Colbiocin - Collirio

    Ultimo aggiornamento: 19/02/2024

    Cos'è Colbiocin - Collirio?

    Colbiocin - Collirio è un farmaco a base del principio attivo Cloramfenicolo + Colistimetato Di Sodio + Tetraciclina, appartenente alla categoria degli Antibatterici e nello specifico Antibiotici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Polifarma S.p.A..

    Colbiocin - Collirio può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Colbiocin 4 mg/ml / 180.000 UI//ml / 4,2 mg/ml collirio, polv. e solv. per soluz. 1 flac. 5 ml + 1 flac. polv.

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: SIFI S.p.A.
    Concessionario: Polifarma S.p.A.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Cloramfenicolo + Colistimetato Di Sodio + Tetraciclina
    Gruppo terapeutico: Antibatterici
    ATC: S01AA30 - Associazioni di differenti antibiotici
    Forma farmaceutica: collirio


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    Indicazioni

    Perché si usa Colbiocin? A cosa serve?
    Colbiocin è indicato negli adulti per il trattamento delle infezioni oculari esterne quali congiuntiviti batteriche, tracoma, blefariti, cheratiti batteriche, ulcere corneali, dacriocistiti.

    Posologia

    Come usare Colbiocin: Posologia
    Posologia
    Una o due gocce 3-4 volte al giorno o secondo prescrizione medica.
    Popolazione pediatrica
    La sicurezza e l'efficacia di Colbiocin nei bambini (età inferiore a 12 anni) e negli adolescenti (età compresa tra 12 e 18 anni) non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili.
    L'uso di Colbiocin in questa fascia di età non è raccomandato.
    Modo di somministrazione
    Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale e la somministrazione vedere il paragrafo 6.6.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Colbiocin
    Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Colbiocin
    L'uso prolungato di antibiotici anche per uso locale può condurre alla crescita di microrganismi non sensibili agli stessi. Nel caso in cui non si verificasse, in un ragionevole intervallo di tempo, un evidente miglioramento clinico o se si verificassero manifestazioni di sensibilizzazione ai componenti del medicinale, occorre sospendere il trattamento ed intraprendere una terapia adeguata.
    Sono stati descritti rari casi di insufficienza midollare a seguito dell'impiego protratto di cloramfenicolo per uso locale. Per tale motivo Colbiocin va usato per brevi periodi, salvo esplicita indicazione del medico.
    Colbiocin collirio contiene sodio solfito: tale sostanza può causare raramente gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
    Colbiocin collirio contiene benzalconio cloruro, che è utilizzato come conservante. Il benzalconio cloruro può causare cheratopatia puntata e/o cheratopatia tossico-ulcerativa e irritazione oculare. Un attento monitoraggio è richiesto nel caso di uso frequente o prolungato di Colbiocin collirio o in condizioni in cui è compromessa la cornea.
    Le lenti a contatto morbide possono assorbire il benzalconio cloruro: devono essere rimosse prima di somministrare Colbiocin collirio e possono essere riapplicate dopo 15 minuti.
    Il benzalconio cloruro è noto scolorire le lenti a contatto morbide.
    Popolazione pediatrica
    La sicurezza e l'efficacia di Colbiocin nei bambini (età inferiore a 12 anni) e negli adolescenti (età compresa tra 12 e 18 anni) non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili.
    L'uso di Colbiocin in questa fascia di età non è raccomandato.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Colbiocin
    Non sono stati condotti studi di interazione tra Colbiocin e altri medicinali.
    Esistono studi di interazione dopo somministrazione sistemica: il cloramfenicolo inibisce gli enzimi microsomiali epatici del complesso citocromo P450. Tale azione può prolungare il tempo di dimezzamento di alcuni farmaci quali dicumarolo, fenitoina, clorpropamide e tolbutamide, amplificandone gli effetti. Inoltre, la somministrazione cronica di fenobarbitale o quella acuta di rifampicina riducono il tempo di dimezzamento del cloramfenicolo riducendone gli effetti.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Non sono disponibili dati sulla sicurezza d'impiego di Colbiocin in donne in gravidanza.
    Gli studi sugli animali non indicano assorbimento sistemico apprezzabile dei principi attivi dopo somministrazione locale del medicinale (vedere paragrafo 5.3).
    L'uso di Colbiocin durante la gravidanza non è raccomandato.
    Allattamento
    Non ci sono informazioni sufficienti sull'escrezione dei principi attivi di Colbiocin o dei loro metaboliti nel latte materno. Potenziali rischi per i neonati/lattanti non possono essere esclusi.
    L'uso di Colbiocin durante l'allattamento non è raccomandato.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Colbiocin collirio non influisce sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Colbiocin
    La frequenza degli effetti indesiderati di seguito riportati è definita utilizzando le seguenti convenzioni:
    comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
    Patologie dell'occhio
    Molto rari:
    • irritazione oculare.
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
    Molto rari:
    • sensibilizzazione cutanea;
    • bruciore;
    • gonfiore;
    • prurito;
    • vescicole.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sito web dell'Agenzia Italiana del Farmaco all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Colbiocin
    Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
    Popolazione pediatrica
    Nei neonati, specialmente in quelli prematuri, eccessive concentrazioni di cloramfenicolo possono provocare reazioni tossiche anche letali.

    Scadenza

    2 anni.
    Dopo la prima apertura: 15 giorni. Trascorso questo periodo, il medicinale residuo deve essere eliminato.

    Conservazione

    Conservare in frigorifero (2-8°C).

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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