Helicokit

    Ultimo aggiornamento: 05/01/2022

    Cos'è Helicokit?

    Helicokit è un farmaco a base del principio attivo Urea-13c, appartenente alla categoria degli Diagnostici e nello specifico Altri diagnostici. E' commercializzato in Italia dall'azienda ITC Farma s.r.l..

    Helicokit può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Helicokit 1 compressa solubile 75 mg + kit analisi
    Helicokit 18 compresse solubili 75 mg
    Helicokit 37,5 mg 2 compresse

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: ITC Farma s.r.l.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: H
    Principio attivo: Urea-13c
    Gruppo terapeutico: Diagnostici
    ATC: V04CX - Altri diagnostici
    Forma farmaceutica: compressa solubile


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    Indicazioni

    Perché si usa Helicokit? A cosa serve?
    Medicinale solo per uso diagnostico
    Per la diagnosi in vivo di infezione gastroduodenale da Helicobacter pylori.

    Posologia

    Come usare Helicokit: Posologia
    Posologia
    Compresse solubili da 75 mg:
    1 compressa solubile disciolta in 30 ml di acqua, da assumere immediatamente.
    Compresse da 37,5 mg
    2 compresse da deglutire con un sorso di acqua.
    È importante che le compresse siano assunte completamente integre e non disciolte.
    Popolazione pediatrica
    HelicoKit 37,5 mg compresse non deve essere somministrato nei bambini di età inferiore agli 8 anni, in quanto la forma farmaceutica non è adatta ai bambini di questa fascia di età.
    Modo di somministrazione
    Il test respiratorio HelicoKit prevede la somministrazione di un'idonea bevanda anti-svuotamento gastrico (200 ml di succo di arancia non diluito, una soluzione di acido citrico, o altre bevande apposite).
    È importante seguire attentamente le istruzioni d'uso riportate di seguito, altrimenti il risultato può risultare non valido.
    Se la prova deve essere eseguita al mattino, il paziente dovrebbe rimanere a digiuno e non fare la prima colazione. Se la prova deve essere eseguita durante la giornata, o se il digiuno costituisce un problema per il paziente, si raccomanda soltanto una colazione leggera, per esempio tè e pane tostato. Se il paziente ha consumato un pasto abbondante, sarà necessario attendere sei ore prima di eseguire la prova. Si raccomanda di eseguire il test respiratorio con il paziente seduto.
    Istruzioni per l'uso di HelicoKit 75 mg compresse solubili
    Campionamento  
    t = 0 minuti
    Somministrare al paziente una bevanda anti-svuotamento gastrico (200 ml di succo di arancia non diluito o una soluzione di acido citrico o altre bevande apposite).
    t = 5 minuti
    Raccogliere due campioni di aria espirata a velocità normale utilizzando la cannuccia che va posizionata fino a toccare il fondo delle due provette munite di tappo azzurro ed etichetta con la scritta “base“. Si deve espirare mentre la cannuccia viene estratta lentamente e completamente dalla provetta, che viene quindi immediatamente richiusa. Su questi campioni verrà misurato il livello basale di 13C nell'anidride carbonica dell'aria espirata.
    t = 10 minuti
    Somministrare la compressa di HelicoKit dopo averla sciolta con circa 30 ml di acqua in un bicchiere. Far sdraiare il paziente su ciascun fianco per 2 minuti, per consentire alla soluzione di raggiungere tutte le aree dell'intestino

    t = 40 minuti

    		 Raccogliere i campioni di aria espirata, come descritto in precedenza, utilizzando, questa volta, le due provette munite di tappo rosso ed etichettate “post“. Se il paziente è H. pylori-positivo in questi campioni verrà determinato un aumento del livello di 13C nell'anidride carbonica dell'aria espirata rispetto ai precedenti campioni. Scrivere sulle apposite etichette delle provette il nome ed il cognome del paziente. Reinserire le due provette con tappo azzurro e le due con tappo rosso nella scatola. Compilare il modulo di richiesta d'analisi; sigillare la scatola con l'etichetta di sicurezza ed inviare il tutto ad un laboratorio d'analisi qualificato.
    Istruzioni per l'uso di HelicoKit 37,5 mg compresse
    Somministrare al paziente una bevanda anti-svuotamento gastrico (200 ml di succo di arancia non diluito o una soluzione di acido citrico o altre bevande apposite)
    Campionamento
    		  

    t = 0 minuti
    Raccogliere due campioni di aria espirata a velocità normale utilizzando la cannuccia che va posizionata fino a toccare il fondo della provetta etichettata con la scritta “base“. Si deve espirare mentre la cannuccia viene estratta lentamente e completamente dalla provetta, che viene quindi immediatamente richiusa. Su questo campione verrà misurato il livello basale di 13C nell'anidride carbonica dell'aria espirata.

    t = 5 minuti
    Somministrare le 2 compresse con l'ausilio di un po' d'acqua. È importante che le compresse siano assunte completamente integre e non disciolte.

    t = 15 minuti
    Raccogliere il campione di aria espirata, come descritto in precedenza, utilizzando, questa volta, la provetta etichettata “post“.
    Scrivere sulle apposite etichette delle provette il nome ed il cognome del paziente. Reinserire la provetta con tappo azzurro e la provetta con tappo rosso nella scatola. Compilare il modulo di richiesta d'analisi; sigillare la scatola con l'etichetta di sicurezza ed inviare il tutto ad un laboratorio d'analisi qualificato.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Helicokit
    Il test non deve essere eseguito su pazienti affetti da infezioni gastriche o gastriti atrofiche documentate o sospette, che possono interferire con il test.
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Helicokit
    Al momento dell'inquadramento diagnostico, l'eventuale risultato positivo ottenuto dopo l'esecuzione del test non costituisce di per sé un'indicazione per la terapia di eradicazione. Metodi endoscopici invasivi sono infatti necessari per definire la patologia associata all'infezione da Helicobacter pylori, nonché il tipo e la gravità della gastrite. La sintomatologia di alcune patologie Helicobacter pylori associate, in particolare l'adenocarcinoma gastrico, potrebbe infatti essere mascherata dalla terapia di eradicazione e ritardare l'applicazione di un adeguato trattamento (chirurgia e chemioterapia). Viceversa, l'efficacia della terapia di eradicazione può essere monitorata con il solo test. I dati sull'affidabilità diagnostica dell'HelicoKit sono insufficienti per raccomandarne l'uso in pazienti sottoposti a gastrectomia. Se il paziente vomita durante l'esecuzione del test rendendone necessaria la ripetizione, questa dovrà essere effettuata possibilmente a digiuno e non prima del giorno seguente.
    HelicoKit 37,5 mg compresse non deve essere somministrato nei bambini di età inferiore agli 8 anni, in quanto la forma farmaceutica non è adatta ai bambini di questa fascia di età.
    HelicoKit 75 mg contiene:
    Sodio benzoato
    Questo medicinale contiene 4 mg di sodio benzoato per compressa.
    Il sodio benzoato può aumentare l'ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati (fino a 4 settimane di età).
    Sodio
    Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente “senza sodio“.
    HelicoKit 37,5 mg contiene:
    Sodio
    Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente “senza sodio“.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Helicokit
    La precisione dei risultati del test può diminuire se il paziente è in corso di trattamento con antibiotici o con un inibitore della pompa protonica, oppure se ha completato un ciclo di trattamento con tali farmaci. I risultati possono in genere venire alterati da tutti i trattamenti che interferiscono con la presenza di H. pylori o con l'attività dell'ureasi. La soppressione del batterio H. pylori può dare falsi risultati negativi. Pertanto il test non deve essere eseguito prima di quattro settimane dalla fine della terapia antibatterica e di due settimane dall'ultima dose di farmaci antisecretori gastrici. Ciò è particolarmente importante dopo la terapia di eradicazione.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    La produzione endogena di urea ammonta a 25-35 g/giorno. È quindi improbabile che la dose di urea contenuta nell'HelicoKit possa causare effetti negativi sulla gravidanza e l'allattamento.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    HelicoKit non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Helicokit
    Nessuno noto.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Helicokit
    Improbabile che si verifichi nelle circostanze cliniche applicate. Il trattamento è solo sintomatico e di supporto.

    Scadenza

    Compresse solubili da 75 mg: 2 anni
    Compresse da 37,5 mg: 2 anni.

    Conservazione

    Conservare a temperatura inferiore a 25oC. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Helicokit a base di Urea-13c sono: Citredici Ubt Kit

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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