Campral

    Ultimo aggiornamento: 15/09/2022

    Cos'è Campral?

    Campral è un farmaco a base del principio attivo Acamprosato, appartenente alla categoria degli Antidoti e nello specifico Farmaci usati nella dipendenza da alcool. E' commercializzato in Italia dall'azienda Bruno Farmaceutici S.p.A..

    Campral può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Campral 333 mg 84 compresse rivestite gastroresistenti

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: A
    Principio attivo: Acamprosato
    Gruppo terapeutico: Antidoti
    ATC: N07BB03 - Acamprosato
    Forma farmaceutica: compresse rivestite


    Se sei un professionista, potrai trovare le schede tecniche complete e molto altro nell'area riservata di Codifa.it

    Indicazioni

    Perché si usa Campral? A cosa serve?
    L'Acamprosato è indicato per il mantenimento dell'astinenza nel paziente alcoldipendente. Deve essere associato ad un sostegno psicologico.

    Posologia

    Come usare Campral: Posologia
    La posologia è di 6 compresse al giorno ripartite in 3 somministrazioni (2 compresse al mattino, 2 a mezzogiorno e 2 alla sera), per un soggetto di un peso superiore a 60 kg.
    La posologia è di 4 compresse al giorno ripartite in 3 somministrazioni (2 compresse al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera), per un soggetto di peso inferiore a 60 kg.
    La durata di trattamento raccomandata è di un anno.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Campral
    Campral è controindicato nei pazienti con ipersensibilità all'Acamprosato o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
    L'acamprosato è controindicato:
    • Nei pazienti con compromissione renale (creatinina sierica >120 micromol/l);
    • Nelle donne che allattano (vedere paragrafo 4.6).

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Campral
    • La sicurezza e l'efficacia di Campral non sono state stabilite nei pazienti di età inferiore ai 18 anni e superiore ai 65 anni. L'uso di Campral non è pertanto raccomandato in queste popolazioni.
    • Dato che l'interrelazione fra dipendenza dall'alcool, depressione e suicidalità è ben riconosciuta e complessa, si raccomanda che i pazienti alcooldipendenti, inclusi quelli trattati con Acamprosato, vengano monitorati per i rispettivi sintomi.
    • La sicurezza e l'efficacia di Campral non sono state stabilite nei pazienti con insufficienza epatica grave (classificazione di Child-Pugh C).
    Abuso e dipendenza

    Gli studi preclinici suggeriscono che acamprosato ha un potenziale di abuso basso o nullo. In nessuno studio clinico si è avuta evidenza di dipendenza dovuta ad acamprosato e ciò dimostra che acamprosato non ha un significativo potenziale di indurre dipendenza.

    Informazioni importanti su alcuni eccipienti

    Campral contiene sodio. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè essenzialmente “senza sodio“.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Campral
    L'uso concomitante di acamprosato con disulfiram, oxazepam, tetrabamato o meprobamato non ha evidenziato alcuna modifica della frequenza delle reazioni avverse cliniche e/o biologiche.
    Negli studi clinici l'acomprosato è stato somministrato in modo sicuro in associazione ad antidepressivi, ansiolitici, ipnotici e sedativi e analgesici non oppiacei.
    L'assunzione contemporanea di alcol e di acamprosato non modifica la farmacocinetica dell'acamprosato né quella dell'alcol.
    La somministrazione dell'acamprosato con gli alimenti diminuisce la biodisponibilità del farmaco rispetto alla sua somministrazione a digiuno.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Non vi sono dati adeguati sull'uso di Campral in donne in gravidanza. Gli studi nell'animale non hanno messo in evidenza alcuna feto-tossicità né alcun effetto teratogeno. Durante la gravidanza l'Acamprosato deve pertanto essere usato solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio qualora la paziente non riesca ad astenersi dal bere alcol senza essere trattata con Campral e qualora sussista pertanto il rischio di fetotossicità o teratogenicità dovuta all'alcol.
    Allattamento
    È noto che Campral è escreto nel latte di animali che allattano. Non è noto se l'acamprosato sia escreto nel latte materno. Non vi sono dati adeguati sull'uso dell'acamprosato nei lattanti. L'acamprosato non deve perciò essere utilizzato nelle donne che allattano.
    Se una donna che allatta non riesce ad astenersi dal bere alcol senza essere trattata con acamprosato, si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere Campral, tenendo in considerazione l'importanza del medicinale per la donna.
    Fertilità
    Negli studi sugli animali non sono stati osservati effetti sulla fertilità. Non è noto se l'acamprosato abbia o meno impatto sulla fertilità umana.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Campral non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Campral
    Secondo le informazioni raccolte durante studi clinici e segnalazioni spontanee successive all'autorizzazione all'immissione in commercio, i seguenti eventi avversi si possono verificare in corso di trattatamento con Campral.
    Le seguenti definizioni si applicano alla terminologia relativa alla frequenza utilizzata qui di seguito:
    Molto comune ≥1/10
    Comune ≥1/100, <1/10
    Non comune ≥1/1.000, <1/100
    Raro ≥1/10.000, <1/1.000
    Molto raro <1/10.000
    Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
    Patologie gastrointestinali:
    Molto comune: diarrea
    Comune: dolori addominali, nausea, vomito, flatulenza
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
    Comune: prurito, eritema maculo-papuloso
    Non nota: eruzioni vescicolo-bollose
    Disturbi del sistema immunitario:
    Molto raro: reazioni di ipersensibilità inclusi orticaria, angioedema o reazioni anafilattiche
    Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella:
    Comune: frigidità o impotenza
    Disturbi psichiatrici:
    Comune: diminuzione della libido
    Non comune: aumento della libido

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Campral
    Il sovradosaggio acuto è generalmente lieve. Nei casi riportati l'unico sintomo che può essere ragionevolmente correlato al sovradosaggio è la diarrea. Non è mai stato riportato alcun caso di ipercalcemia. Il trattamento del sovradosaggio è sintomatico.

    Scadenza

    3 anni.

    Conservazione

    Nessuna particolare istruzione.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


       © 2022 EDRA S.p.A. - P.iva 08056040960
      DPO - dpo@lswr.it