Bevart

    Ultimo aggiornamento: 26/04/2024

    Cos'è Bevart?

    Bevart è un farmaco a base del principio attivo Betaistina Dicloridrato, appartenente alla categoria degli Antivertigine e nello specifico Preparati antivertigine. E' commercializzato in Italia dall'azienda Levante Srl.

    Bevart può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Bevart 24 mg 20 compresse

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Farto S.r.l. Farmaco Biochimico Toscano
    Concessionario: Levante Srl
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Betaistina Dicloridrato
    Gruppo terapeutico: Antivertigine
    ATC: N07CA01 - Betaistina
    Forma farmaceutica: compressa


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    Indicazioni

    Perché si usa Bevart? A cosa serve?
    BEVART è indicato per il trattamento della sindrome di Ménière, i cui sintomi possono consistere in vertigini (con nausea e vomito), progressiva perdita dell'udito e tinnito.

    Posologia

    Come usare Bevart: Posologia
    Posologia
    Adulti
    La dose consigliata è compresa tra 24 e 48 mg al giorno, suddivisa in più somministrazioni, preferibilmente ai pasti.
    Compresse da 8 mg
    Compresse da 16 mg
    Compresse da 24 mg
    1-2 compresse per tre volte al giorno
    1 compressa per due-tre volte al giorno
    1 compressa per due volte al giorno
    La posologia deve essere aggiustata sulla base della risposta individuale. Non ci sono limitazioni alla durata del trattamento.
    Danno renale
    Non sono disponibili studi clinici specifici per questo gruppo di pazienti, ma in base all'esperienza post-marketing non sembrano necessari aggiustamenti di dose.
    Compromissione epatica
    Non sono disponibili studi clinici specifici per questo gruppo di pazienti, ma in base all'esperienza post-marketing non sembrano necessari aggiustamenti di dose.
    Anziani
    Benché per questo gruppo di pazienti vi siano dati limitati provenienti dagli studi clinici, l'ampia esperienza post-marketing suggerisce che non sono necessari aggiustamenti di dose in questa popolazione.
    Popolazione pediatrica
    Bevart non deve essere utilizzato in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni a causa dell'insufficienza di dati sulla sicurezza e l'efficacia.
    Modo di somministrazione
    Prendere le compresse preferibilmente durante i pasti con un bicchiere d'acqua.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Bevart
    • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    • Ulcera peptica in fase attiva.
    • Feocromocitoma.
    • Età pediatrica.
    • Generalmente controindicato in gravidanza.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Bevart
    I pazienti affetti da asma bronchiale e con anamnesi di ulcera peptica devono essere attentamente monitorati in corso di trattamento.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Bevart
    Non sono stati effettuati studi di interazione in vivo. In base ai dati in vitro non ci si aspetta un'inibizione in vivo sugli enzimi del citocromo P450.
    I dati in vitro indicano un'inibizione del metabolismo della betaistina da parte di farmaci inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), compresi gli IMAO di sottotipo B (ad esempio selegilina). Si raccomanda cautela nell'utilizzo di betaistina e IMAO (compresi IMAO –B selettivi) in associazione. Dal momento che la betaistina è un analogo dell'istamina, l'interazione tra betaistina ed antistaminici potrebbe in teoria influire sulla efficacia di uno di questi medicinali.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Non sono disponibili dati clinici adeguati relativi all'uso di betaistina in donne in gravidanza.
    Studi effettuati su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla tossicità riproduttiva a esposizioni terapeutiche clinicamente rilevanti.
    Come misura precauzionale, e preferibile evitare l'uso di betaistina durante la gravidanza.
    Allattamento
    Non è noto se la betaistina sia secreta nel latte materno.
    La betaistina è escreta nel latte del ratto. Effetti osservati dopo il parto in studi su animali sono limitati a dosi molto elevate. L'importanza del medicinale per la madre deve essere valutata in rapporto ai benefici dell'allattamento ed ai rischi potenziali per il neonato.
    Fertilità
    Studi su animali non hanno mostrato effetti sulla fertilità nei ratti.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Bevart è indicato per la Sindrome di Ménière i cui sintomi principali includono vertigini, perdita dell'udito e tinnito.
    La malattia può influire negativamente sulla capacità di guidare o di usare macchinari.
    Negli studi clinici disegnati in modo specifico per valutare la capacità di guidare e di usare macchinari betaistina non ha avuto alcun effetto o effetti trascurabili.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Bevart
    Sono stati riscontrati i seguenti effetti indesiderati in pazienti trattati con betaistina in studi clinici controllati con placebo, con la rispettiva frequenza [molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥ 1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)].
    Patologie gastrointestinali
    Comune: dispepsia e nausea
    Patologie del sistema nervoso
    Comune: cefalea
    Oltre agli eventi segnalati negli studi clinici, i seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati spontaneamente durante la commercializzazione e in letteratura. Dai dati disponibili non si può stimare una frequenza precisa che perciò è da considerarsi “non nota”.
    Disturbi del sistema immunitario
    Non nota: reazioni di ipersensibilità, come ad esempio anafilassi
    Patologie gastrointestinali
    Non nota: Lievi disturbi gastrici (ad esempio vomito, dolore gastrointestinale, distensione addominale e gonfiore) generalmente risolvibili con l'assunzione del farmaco durante i pasti o con la riduzione del dosaggio.
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Non nota: reazioni di ipersensibilità cutanea e sottocutanea, in particolare edema angioneurotico, orticaria, eruzione cutanea e prurito.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Bevart
    Sono stati segnalati alcuni casi di sovradosaggio.
    Alcuni pazienti hanno manifestato sintomi da lievi a moderati con dosi fino a 640 mg (ad es. nausea, sonnolenza, dolori addominali).
    Complicazioni più gravi (convulsioni, complicazioni polmonari o cardiache) sono state osservate in casi di sovradosaggio intenzionale di betaistina, soprattutto in combinazione con altri farmaci sovradosati. Il trattamento del sovradosaggio deve includere misure standard di supporto.

    Scadenza

    36 mesi

    Conservazione

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione speciale di conservazione

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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