Acido Borico Zeta - Soluzione

    Ultimo aggiornamento: 09/11/2023

    Cos'è Acido Borico Zeta - Soluzione?

    Acido Borico Zeta - Soluzione è un farmaco a base del principio attivo Acido Borico, appartenente alla categoria degli Antisettici e nello specifico Acido borico e derivati. E' commercializzato in Italia dall'azienda Zeta Farmaceutici S.p.A..

    Acido Borico Zeta - Soluzione può essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.


    Confezioni

    Acido Borico Zeta 3% soluzione cutanea flacone 500 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Zeta Farmaceutici S.p.A.
    Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Acido Borico
    Gruppo terapeutico: Antisettici
    ATC: D08AD - Acido borico e derivati
    Forma farmaceutica: soluzione


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    Indicazioni

    Perché si usa Acido Borico Zeta? A cosa serve?
    Antisettico per la disinfezione di ustioni minori e di aree cutanee irritate o screpolate. La soluzione si utilizza, inoltre, sotto forma di tamponi locali ad azione decongestionante.
    L'Acido Borico è indicato come antibatterico per il trattamento dell'acne.

    Posologia

    Come usare Acido Borico Zeta: Posologia
    Adulti
    L'Acido Borico può essere applicato direttamente una o due volte al giorno sulle aree infiammate in caso di pelle screpolata, irritata o secca, abrasioni, scottature lievi, scottature solari, scottature da vento o punture di insetti.
    Bambini al di sopra dei 3 anni
    L'acido borico può essere applicato direttamente una o due volte al giorno sulle aree infiammate associate a pelle screpolata, irritata o secca, dermatiti da pannolino, scottature lievi, scottature solari, scottature da vento o punture d'insetti.
    Modo di somministrazione
    Uso esterno: applicare al bisogno sulla zona interessata.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Acido Borico Zeta
    L'Acido Borico è controindicato in caso di:
    • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
    • Estese lesioni cutanee;
    • Bambini di età inferiore a 3 anni.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Acido Borico Zeta
    Un'eccessiva e prolungata applicazione su aree estese o su cute lesa può causare tossicità da accumulo.
    Tenere lontano dalla portata dei bambini, poiché si sono verificati decessi a seguito di ingestione accidentale.
    Il medicinale non deve essere utilizzato per uso oftalmico.
    Informazioni importanti su alcuni eccipienti:
    Acido Borico 3% Zeta soluzione cutanea contiene
    • 0,25 g di sodio benzoato per 100 ml: può causare irritazioni locali.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Acido Borico Zeta
    Non sono note interazione tra l'acido borico per uso esterno e altri medicinali.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Gli studi su animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sullo sviluppo embrionale/fetale (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per l'uomo non è noto, tuttavia se il medicinale è utilizzato in accordo con le modalità d'uso, l'assorbimento è scarso e, quindi, il rischio di effetti sistemici è minimo.
    Allattamento
    Non sono disponibili dati sull'utilizzo del medicinale durante l'allattamento e non è noto se tale principio attivo passi nel latte materno. Tuttavia, poiché l'assorbimento del farmaco può ritenersi trascurabile, è molto improbabile che quantità rilevanti raggiungano il latte materno.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    L'Acido Borico non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Acido Borico Zeta
    L'assorbimento dell'Acido Borico attraverso la cute integra è inferiore allo 0,5%; tuttavia può aumentare se somministrato accidentalmente per via sistemica o applicato su ferite o lesioni.
    Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati dell'acido borico verificatisi in caso di tossicità da accumulo, dopo esposizione prolungata e a seguito di assorbimento sistemico.
    Tali effetti sono organizzati secondo la classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Dermatiti, eruzioni cutanee, alopecia.
    Patologie gastrointestinali
    Disturbi gastro-intestinali: nausea, vomito, diarrea.
    Disturbi del metabolismo e della nutrizione
    Anoressia.
    Patologie endocrine
    Disordini mestruali.
    Patologie del sistema emolinfopoietico
    Anemia.
    Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo
    Debolezza.
    Disturbi psichiatrici
    Confusione.
    Patologie del sistema nervoso
    Convulsioni.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Acido Borico Zeta
    Il rischio di intossicazione acuta per via cutanea appare un evento trascurabile visto il suo basso indice di assorbimento transcutaneo.
    L'Acido Borico può essere assorbito in quantità tossiche attraverso il tratto gastrointestinale, per inalazione o attraverso lesioni cutanee.
    Sintomi
    In seguito all'uso di grandi quantità di acido borico su ferite o piaghe si sono verificati, specialmente nei bambini, casi di avvelenamento e di morte. Il meccanismo dell'azione tossica è sconosciuto e numerosi sono gli organi e sistemi colpiti in particolare la cute, il rene e il tubo digerente. Gli effetti tossici colpiscono anche il SNC e il polmone con lesioni, prevalentemente emorragiche, di genesi oscura. I principali sintomi di avvelenamento da acido borico sono il vomito, la diarrea, dolori viscerali, eritema cutaneo da desquamazione, stimolazione del SNC seguita da depressione, irrequietezza, cefalea. Frequenti sono anche l'acidosi metabolica e gravi squilibri idrosalini. Inoltre, l'acido borico in queste situazioni può provocare convulsioni, variazioni della temperatura corporea e danno renale che può essere evidenziato con oliguria. La morte, in seguito a collasso circolatorio e shock non trattato, può avvenire entro 3-5 giorni. Si possono anche verificare cianosi, delirio, convulsioni e coma (HSDB). Casi di gravi intossicazioni si sono manifestati con disturbi gastrointestinali (73%), sul sistema nervoso centrale (67%) e lesioni della pelle (76%).
    I sintomi dell'avvelenamento cronico includono anoressia, confusione, debilitazione, dermatite, disordini mestruali, anemia, convulsioni e alopecia (vedere paragrafo 4.8).
    Trattamento
    Nessun trattamento è necessario se la dose assunta è inferiore a 50 mg/kg. Per ingestione di dosi superiori, si effettua la lavanda gastrica con sospensione di carbone attivo e purgante salino. Se la quantità assorbita supera i 100 mg/kg, anche se il paziente è ancora asintomatico, bisogna istituire subito una diuresi forzata, allo scopo di accelerare l'eliminazione e proteggere il rene dagli effetti tossici; ai primi segni di insufficienza renale e di sovradosaggio idrico si deve sostituire la diuresi forzata con dialisi peritoneale o emodialisi. La restante terapia è sintomatica e di rianimazione.

    Scadenza

    5 anni

    Conservazione

    Tenere il contenitore ben chiuso per proteggere il medicinale dalla luce.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Acido Borico Zeta - Soluzione a base di Acido Borico sono: Acido Borico Marco Viti, Acido Borico Sella

    Foglietto Illustrativo


    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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