cloperastina durante l'allattamento.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Poiché il prodotto può, anche se raramente, causare sonnolenza, di ciò devono essere avvertiti coloro che potrebbero condurre veicoli o attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Mitituss
    Riassunto del profilo di sicurezza
    Disturbi gastrointestinali, di natura lieve, transitori si possono verificare con Mitituss 4 mg/ml Sospensione orale.
    L'elenco illustra le reazioni avverse che sono state identificate per il principio attivo. Frequenza: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1000, < 1/100); raro (≥ 1/10000, < 1/1000);molto raro (< 1/10000),non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
    All'interno di ciascun gruppo di frequenza gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravità.
    Classificazione per sistemi e organi
    Reazioni avverse
    Non comune (≥ 1/1000, < 1/100)
    Raro (≥ 1/10000, < 1/1000)
    Molto raro (< 1/10000)
    Non noto
    Disturbi del sistema immunitario
     
     
     
    Ipersensibilità, reazione anafilattica/ anafilattoide
    Patologie del sistema nervoso
    Sonnolenza
     
     
     
    Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo
     
     
     
    Orticaria, Eritema
    Patologie gastrointestinali
    Bocca secca
     
     
     
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
    Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Mitituss
    In caso di sovradosaggio praticare entro breve tempo il lavaggio gastrico e mantenere tranquillo il paziente riducendo al minimo ogni segno di sovraeccitazione centrale; eventualmente ricorrere all'uso di benzodiazepine.

    Scadenza

    5 anni.

    Conservazione

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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