Canfora Zeta

    Ultimo aggiornamento: 09/01/2023

    Cos'è Canfora Zeta?

    Canfora Zeta è un farmaco a base del principio attivo D-canfora, appartenente alla categoria degli Antinfiammatori e nello specifico Altri preparati per uso topico per dolori articolari e muscolari. E' commercializzato in Italia dall'azienda Zeta Farmaceutici S.p.A..

    Canfora Zeta può essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.

    Confezioni

    Canfora Zeta 10% soluzione cutanea idroalcoolica 100 ml
    Canfora Zeta 10% soluzione cutanea oleosa 100 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Zeta Farmaceutici S.p.A.
    Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
    Classe: C
    Principio attivo: D-canfora
    Gruppo terapeutico: Antinfiammatori
    ATC: M02AX10 - Vari
    Forma farmaceutica: soluzione


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    Indicazioni

    Perché si usa Canfora Zeta? A cosa serve?
    Come rubefacente e analgesico, è indicata nel trattamento di nevralgie leggere, dolori articolari e muscolari, gotta, irritazioni degli strati superficiali della cute e pruriti cutanei.

    Posologia

    Come usare Canfora Zeta: Posologia
    La soluzione si applica localmente con leggero massaggio, frizionando per 3-5 minuti la zona interessata.
    Si raccomanda di non superare la dose massima giornaliera di 0,60 g (corrispondenti a 6,5 ml per la soluzione oleosa e a 7 ml per la soluzione idroalcolica).
    Il medicinale non deve essere ingerito.
    La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.
    Popolazione pediatrica
    Canfora Zeta è controindicato nei bambini di età inferiore a 30 mesi (vedere paragrafo 4.3).

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Canfora Zeta
    • ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    • allergia alle arachidi o alla soia (per Canfora Zeta soluzione cutanea oleosa)
    • cute lesa;
    • bambini di età inferiore a 30 mesi;
    • bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Canfora Zeta
    Non usare soluzioni a base di canfora concentrate, contenenti più dell'11% di canfora, perché possono essere irritanti e pericolose.
    Non ingerire la soluzione di canfora, in quanto può causare effetti indesiderati gravi, compreso il decesso.
    Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e di smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici.
    Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9).
    Canfora Zeta è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.
    Popolazione pediatrica
    Canfora Zeta non deve essere applicata sulle narici dei bambini anche in piccola quantità perché potrebbe causare shock.
    Canfora Zeta contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini (vedere paragrafo 4.3).
    Informazioni importanti su alcuni eccipienti:
    Canfora Zeta 10% soluzione cutanea oleosa contiene:
    olio di arachidi: non deve essere utilizzato nei soggetti allergici alle arachidi o alla soia.:
    butilidrossianisolo (BHA): può causare reazioni cutanee locali (es. dermatite da contatto) o irritazione degli occhi e delle mucose.
    Canfora Zeta 10% soluzione cutanea idroalcolica contiene 71,498% p/p di etanolo 96%: può causare sensazione di bruciore sulla cute danneggiata.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Canfora Zeta
    Canfora Zeta non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte.
    La canfora attraversa la placenta.
    Allattamento
    Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di canfora nel latte materno.
    Canfora Zeta non deve essere utilizzato durante l'allattamento.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    A causa della possibile insorgenza di cefalea o vertigini, la canfora può compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Canfora Zeta
    Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di canfora, organizzati secondo la classificazione per sistemi e organi MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
    Patologie del sistema nervoso
    Delirio, depressione del Sistema Nervoso Centrale, coma, convulsioni epilettiche, cefalea, vertigini, shock (raro).
    Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
    Asma, insufficienza respiratoria, shock (raro).
    Patologie gastrointestinali
    Pirosi, dolore epigastrico, vomito, nausea.
    Patologie renali e urinarie
    Anuria.
    Disturbi del sistema immunitario
    Asma, orticaria, eritema.
    Popolazione pediatrica
    A causa della presenza di canfora e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Canfora Zeta
    In caso di sovradosaggio per via topica può manifestarsi irritazione cutanea.
    In caso di ingestione contattare immediatamente un centro antiveleni o il più vicino ospedale.
    L'ingestione accidentale di medicinali a base di canfora può portare ai seguenti sintomi: nausea, vomito, dolore addominale, diarrea e cefalea, vertigini, sensazioni di calore/vampate, convulsioni, depressione respiratoria e coma. I pazienti con gravi sintomi gastrointestinali o neurologici da avvelenamento devono essere sottoposti ad osservazione e a un trattamento sintomatico.
    In caso di ingestione della soluzione oleosa non deve essere indotto il vomito.
    In caso di ingestione della soluzione idroalcolica è possibile indurre il vomito per favorire l'eliminazione del medicinale.
    Popolazione pediatrica
    In caso di assunzione orale accidentale o di errata somministrazione nei neonati e nei bambini può presentarsi il rischio di disturbi neurologici.
    Se necessario, somministrare un trattamento sintomatico appropriato in centri di cura specializzati.

    Scadenza

    5 anni.

    Conservazione

    Conservare il contenitore nella confezione originale ben chiuso per proteggere il medicinale dalla luce.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Canfora Zeta a base di D-canfora sono: Canfora Marco Viti

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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