Crinone

    Ultimo aggiornamento: 22/02/2024

    Cos'è Crinone?

    Crinone è un farmaco a base del principio attivo Progesterone, appartenente alla categoria degli Progestinici e nello specifico Derivati del pregnene (4). E' commercializzato in Italia dall'azienda Merck Serono S.p.A..

    Crinone può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Crinone 80 mg/g gel vaginale 15 applicatori monodose preriempiti

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Merck Serono S.p.A.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: A
    Principio attivo: Progesterone
    Gruppo terapeutico: Progestinici
    ATC: G03DA04 - Progesterone
    Forma farmaceutica: gel


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    Indicazioni

    Perché si usa Crinone? A cosa serve?
    Crinone è indicato nella donna adulta in caso di:
    • infertilità dovuta a fase luteinica inappropriata
    • per l'uso nel corso della fertilizzazione in vitro, quando l'infertilità è principalmente dovuta a sterilità tubarica, idiopatica o endometriale con cicli ovulatori normali.

    Posologia

    Come usare Crinone: Posologia
    Posologia
    Per il trattamento dell'infertilità il dosaggio è il seguente:
    una dose di Crinone (cioè un applicatore pari a 90 mg di Progesterone) ogni giorno, iniziando dopo che il medico ha confermato l'avvenuta ovulazione oppure il 18°-21° giorno del ciclo.
    Per l'uso nella fertilizzazione in vitro, l'applicazione ogni giorno di Crinone dovrebbe continuare fino all'autonomia placentare nel caso di gravidanza accertata.
    Popolazione anziana
    Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Crinone nella popolazione anziana.
    Disfunzione renale o epatica
    Crinone è controindicato in caso di disfunzione epatica grave (vedere paragrafo 4.3). Crinone deve essere utilizzato con cautela nelle pazienti con alterazioni dei test della funzionalità epatica e con disfunzione renale (vedere paragrafo 4.4).
    Popolazione pediatrica
    Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Crinone nella popolazione pediatrica.
    Modo di somministrazione
    Crinone è un medicinale per somministrazione vaginale.
    Per le istruzioni sulla somministrazione, vedere paragrafo 6.6 e il foglio illustrativo.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Crinone
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    Sanguinamento vaginale di natura non accertata.
    Carcinoma mammario o dell'apparato genitale sospetto o accertato.
    Tromboflebiti, malattie tromboemboliche, emorragia cerebrale o pazienti con anamnesi positiva di queste condizioni.
    Aborto interno o incompleto.
    Insufficienza epatica grave.
    Porfiria.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Crinone
    La visita medica prima del trattamento deve comprendere un esame approfondito del seno e degli organi pelvici.
    In caso di metrorragia ed in tutti i casi di sanguinamento vaginale irregolare, devono essere esaminate le cause non funzionali e intraprese adeguate misure diagnostiche.
    Usare con cautela nelle pazienti con alterazioni dei test endocrini o della funzionalità epatica.
    Cautela va inoltre usata in soggetti affetti da epilessia, asma bronchiale, insufficienza cardiaca o renale.
    Nei diabetici i progestinici possono determinare o aggravare stati di ritenzione idrica e ridurre la tolleranza al glucosio.
    Crinone contiene acido sorbico
    L'eccipiente acido sorbico contenuto nel gel vaginale può causare reazioni locali (ad es. dermatiti da contatto).

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Crinone
    Crinone non deve essere usato in concomitanza con altri farmaci per uso vaginale.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Crinone può essere usato nel corso dei primi tre mesi di gravidanza, in caso di insufficienza del corpo luteo accertata. Studi controllati sulle donne non hanno evidenziato rischi sul feto durante il primo trimestre.
    Allattamento
    Il Crinone non deve essere usato durante l'allattamento, in quanto il Progesterone viene escreto nel latte materno.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Crinone non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Crinone
    La maggioranza degli effetti indesiderati rilevati negli studi clinici non può essere distinta dai sintomi comuni della gravidanza iniziale.
    Le reazioni avverse riportate di seguito sono classificate in base alla loro frequenza:
    Molto comune (≥1/10)
    Comune (≥1/100 – <1/10)
    Non comune (≥1/1.000 – <1/100)
    Raro (≥1/10.000 – <1/1.000)
    Molto raro (<1/10.000)
    Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
    Disturbi del sistema immunitario
    Non nota: reazioni di ipersensibilità che si manifestano generalmente come rash cutaneo
    Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
    Comuni: dolorabilità mammaria, vertigini
    Non nota: sanguinamento intermestruale (spotting)
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
    Non nota: irritazione vaginale ed altre lievi reazioni al sito di applicazione
    Segnalazioni delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite l'Agenzia Italiana del Farmaco, sito web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Crinone
    Non si ritiene possano verificarsi casi di sovradosaggio, poiché il Crinone viene somministrato tramite applicatore monodose. Tuttavia, in caso di sovradosaggio interrompere il trattamento con Crinone.

    Scadenza

    3 anni.

    Conservazione

    Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
    Non congelare.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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