Disipal

    Ultimo aggiornamento: 19/12/2022

    Cos'è Disipal?

    Disipal è un farmaco a base del principio attivo Orfenadrina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Antiparkinson anticolinerci e nello specifico Eteri chimicamente correlati agli antistaminici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Ecupharma S.r.l..

    Disipal può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Disipal 50 mg 50 compresse rivestite con film

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Ecupharma S.r.l.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: A
    Principio attivo: Orfenadrina Cloridrato
    Gruppo terapeutico: Antiparkinson anticolinerci
    ATC: N04AB02 - Orfenadrina (cloruro)
    Forma farmaceutica: compresse rivestite


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    Indicazioni

    Perché si usa Disipal? A cosa serve?
    • Malattia e sindrome di Parkinson
    • Effetti collaterali e sindrome extrapiramidale da neurolettici
    • Sindromi vertiginose
    • Contratture spastiche e dolorose della muscolatura scheletrica

    Posologia

    Come usare Disipal: Posologia
    Posologia
    Malattia di Parkinson
    Iniziare con 2-3 compresse con film al giorno ed aumentare gradualmente (1 compressa rivestita con film ogni 3 giorni) fino a raggiungere l'effetto ottimale. La posologia ottimale va determinata individualmente ed è in genere di 4-5 compresse rivestite con film al giorno. A giudizio del medico può essere aumentata fino a 6-8 compresse rivestite con film al giorno. Il passaggio da altri preparati antiparkinsoniani ad attività anticolinergica a Disipal va fatto sostituendo gradualmente (1 compressa rivestita con film per volta ogni 3 giorni) Disipal al preparato usato in precedenza.
    Effetti collaterali e sindrome extrapiramidale da neurolettici
    Da 2 a 6 compresse rivestite con film al giorno, adattando la posologia caso per caso.
    Sindromi vertiginose
    Iniziare con 1 compressa rivestita con film al giorno aumentando gradualmente a 3 compresse rivestite con film al giorno a seconda della gravità della sintomatologia.
    Contratture della muscolatura scheletrica
    Nella maggior parte dei casi è sufficiente la posologia di 3 compresse rivestite con film al giorno.
    Modo di somministrazione
    Per uso orale. Assumere la compressa rivestita con film con un bicchiere d'acqua.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Disipal
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    Glaucoma, ipertrofia prostatica, ostruzione gastro-intestinale, ostruzione intestinale o ritenzione urinaria da cause varie, ulcera peptica stenosante, cardiospasmo, miastenia grave, discinesia tardiva e porfiria.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Disipal
    Eventuali incrementi o riduzioni delle dosi giornaliere di Disipal vanno fatti gradualmente nel giro di alcuni giorni.
    Somministrare con cautela in pazienti con difficoltà di minzione, durante la gravidanza e l'allattamento, e in presenza di malattie cardiovascolari e di compromissione epatica o renale. Somministrare con cautela in pazienti anziani, poiché possono dimostrarsi più predisposti all'insorgenza di effetti indesiderati alle dosi cliniche ottimali. Evitare la sospensione improvvisa del trattamento. Orfenadrina può risultare un farmaco di potenziale abuso.
    Disipal contiene saccarosio
    I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
    Disipal contiene giallo tramonto FCF (E110) e tartrazina (E102) (nel film di rivestimento)
    Possono causare reazioni allergiche.
    Contenuto di sodio
    Questo medicinale contiene meno di una mmol di sodio (23 mg per compressa rivestita con film), cioè è essenzialmente “senza sodio“.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Disipal
    L'associazione con altri psicofarmaci richiede particolare cautela e vigilanza da parte del medico ad evitare inattesi effetti indesiderati da interazione.
    Con l'uso concomitante di orfenadrina e destropropossifene è stato segnalato un aumento della tossicità reciproca. Pertanto in tale caso ridurre il dosaggio o interrompere la somministrazione di uno dei due medicinali.
    La contemporanea somministrazione di altri farmaci antimuscarinici può portare ad un aumento degli effetti indesiderati.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Fertilità
    La sperimentazione su animali non ha evidenziato effetti embriotossici e teratogeni.
    Gravidanza e allattamento
    Tuttavia, come per tutti i medicinali, durante la gravidanza e l'allattamento al seno è consigliabile una certa cautela e conviene valutare i rischi eventuali con il beneficio atteso.
    Pertanto, l'impiego di Disipal deve essere stabilito dal medico nei casi di effettiva necessità.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Disipal altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Poiché il prodotto può determinare sonnolenza e modificare i tempi di reazione, si deve consigliare ai pazienti di non guidare veicoli, utilizzare macchinari complessi o intraprendere altre attività potenzialmente pericolose fino a quando non sarà noto se questo medicinale influenza la loro capacità di svolgere queste attività.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Disipal
    Classificazione per sistemi e organi secondo MEdDRA
    Comune
    ≥1/100, <1/10
    Non comune
    ≥1/1.000, <1/100
    Raro
    ≥1/10.000, <1/1.000
    Non nota
    (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
    Disturbi del sistema immunitario
     
    Ipersensibilità§
     
     
    Disturbi psichiatrici
     
    Confusione, nervosismo, allucinazioni§, insonnia, euforia
     
     
    Patologie del sistema nervoso
    Senso di instabilità
    Sedazione, convulsioni
    Disturbi della memoria
    Sonnolenza, stordimento, cefalea§, vertigini§, tremori§, confusione mentale e disorientamento°
    Patologie dell'occhio
    Disturbi di accomodamento*
     
     
    Aumento della tensione intraoculare§
    Patologie cardiache
     
    Tachicardia§
     
     
    Patologie gastrointestinali
    Secchezza delle fauci*, disturbi gastrointestinali
     
     
    Nausea§, vomito§, stipsi§
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
     
     
     
    Prurito§
    Patologie renali e urinarie
     
    Ritenzione urinaria
     
     
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
     
     
     
    Astenia§
    * Tali disturbi scompaiono spontaneamente o riducendo la posologia.
    § Osservati a dosi elevate.
    ° Osservati specie in soggetti anziani.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Disipal
    Non vi sono antidoti specifici all'Orfenadrina Cloridrato.
    Istituire misure terapeutiche mirate contro quei sintomi dovuti ad eccessiva attività anticolinergica centrale.

    Scadenza

    3 anni.

    Conservazione

    Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
    Tenere il blister nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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