Digerent

    Ultimo aggiornamento: 04/10/2023

    Cos'è Digerent?

    Digerent è un farmaco a base del principio attivo Trimebutina Maleato, appartenente alla categoria degli Antispastici e nello specifico Anticolinergici sintetici, esteri con gruppi aminici terziari. E' commercializzato in Italia dall'azienda Polifarma S.p.A..

    Digerent può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Digerent 20 capsule 150 mg

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Polifarma S.p.A.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Trimebutina Maleato
    Gruppo terapeutico: Antispastici
    ATC: A03AA05 - Trimebutina
    Forma farmaceutica: capsula


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    Indicazioni

    Perché si usa Digerent? A cosa serve?
    Colon irritabile. Manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico.

    Posologia

    Come usare Digerent: Posologia
    Adulti: una capsula rigida 2-3 volte al giorno. In caso di necessità la dose può essere aumentata, a giudizio del medico, fino a 4 capsule al giorno.
    Salvo diversa prescrizione medica la durata massima del trattamento negli adulti è di 8 settimane.
    La modalità di assunzione è indipendente dai pasti.
    Popolazione pediatrica
    L'esperienza nell'uso di Digerent Polifarma 150 mg capsule rigide nei bambini è limitata. Il medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Digerent
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
    Ileo paralitico e patologia ostruttiva dell'apparato gastrointestinale.
    Colite ulcerosa.
    Megacolon tossico.
    Bambini di età inferiore a 2 anni.
    Gravidanza ed allattamento (ved. par. 4.6).

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Digerent
    Non vi sono da osservare particolari precauzioni nell'uso della trimebutina per uso orale.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Digerent
    Non sono stati effettuati studi d'interazione.
    Non sono note interazioni della trimebutina con altri farmaci specifici delle singole affezioni.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Gli studi sugli animali non hanno evidenziato effetti teratogeni (vedere paragrafo 5.3). Ci sono dati limitati riguardanti l'uso di Digerent Polifarma nelle donne in stato di gravidanza (meno di 300 gravidanze documentate).
    Digerent Polifarma deve essere evitato nel primo trimestre di gravidanza.
    Allattamento
    Esiste un numero limitato di dati circa l'uso di Digerent Polifarma durante l'allattamento con latte materno.
    L'uso di DIGERENT POLIFARMA non è raccomandato durante l'allattamento con latte materno.
    Fertilità
    Non sono stati effettuati studi clinici sulla fertilità.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    I soggetti che hanno manifestato reazioni avverse che possono avere effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso dei macchinari, quali ad esempio vertigini e sonnolenza, devono astenersi dalla guida o dall'uso di macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Digerent
    Di seguito sono riportate le reazioni avverse in base alla classificazione per sistemi ed organi di MedDRA ed ordinate per frequenza come segue:
    • molto comune (≥ 1/10),
    • comune (≥ 1/100, <1/10),
    • non comune (≥ 1/1.000, <1/100),
    • raro (≥ 1/10.000, <1/1.000),
    • molto raro (<1/10.000),
    • non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
    Disturbi psichiatrici
    Non nota: Disturbi correlati all'uso di sostanze e da dipendenza
    Patologie del Sistema nervoso
    Non comune: Cefalea
    Non nota: Sonnolenza, lipotimia, sincope
    Patologie dell'orecchio e del labirinto
    Non nota: Vertigine
    Patologie gastrointestinali
    Non comune: Dolore addominale, stipsi, diarrea, bocca secca, dispepsia, nausea, vomito.
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Non comune: Eruzione cutanea, prurito
    Non nota: Prurito generalizzato, eruzione maculopapulare generalizzata, orticaria, eritema, eritema multiforme, rash maculo-papulare, eczema, e eccezionalmente reazioni cutanee gravi, inclusi casi di pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP), eruzione cutanea tossica, dermatosi neutrofila febbrile acuta
    Disturbi del sistema immunitario
    Non nota: Reazione anafilattica, ipersensibilità
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
    Non comune: Stanchezza
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Digerent
    In letteratura sono stati riportati casi di abuso intenzionale (tentativo di suicidio) o di abuso accidentale di trimebutina.
    Alte dosi di trimebutina orale, dalle 3 alle 50 volte superiori alla dose giornaliera raccomandata, hanno causato disturbi neurologici (perdita di coscienza, coma, sonnolenza, convulsioni, disturbi del linguaggio, miosi, pause respiratorie, sudorazione profusa) e disturbi cardiaci (tachicardia ventricolare, ipertensione, sintomi di prolungamento del tratto QT). Questi effetti sono comparsi entro 3 ore dall'assunzione della trimebutina.
    Non è noto un antidoto specifico.
    In caso di sovradosaggio, i pazienti devono essere sottoposti a stretto monitoraggio per individuare segni o sintomi di reazioni avverse e deve essere istituito immediatamente un appropriato trattamento sintomatico e di supporto.

    Scadenza

    5 anni.

    Conservazione

    Conservare a temperatura inferiore a 30°C

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Digerent a base di Trimebutina Maleato sono: Debridat - Capsula Molle, Debridat - Granulato, Debridat - Soluzione (uso Interno)

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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