FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
ZOVIRAX 3% unguento oftalmico
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
ZOVIRAX 3% unguento oftalmico
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Zovirax e a cosa serve
Zovirax unguento oftalmico (denominato Zovirax in questo foglio) contiene un principio attivo chiamato Aciclovir, che appartiene ad un gruppo di medicinali denominati antivirali. Zovirax è indicato per trattare le infezioni della parte anteriore del bulbo dell’occhio (cheratite) causate dal virus dell’Herpes simplex.
2. Cosa deve sapere prima di usare Zovirax
Non usi Zovirax
• se è allergico ad Aciclovir, valAciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Zovirax se:
• indossa lenti a contatto. Smetta di indossarle mentre usa Zovirax.
Zovirax unguento oftalmico deve essere impiegato solo nell’occhio.
Dopo l’applicazione può verificarsi un lieve bruciore transitorio.
Se ha dubbi si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Zovirax.
Altri medicinali e Zovirax
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono state identificate interazioni clinicamente significative.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista.
Non deve usare Zovirax senza aver prima consultato il medico il quale farà una valutazione del beneficio per lei e del rischio per il suo bambino del trattamento con Zovirax mentre è in gravidanza.
Se sta allattando con latte materno, o pensa di farlo, parli con il medico prima di usare Zovirax.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Si può verificare offuscamento della vista dopo aver usato Zovirax unguento oftalmico. Non guidi o
usi macchinari se la vista non è chiara.
3. Come usare Zovirax
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.Quanto Zovirax usare e per quanto tempo
Adulti e bambini
• La dose raccomandata è 1 cm circa di Zovirax da applicare nell’occhio infetto 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore.
• La terapia deve continuare per almeno tre giorni dopo la guarigione.
Come applicare Zovirax nell’occhio
Lavarsi le mani.
Utilizzare il dito per tirare dolcemente la palpebra inferiore dell'occhio infetto.
Inclinare la testa leggermente indietro e guardare in alto.
Applicare 1 cm circa di Zovirax all'interno della palpebra inferiore. Cercare di evitare che la
punta del tubo tocchi qualsiasi parte dell’occhio.
Chiudere l'occhio per 30 secondi.
Lavarsi le mani dopo l'applicazione di Zovirax.
Se usa più Zovirax di quanto deve
Se usa più Zovirax di quanto deve, contatti il medico o il farmacista per un consiglio. Zovirax unguento oftalmico deve essere usato solo nell’occhio, nel caso di ingestione contatti il medico o il farmacista.
Se dimentica di usare Zovirax
• Se dimentica di usare Zovirax, lo applichi il più presto possibile quando si ricorda. Tuttavia, se è quasi il tempo per l’applicazione successiva, salti l’applicazione dimenticata.
• Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza dell’applicazione.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se ha una reazione allergica smetta di usare Zovirax e contatti il medico immediatamente.
20
Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 paziente su 10):
• irritazione o sensazione di corpo estraneo nell’occhio (cheratopatia puntata superficiale)
Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 paziente su 10):
• bruciore moderato e transitorio dopo l'applicazione di Zovirax
• gonfiore e secrezione dell’occhio (congiuntivite)
Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 paziente su 1.000):
• infiammazione delle palpebre (blefarite)
Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 paziente su 10.000):
• reazioni allergiche (ipersensibilità) che includono gonfiore delle labbra, del viso, del collo e della gola (angioedema) e reazione della pelle (orticaria).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Zovirax
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Tenere il tubo ben chiuso quando non si usa Zovirax
Non usi Zovirax se è passato più di un mese dall’apertura del tubo.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo (Scad ).
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Zovirax unguento oftalmico
Il principio attivo è Aciclovir.
Un grammo di unguento oftalmico contiene 30 mg di Aciclovir.
Gli altri componenti sono: vaselina bianca.
Descrizione dell’aspetto di Zovirax e contenuto della confezione
Una confezione contiene un tubo da 4,5 g di unguento oftalmico.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare
GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming 2 - Verona.
Produttore
Glaxo Wellcome Operations UK Ltd - Harmire Road - Barnard Castle - Gran Bretagna
