Ketazed

    Ultimo aggiornamento: 28/03/2024

    Cos'è Ketazed?

    Ketazed è un farmaco a base del principio attivo Ketotifene, appartenente alla categoria degli Antiallergici e nello specifico Altri antiallergici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Offhealth S.p.A..

    Ketazed può essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.

    Confezioni

    Ketazed 0,25 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 10 ml con contagocce

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Horus Pharma
    Concessionario: Offhealth S.p.A.
    Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Ketotifene
    Gruppo terapeutico: Antiallergici
    ATC: S01GX08 - Ketotifene
    Forma farmaceutica: collirio


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    Indicazioni

    Perché si usa Ketazed? A cosa serve?
    Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.

    Posologia

    Come usare Ketazed: Posologia
    Posologia
    Adulti, anziani e bambini (dai 3 anni in su): una goccia di KETAZED 0,25 mg/ml, collirio soluzione nel sacco congiuntivale due volte al giorno.
    Popolazione pediatrica
    La sicurezza e l'efficacia di KETAZED 0,25 mg/ml, collirio soluzione nei bambini di età compresa tra la nascita e i 3 anni non sono state ancora stabilite.
    Modo di somministrazione
    Per evitare la contaminazione non toccare alcuna superficie con la punta del contagocce.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Ketazed
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Ketazed
    Nessuna avvertenza speciale o precauzione per l'uso.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Ketazed
    Se KETAZED 0,25 mg/ml, collirio soluzione viene utilizzato insieme ad altri farmaci oftalmici, deve essere osservato un intervallo di almeno 5 minuti tra la somministrazione dei due farmaci.
    L'uso di forme di dosaggio orale di ketotifene può potenziare l'effetto di depressivi del SNC, antistaminici e alcol. Sebbene ciò non sia stato osservato con il collirio di ketotifene fumarato, la possibilità di tali effetti non può essere esclusa.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Non ci sono dati sufficienti sull'uso di colliri Ketotifene durante la gravidanza. Gli studi sugli animali che utilizzavano dosi orali tossiche per la madre hanno mostrato un aumento della mortalità pre e postnatale, ma nessuna teratogenicità. I livelli sistemici dopo somministrazione oculare sono molto più bassi rispetto a quelli dopo l'uso orale. Si consiglia cautela quando si prescrive a donne in gravidanza.
    Allattamento
    Sebbene i dati sugli animali dopo somministrazione orale mostrino escrezione nel latte materno, è improbabile che la somministrazione topica nell'uomo porti a quantità rilevabili nel latte materno. KETAZED 0,25 mg / ml, collirio, soluzione può essere utilizzata durante l'allattamento.
    Fertilità
    Non ci sono dati disponibili sull'effetto di ketotifene fumarato sulla fertilità nell'uomo.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Qualsiasi paziente che sperimenti visione offuscata o sonnolenza non deve guidare veicoli o usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Ketazed
    Le reazioni avverse sono classificate sotto la voce della frequenza, usando la seguente convenzione: Molto comune (≥1/10); comune (da ≥1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1.000 a <1/100); raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non noto (non può essere stimato sulla base dei dati disponibili).
    Disturbi del sistema immunitario
    Non comune: reazioni di ipersensibilità
    Disturbi del sistema nervoso
    Non comuni: Cefalea
    Disturbi oculari
    Comune: irritazione oculare, dolore oculare, cheratite puntata, erosione puntata dell'epitelio corneale.
    Non comune: visione offuscata (durante l'instillazione), secchezza oculare, disturbi delle palpebre, congiuntivite, fotofobia, sanguinamento congiuntivale.
    Disturbi gastrointestinali non comuni: bocca secca
    Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo Non comuni: eruzione cutanea, eczema, orticaria
    Generali disturbi e condizioni del sito di somministrazione Non comune: sonnolenza
    Reazioni avverse al farmaco dall'esperienza post-marketing (Frequenza non nota):
    Durante il post-marketing sono stati osservati anche i seguenti eventi post-marketing: reazioni di ipersensibilità tra cui reazione allergica locale (principalmente dermatite da contatto, gonfiore oculare, prurito palpebrale ed edema), reazioni allergiche sistemiche tra cui gonfiore facciale/edema del viso (in alcuni casi associati a dermatite da contatto) ed esacerbazione di condizioni allergiche preesistenti come asma ed eczema.
    Segnalazione di sospette reazioni avverse
    La segnalazione di sospette reazioni avverse dopo l'autorizzazione del medicinale è importante. Consente un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare qualsiasi sospetta reazione avversa tramite il sistema nazionale di segnalazione elencato nell'Appendice V.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ketazed
    Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
    L'assunzione orale del contenuto del flacone da 10 ml equivale a 2,5 mg di Ketotifene, che è il 125% di una dose giornaliera orale raccomandata per un bambino di 3 anni. I risultati clinici non hanno mostrato segni o sintomi gravi dopo l'ingestione orale fino a 20 mg di ketotifene.

    Scadenza

    In flacone non aperto: 2 anni. Dopo l'apertura: 3 mesi

    Conservazione

    Non conservare al di sopra di 25°C.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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