Bactroban Nasale

    Ultimo aggiornamento: 27/03/2024

    Cos'è Bactroban Nasale?

    Bactroban Nasale è un farmaco a base del principio attivo Mupirocina Calcica, appartenente alla categoria degli Decongestionanti e nello specifico Altre preparazioni rinologiche. E' commercializzato in Italia dall'azienda GlaxoSmithKline S.p.A..

    Bactroban Nasale può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Bactroban Nasale 2% unguento 3 g

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Mupirocina Calcica
    Gruppo terapeutico: Decongestionanti
    ATC: R01AX06 - Mupirocina
    Forma farmaceutica: unguento


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    Indicazioni

    Perché si usa Bactroban Nasale? A cosa serve?
    BACTROBAN NASALE è indicato per l'eradicazione degli Stafilococchi aurei a localizzazione nasale, compresi i ceppi di Stafilococco aureo meticillino resistenti.

    Posologia

    Come usare Bactroban Nasale: Posologia
    Posologia
    Adulti, bambini, anziani, pazienti con insufficienza epatica e pazienti con insufficienza renale
    Applicare una piccola quantità di BACTROBAN NASALE, (circa 30 mg di unguento nasale), in ciascuna narice, 2 volte al giorno, per 5 giorni. Gli stafilococchi presenti a livello nasale sono, di norma, eliminati nel giro di 3-5 giorni di trattamento.
    Modo di somministrazione
    Applicare una piccola quantità di unguento nasale (approssimativamente della dimensione di una testa di fiammifero) sul dito mignolo o sul batuffolo di cotone e applicarla all'interno di ciascuna narice, sulla parte anteriore; quindi chiudere le narici facendo pressione sui due lati del naso e massaggiare delicatamente con il pollice e l'indice, allo scopo di distribuire uniformemente l'unguento nasale all'interno delle narici.
    Usare un batuffolo di cotone per l'applicazione a bambini o a pazienti gravemente invalidati.
    Il trattamento non deve comunque superare i 10 giorni.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Bactroban Nasale
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Bactroban Nasale
    Nel caso di una possibile reazione di sensibilizzazione o di irritazione locale di seria entità che si verifica con l'uso di mupirocina nasale, si deve interrompere il trattamento, il prodotto deve essere rimosso e si deve instaurare una adeguata terapia alternativa per l'infezione.
    Come per altri antibiotici, l'uso prolungato può determinare l'insorgenza di ceppi batterici resistenti.
    È stata riportata, con l'uso di antibiotici, l'insorgenza di colite pseudomembranosa la cui gravità può variare da condizione lieve a pericolosa per la vita. Pertanto, è importante considerare la sua diagnosi in pazienti che presentano diarrea durante o dopo l'uso di antibiotici. Anche se questo è meno probabile che si verifichi con mupirocina topica, se la diarrea è prolungata o significativa o se il paziente manifesta crampi addominali, il trattamento deve essere sospeso immediatamente e il paziente deve essere sottoposto ad ulteriori controlli.
    La formulazione unguento nasale non è adatta per l'uso oftalmico.
    Evitare il contatto con gli occhi. Se si dovesse verificare un contatto accidentale, si consiglia di lavare abbondantemente gli occhi con acqua, fino ad eliminare gli eventuali residui di unguento nasale.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Bactroban Nasale
    Non si sono osservate interazioni tra BACTROBAN NASALE e altri farmaci.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Non sono disponibili dati clinici adeguati sull'uso di BACTROBAN NASALE durante la gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
    Poiché non c'è esperienza clinica sull'uso in gravidanza, la mupirocina deve essere utilizzata durante tale periodo limitatamente ai casi in cui i benefici potenziali siano superiori ai possibili rischi del trattamento.
    Allattamento
    Non sono disponibili dati sull'uomo e sugli animali durante l'allattamento.
    Fertilità
    Non ci sono dati sugli effetti della mupirocina sulla fertilità umana. Studi sui ratti non hanno mostrato effetti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    BACTROBAN NASALE non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Bactroban Nasale
    Le reazioni avverse sono elencate di seguito per organo, apparato/sistema e per frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ di 1/10), comune (≥1/100, < 1/10), non comune (≥1/1000, < 1/100), raro (≥1/10.000, <1/1000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).
    Le reazioni avverse non comuni sono state identificate dai dati aggregati di tollerabilità provenienti dalla popolazione di 422 pazienti trattati nel corso di 12 studi clinici. Le reazioni avverse molto rare sono state identificate soprattutto sulla base dei dati ottenuti nel corso dell'esperienza successiva all'immissione in commercio e pertanto si basano sulla frequenza di segnalazione piuttosto che sulla frequenza reale.
    Disturbi del sistema immunitario
    Molto raro: reazioni di ipersensibilità cutanea, reazioni allergiche compresa anafilassi, rash generalizzato, orticaria, angioedema
    Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
    Non comune: reazioni della mucosa nasale
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Bactroban Nasale
    Sintomi e segni
    L'esperienza di sovradosaggio con mupirocina è attualmente limitata.
    Trattamento
    Non esiste un trattamento specifico per un sovradosaggio di mupirocina. In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere supportato, se necessario, con adeguato monitoraggio. L'ulteriore trattamento del paziente deve essere come clinicamente indicato e come raccomandato dal centro nazionale di veleni, dove disponibile. 

    Scadenza

    3 anni.

    Conservazione

    Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
    Il prodotto eventualmente non utilizzato al termine del trattamento deve essere eliminato.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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