Casenjunior

    Ultimo aggiornamento: 31/03/2022

    Cos'è Casenjunior?

    Casenjunior è un farmaco a base del principio attivo Macrogol 4000, appartenente alla categoria degli Lassativi e nello specifico Lassativi ad azione osmotica. E' commercializzato in Italia dall'azienda Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A..

    Casenjunior può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Casen Recordati SL
    Concessionario: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Macrogol 4000
    Gruppo terapeutico: Lassativi
    ATC: A06AD15 - Macrogol
    Forma farmaceutica: Polvere


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    Indicazioni

    Perché si usa Casenjunior? A cosa serve?
    Trattamento sintomatico della stipsi nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 8 anni.
    Deve essere escluso dal medico un disordine organico prima di iniziare il trattamento, soprattutto nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Casenjunior deve essere solo un trattamento temporaneo per la stipsi, per un periodo non superiore ai 3 mesi, in combinazione ad uno stile di vita sano e ad un regime alimentare appropriato. Se i sintomi persistono, nonostante lo stile di vita sano ed il regime alimentare appropriato deve essere sospettata e trattata una diversa causa di fondo.

    Posologia

    Come usare Casenjunior: Posologia
    Posologia
    Popolazione pediatrica
    Da 6 mesi a 1 anno: 1 bustina al giorno.
    Tra 1 anno e 4 anni: da 1 a 2 bustine al giorno.
    Da 4 anni a 8 anni: da 2 a 4 bustine al giorno.
    Nei bambini, il trattamento non deve superare i 3 mesi a causa della mancanza di dati clinici oltre i 3 mesi. Il miglioramento del transito intestinale indotto dal trattamento sarà mantenuto attraverso uno stile di vita ed un regime alimentare appropriato.
    Il trattamento deve essere interrotto gradualmente e ripreso se la stipsi si ripresenta.
    Modo di somministrazione
    Uso orale.
    Il contenuto di ciascuna bustina deve essere sciolto in circa 50 ml di acqua appena prima dell'uso. La soluzione risultante sarà chiara e trasparente come l'acqua. Il trattamento deve essere somministrato al mattino alla dose di una bustina al giorno o suddivisa tra mattina e sera per dosaggi maggiori.
    Si raccomanda di bere 125 ml di liquidi aggiuntivi (per esempio acqua) dopo ogni somministrazione del prodotto.
    L'effetto di Casenjunior si manifesta entro 24-48 ore dopo la somministrazione.
    Il dosaggio giornaliero deve essere adattato in base agli effetti clinici ottenuti.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Casenjunior
    • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    • Grave malattia infiammatoria intestinale (come colite ulcerosa, morbo di Crohn, ecc.) o megacolon tossico, associato a stenosi sintomatica.
    • Perforazione dell'apparato digerente o rischio di perforazione dell'apparato digerente.
    • Ileo paralitico o sospetto di ostruzione intestinale.
    • Sindromi addominali dolorose di natura indeterminata.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Casenjunior
    I dati sull'efficacia nei bambini al di sotto dei 2 anni di età sono stati ottenuti solo in un numero limitato di pazienti.
    Il trattamento della stipsi con un lassativo deve essere adiuvante ad uno stile di vita sano e ad un regime alimentare appropriato.
    Deve essere escluso un disturbo organico prima di iniziare il trattamento.
    Dopo 3 mesi di trattamento, bisogna effettuare un controllo medico per quanto riguarda la stipsi.
    A causa della presenza di zolfo diossido, Casenjunior raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
    In caso di diarrea, si deve usare cautela nei pazienti predisposti ai disturbi del bilancio idrico e/o elettrolitico (ad esempio gli anziani, i pazienti con compromissione epatica o renale o i pazienti in trattamento con diuretici) e deve essere considerato il controllo degli elettroliti.
    Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità (eruzione cutanea, orticaria ed edema) con medicinali contenenti macrogol (polietilenglicole). Sono stati segnalati casi eccezionali di shock anafilattico.
    Casenjunior contiene una quantità non significativa di zuccheri o polioli e può essere prescritto a pazienti diabetici o a pazienti che seguono una dieta priva di galattosio.
    Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, cioè essenzialmente “senza sodio“.
    In base al meccanismo d'azione di macrogol, si raccomanda l'assunzione di liquidi durante il trattamento con questo medicinale (vedere paragrafo 5.1).
    L'assorbimento di altri medicinali potrebbe essere temporaneamente ridotto a causa dell'aumento della velocità di transito gastrointestinale indotto da macrogol (vedere paragrafo 4.5).

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Casenjunior
    Esiste la possibilità che l'assorbimento di altri medicinali possa essere temporaneamente ridotto durante l'utilizzo di Casenjunior. Può essere particolarmente influenzato l'effetto terapeutico dei medicinali con un ristretto indice terapeutico (ad esempio antiepilettici, digossina e agenti immunosoppressori).

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Non si ritiene che Casenjunior possa causare effetti durante la gravidanza, dal momento che l'esposizione sistemica a Casenjunior è trascurabile. Casenjunior può essere usato durante la gravidanza.
    Allattamento
    Non si ritiene che Macrogol 4000 possa causare effetti su neonati/lattanti, dal momento che l'esposizione sistemica a macrogol 4000 di donne che allattano è trascurabile. Casenjunior può essere usato durante l'allattamento.
    Fertilità
    Non sono stati condotti studi sulla fertilità con Casenjunior; tuttavia, poiché macrogol 4000 non viene significativamente assorbito, non sono previsti effetti.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Casenjunior non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Casenjunior
    Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla frequenza utilizzando le seguenti categorie:
    Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
    Popolazione pediatrica:
    Gli effetti indesiderati elencati nella tabella sottostante sono stati riportati durante gli studi clinici condotti su 147 bambini di età compresa tra 6 mesi e 15 anni e durante l'uso post-marketing. Generalmente gli effetti indesiderati sono stati lievi e transitori e hanno interessato prevalentemente l'apparato gastrointestinale.
    Classificazione per sistemi e organi
    Reazioni avverse
    Patologie gastrointestinali
    Comune
    Dolore addominale
    Diarrea*
    Non comune
    Vomito
    Sensazione di gonfiore
    Nausea
    Disturbi del sistema immunitario
    Non nota
    Reazioni di ipersensibilità (shock anafilattico, angioedema, orticaria, eruzione cutanea, prurito)
    * La diarrea può causare dolore perianale.
    Popolazione adulta:
    Negli adulti sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati negli studi clinici e nell'esperienza post-marketing:
    Classificazione per sistemi e organi
    Reazioni avverse
    Disturbi del sistema immunitario
    Molto raro
    Reazioni di ipersensibilità (prurito, eruzione cutanea, edema facciale, edema di Quincke, orticaria e shock anafilattico)
    Non nota
    Eritema
    Disturbi del metabolismo e della nutrizione
    Non nota
    Disturbi degli elettroliti (iponatriemia e ipokaliemia) e/o disidratazione, specialmente nei pazienti anziani
    Patologie gastrointestinali
    Comune
    Dolore addominale e/o distensione
    Nausea, Diarrea
    Non comune
    Vomito
    Urgenza defecatoria e incontinenza fecale
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Casenjunior
    Il sovradosaggio può portare a diarrea, dolore addominale e vomito che scompaiono quando il trattamento viene interrotto temporaneamente o il dosaggio viene ridotto.
    Un'eccessiva perdita di liquidi a causa di diarrea o vomito può richiedere la correzione degli squilibri elettrolitici.
    Sono stati riportati casi di aspirazione quando ampi volumi di macrogol (polietilenglicole) ed elettroliti sono stati somministrati con sondino naso-gastrico. Bambini neurologicamente compromessi che soffrono di disfunzione motoria sono particolarmente a rischio di aspirazione.
    Casi di infiammazione e dolore perianale sono stati riportati quando sono stati somministrati grandi volumi di soluzioni di macrogol (polietilenglicole) (da 4 a 11 litri), durante lavaggio del colon prima di una colonscopia o durante la pulizia del colon in caso di encopresi.

    Scadenza

    3 anni.

    Conservazione

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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