Cocarnitin B12

    Ultimo aggiornamento: 27/03/2024

    Cos'è Cocarnitin B12?

    Cocarnitin B12 è un farmaco a base del principio attivo Levocarnitina + Cobamamide, appartenente alla categoria degli Aminoacidi e derivati e nello specifico Aminoacidi e derivati. E' commercializzato in Italia dall'azienda Alfasigma S.p.A..

    Cocarnitin B12 può essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.

    Confezioni

    Cocarnitin B12 os 10 flaconcini 10 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Alfasigma S.p.A.
    Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Levocarnitina + Cobamamide
    Gruppo terapeutico: Aminoacidi e derivati
    ATC: A16AA01 - Levocarnitina
    Forma farmaceutica: soluzione


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    Indicazioni

    Perché si usa Cocarnitin B12? A cosa serve?
    Pediatria
    Tutti gli stati di denutrizione dei bambini, lattanti e prematuri, ritardi dell'accrescimento, insufficienza ponderale, distrofie, anoressie, dimagramenti da qualunque causa, stati di debilitazione post-infettiva.
    Medicina interna
    Dimagramenti patologici di qualunque etiologia, magrezza senza causa apparente, inappetenza, astenie, convalescenza, come anticatabolico nelle terapie cortisoniche protratte e nella tireotossicosi, nelle ipoproteinemie delle epatopatie e delle nefrosi.

    Posologia

    Come usare Cocarnitin B12: Posologia
    Lattanti e prematuri: un flaconcino al giorno diluito in acqua.
    Bambini ed adolescenti: 1-2 flaconcini al giorno diluiti in acqua.
    Adulti: 2-3 flaconcini al giorno. 
    Popolazioni speciali
    Pazienti anziani
    Non sono necessarie modifiche del dosaggio della CoCarnitin B12 nei pazienti anziani.
    Pazienti con insufficienza renale
    Pazienti con grave compromissione della funzionalità renale non devono essere trattati con la somministrazione di alte dosi di L-Carnitina per periodi prolungati per via orale perchè può indurre un accumulo dei metaboliti potenzialmente tossici, vedere paragrafo 4.4.
    Non sono disponibili dati per l'uso della Vitamina B12 in pazienti con insufficienza renale.
    Pazienti con insufficienza epatica
    Non sono disponibili dati in pazienti con insufficienza epatica.
    Le caratteristiche di CoCarnitin B12 possono essere alterate dall'esposizione alla luce e se non viene usato immediatamente dopo la miscelazione con liquidi o cibo.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Cocarnitin B12
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Cocarnitin B12
    La somministrazione cronica orale di alte dosi di L-Carnitina in pazienti con grave insufficienza renale può indurre un accumulo dei metaboliti potenzialmente tossici:
    trimetilamina (TMA) e trimetilamina-N ossido (TMAO).
    Sono stati riportati casi molto rari di aumento dell'INR (International Normalized Ratio) in pazienti sottoposti a terapia concomitante con L-Carnitina e farmaci cumarinici. L'INR o altri opportuni test di coagulazione devono essere controllati settimanalmente fino alla stabilizzazione dei valori e successivamente mensilmente, nei pazienti che assumono anticoagulanti insieme a L-Carnitina.
    Sono stati riportati casi di convulsioni in pazienti, con o senza precedenti di attività convulsive, che avevano ricevuto L-Carnitina per via orale od endovenosa. In pazienti con sottostanti condizioni predisponenti il trattamento con L-Carnitina può scatenare le crisi convulsive.
    CoCarnitin B12 contiene 4,075 g di sorbitolo per flaconcino.
    Il sorbitolo può causare disturbi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.
    L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo (o fruttosio) e l'assunzione giornaliera di sorbitolo (o fruttosio) con la dieta deve essere considerato. Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale può modificare la biodisponibilità di altri medicinali per uso orale co-somministrati.
    Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale.
    CoCarnitin B12 contiene 1,5 g di saccarosio per flaconcino.
    Il saccarosio può essere dannoso per i denti.
    I pazienti affetti da rari problemi di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
    CoCarnitin B12 contiene 0,048 g di sodio benzoato per flaconcino.
    L'aumento della bilirubinemia a seguito del suo distacco dall'albumina può aumentare l'ittero neonatale che può evolvere in kernittero (depositi di bilirubina non coniugata nel tessuto cerebrale).
    Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
    Data la particolare labilità e fotosensibilità della Cobamamide, l'eventuale soluzione del prodotto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione. Il farmaco non dà assuefazione nè dipendenza.
    I prodotti contenenti Cobamamide non devono essere somministrati a soggetti anemici se non sulla base di indagini volte a stabilire l'esatta natura dell'anemia.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Cocarnitin B12
    Anticoagulanti orali
    Sono stati riportati casi molto rari di aumento dell'INR (International Normalized Ratio) in pazienti sottoposti a terapia concomitante con L-Carnitina e farmaci cumarinici (vedi paragrafo 4.4).
    L'INR o altri opportuni test di coagulazione devono essere controllati settimanalmente fino alla stabilizzazione dei valori e successivamente mensilmente, nei pazienti che assumono L-Carnitina insieme a farmaci cumarinici (vedere paragrafo 4.4).
    Altre interazioni
    La somministrazione concomitante di L-Carnitina con farmaci che inducono ipocarnitinemia a causa di una maggiore perdita di carnitina renale (acido valproico, profarmaci contenenti acido pivalico, cefalosporine, cisplatino, carboplatino e ifosfamide) può ridurre la disponibilità di L-Carnitina.
    Non sono note interazioni della Vitamina B12 con altri farmaci.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    L-Carnitina attraversa la placenta. I livelli della carnitina in neonati riflettono quelli della madre.
    Non sono disponibili studi clinici con la somministrazione della vitamina B12 o CoCarnitin B12 in donne in gravidanza.
    Allattamento
    L-Carnitina è la componente normale presente nel latte materno. Non sono disponibili studi clinici in donne durante l'allattamento con i supplementi contenenti L-Carnitina o CoCarnitin B12.
    Fertilità
    Studi clinici sulla fertilità con L-Carnitina non hanno riportato problemi di sicurezza.
    Non sono disponibili studi clinici sulla fertilità con la vitamina B12.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    CoCarnitin B12 non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Cocarnitin B12
    Le reazioni avverse da qualsiasi fonte (studi clinici, dati clinici pubblicati per i singoli principi attivi e dati di post-marketing della CoCarnitin B12) sono elencate di seguito in base alla classificazione per sistemi ed organi di MedDRA. All'interno di ciascuna classe, le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza. All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono classificate in ordine decrescente di gravità. Inoltre, la categoria di frequenza corrispondente per ogni reazione avversa si basa sulla seguente convenzione (CIOMS III): molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000) molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
    Patologie del Sistema nervoso
    Non comune: Cefalea.
    Patologie gastrointestinali
    Non comune: Distensione dell'addome, Dolore gastrointestinale, Vomito.
    Comune: Dolore addominale, Diarrea, Nausea.
    Sono stati riportati casi di convulsioni in pazienti, con o senza precedenti di attività convulsiva, che avevano ricevuto L-Carnitina per via orale od endovenosa (vedere paragrafo 4.4).
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Cocarnitin B12
    Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

    Scadenza

    3 anni. 

    Conservazione

    Non conservare a temperatura superiore a 25°C.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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