Kflebo

    Ultimo aggiornamento: 19/02/2024

    Cos'è Kflebo?

    Kflebo è un farmaco a base del principio attivo Potassio Idrogeno Aspartato Emiidrato, appartenente alla categoria degli Integratori minerali, Potassio e nello specifico Soluzioni elettrolitiche. E' commercializzato in Italia dall'azienda Kedrion S.p.A..

    Kflebo può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Kflebo 1 mEq/ml 5 fiale 10 ml
    Kflebo 3 mEq/ml 5 fiale 10 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Kedrion S.p.A.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Potassio Idrogeno Aspartato Emiidrato
    Gruppo terapeutico: Integratori minerali, Potassio
    ATC: B05XA - Soluzioni elettrolitiche
    Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)


    Se sei un professionista, potrai trovare le schede tecniche complete e molto altro nell'area riservata di Codifa.it

    Indicazioni

    Perché si usa Kflebo? A cosa serve?
    Ipopotassiemie di qualsiasi origine.
    Iperammoniemie.

    Posologia

    Come usare Kflebo: Posologia
    Posologia
    La posologia deve essere valutata caso per caso dal medico e deve essere in rapporto al grado di ipopotassiemia da correggere. La somministrazione deve essere fatta:
    • per fleboclisi lenta, previa diluizione in 100 ml di soluzione fisiologica per 10 mEq di potassio;
    • per ipodermoclisi, previa diluizione in 100 ml in soluzione fisiologica per 10 mEq di potassio;
    • per via orale previa diluizione in succo di frutta o altro liquido.
    Popolazione pediatrica
    La posologia nei bambini e negli adolescenti (0-18 anni) non è stata stabilita.
    Modo di somministrazione
    Diluire prima della somministrazione: mortale se infuso non diluito.
    Agitare bene durante la preparazione e prima dell'uso.
    Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della somministrazione vedere paragrafo 6.6.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Kflebo
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    La somministrazione di alte dosi di aspartato di potassio è controindicata in presenza di:
    • Iperpotassiemia e ritenzione di potassio
    • grave insufficienza renale o di grave insufficienza surrenalica
    • nelle forme di adinamia episodica ereditaria,
    • nelle forme caratterizzate da disidratazione acuta e da iperpotassiemia qualunque sia la causa.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Kflebo
    Tracciabilità
    Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
    Somministrare il contenuto delle fiale solo dopo diluizione.
    Se la funzionalità renale è buona, la somministrazione dei sali di potassio non è seguita da disturbi non desiderati perché un eventuale eccesso di concentrazione viene subito corretto dal rene.
    È importante comunque assicurarsi che l'apporto alimentare di tali sali non sia eccessivo.
    Una terapia concomitante con diuretici dell'ansa o saluretici attivi sul tubulo distale non è consigliata poiché l'eccessiva escrezione di potassio potrebbe portare a ipopotassiemia.
    Una terapia concomitante con diuretici risparmiatori di potassio o antagonisti dell'aldosterone non è consigliata poiché il loro uso potrebbe portare a iperpotassiemia.
    Per evitare squilibri nei livelli sierici del potassio, il prodotto va somministrato seguendo attentamente le modalità indicate (vedere 4.2. Posologia e modo di somministrazione) monitorando la potassiemia.
    Popolazione pediatrica
    La sicurezza e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Kflebo
    L'uso di farmaci quali diuretici dell'ansa o saluretici potrebbe aumentare il rischio di ipopotassiemia dovuto ad una eccessiva secrezione di potassio.
    L'uso di farmaci quali diuretici risparmiatori di potassio o farmaci antagonisti dell'aldosterone potrebbe aumentare il rischio di iperpotassiemia, in particolare in presenza di disfunzione renale.
    Pertanto, in tali casi è necessario monitorare strettamente i livelli sierici di potassio.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Studi di teratogenesi hanno dimostrato che il farmaco non influisce negativamente sulla gravidanza e sullo sviluppo del feto,

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    K FLEBO non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Kflebo
    Se il medicinale viene somministrato seguendo le istruzioni riportate al paragrafo 4.2, gli effetti indesiderati sono in genere legati alla comparsa di iperpotassiemia e sono caratterizzati da disturbi gastrointestinali: dolori addominali, nausea e vomito.
    In caso di reazione avversa, interrompere la somministrazione.
    Elenco delle reazioni avverse
    Non ci sono dati consistenti sulla frequenza degli effetti indesiderati di K FLEBO ricavati da studi clinici e dall'esperienza post-marketing.
    Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi con i concentrati di potassio aspartato sono riportati nella tabella seguente, stilata in base alla classificazione per sistemi e organi e per termine preferito MedDRA..
    Le frequenze sono state valutate sulla base delle seguenti convenzioni:
    molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
    Classificazione per Sistemi e Organi secondo MedDRA
    Reazioni avverse (Termine MedDRA Preferito)
    Frequenza
    Disturbi del metabolismo e della nutrizione
    Iperpotassiemia
    Non nota
    Patologie gastrointestinali
    Disturbo gastrointestinale (patologia gastrointestinale)
    Non nota
    Dolore addominale
    Non nota
    Nausea
    Non nota
    Vomito
    Non nota
    Laddove non ci sia corrispondenza tra la descrizione riportata per gli effetti indesiderati con i termini preferiti del dizionario MedDRA, quest'ultimi sono riportati tra parentesi.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, sito web:

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Kflebo
    Sintomi
    Gli effetti di un eventuale sovradosaggio sono quelli dell'iperpotassiemia da trattare nel modo appropriato.
    Trattamento
    In caso di sovradosaggio sospendere immediatamente l'infusione della soluzione contenente potassio e istituire una terapia correttiva per ridurre i livelli elevati plasmatici di potassio e ristabilire, se necessario, l'equilibrio acido-base.

    Scadenza

    La scadenza del prodotto è indicata sull'etichetta. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non somministrare il prodotto dopo la data di scadenza.

    Conservazione

    Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


       © 2022 EDRA S.p.A. - P.iva 08056040960
      DPO - dpo@lswr.it