Ibifen Gel

• Pregresse reazioni di fotosensibilizzazione
• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1
• Note reazioni di ipersensibilità, come ad es. sintomi d'asma, rinite allergica, al Ketoprofene, fenofibrato, acido tiaprofenico, acido acetilsalicilico o ad altri FANS
• Storia di allergia cutanea al ketoprofene, acido tiaprofenico, fenofibrato, filtri solari UV o profumi
• Esposizione alla luce solare, anche quando il cielo è velato, inclusa la luce UV del solarium, durante il trattamento e nelle due settimane successive alla sua interruzione
• Applicazione su alterazioni patologiche della pelle come l'eczema o acne su cute infetta o su ferite
• Durante il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6)

• Il gel deve essere usato con cautela in pazienti con ridotta funzionalità cardiaca, epatica o renale: sono stati riportati episodi isolati di reazioni avverse sistemiche relative ad affezioni renali
• Il non deve essere usato con bendaggi occlusivi
• Il gel non deve venire a contatto con le membrane mucose e con gli occhi
• Il trattamento deve essere sospeso immediatamente non appena si manifestino reazioni cutanee, comprese quelle che si sviluppano a seguito dell'uso concomitante di prodotti contenenti octocrilene, (l'octocrilene è un eccipiente presente in diversi prodotti cosmetici e per l'igiene personale come shampoo, dopobarba, gel doccia e bagno, creme per la pelle, rossetti, creme antinvecchiamento, struccanti, spray per capelli, utilizzato per prevenire la loro fotodegradazione)
• Al fine di evitare rischi di fotosensibilizzazione si raccomanda di proteggere le aree trattate con indumenti, durante tutto il periodo di utilizzo del prodotto e nelle due settimane successive alla sua interruzione
• Lavarsi le mani accuratamente dopo ogni applicazione del prodotto
• Non si deve superare la durata del trattamento raccomandata causa del rischio di sviluppo di dermatite da contatto e aumento delle reazioni di fotosensibilità nel tempo
• I pazienti con asma in combinazione con rinite cronica, sinusite cronica e/o poliposi nasali hanno un rischio maggiore di allergia all'aspirina e/o FANS rispetto al resto della popolazione
• Bambini: la sicurezza e l'efficacia del Ketoprofene in gel nei bambini non sono state stabilite

Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento IBIFEN 50 mg/g Gel deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso. Consultate il medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternità. 

• Non nota: shock anafilattico, angioedema, reazioni di ipersensibilità

•  Non comune: reazioni cutanee locali quali eritema, eczema, prurito e sensazioni di bruciore
• Raro: reazioni dermatologiche: fotosensibilizzazione e orticaria. Si sono verificati raramente casi di reazioni avverse più gravi, come eczema bolloso o flittenulare, che possono estendersi oltre la zona di applicazione o diventare generalizzate
• Non nota: dermatite bollosa

• Molto raro: casi di peggioramento di una preesistente insufficienza renale