FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
ZOVIRAX 5% crema
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
ZOVIRAX 5% crema
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Zovirax e a cosa serve
Zovirax crema (denominato Zovirax in questo foglio) contiene un principio attivo chiamato
Aciclovir, che appartiene ad un gruppo di medicinali denominati antivirali.
Zovirax è indicato per trattare le infezioni cutanee causate dal virus dell’Herpes simplex quali l’herpes delle labbra e l’herpes genitale primario (che si presenta per la prima volta) o ricorrente (che continua a ricomparire).
2. Cosa deve sapere prima di usare Zovirax
Non usi Zovirax
• se è allergico ad Aciclovir, a valAciclovir, al glicole propilenico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Zovirax se:
• è gravemente immunocompromesso, ossia si trova in una condizione in cui il sistema immunitario funziona meno bene e il suo organismo è meno capace di combattere le infezioni
(ad esempio se lei ha l’HIV o l’AIDS o se ha subito un trapianto di midollo osseo).
Si rivolga al medico o al farmacista se ritiene che una qualsiasi di queste situazioni la riguardi prima di usare Zovirax. In questo caso il medico può decidere di prescriverle le compresse.
Zovirax crema non deve essere applicato nella bocca, negli occhi o nella vagina perché può provocare irritazione.
Si deve porre particolare attenzione per evitare l'applicazione accidentale negli occhi.
Se usa Zovirax per un lungo periodo di tempo si possono manifestare fenomeni di sensibilizzazione;
se ciò avviene, occorre interrompere il trattamento e consultare il medico.
In caso di dubbi si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Zovirax.
Altri medicinali e Zovirax
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono state identificate interazioni clinicamente significative.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista.
Non deve usare Zovirax senza aver prima consultato il medico il quale farà una valutazione del beneficio per lei e del rischio per il suo bambino del trattamento con Zovirax mentre è in gravidanza.
Allattamento
Se sta allattando con latte materno, o pensa di farlo, parli con il medico prima di usare Zovirax.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono noti effetti sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Zovirax contiene glicole propilenico
Può causare irritazione della pelle.
Zovirax contiene alcool cetostearilico
Può causare reazioni locali della pelle (ad esempio dermatite da contatto).
3. Come usare Zovirax
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi
consulti il medico o il farmacista.• Applicare 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore.
Zovirax crema deve essere applicato sulle lesioni o sulle zone dove queste si stanno sviluppando il più presto possibile preferibilmente durante le fasi più precoci (pizzicore, prurito, bruciore, dolore e rossore). Il trattamento può anche essere iniziato durante le fasi più tardive
(papule o vescicole).
• Il trattamento deve continuare per almeno 4 giorni per l’herpes labiale e per 5 giorni per l’herpes genitale. Se non si é avuta guarigione, il trattamento può continuare fino ad un massimo di 10 giorni.
Se usa più Zovirax di quanto deve
Se ha utilizzato una dose superiore a quella consigliata, contatti il medico o il farmacista per un consiglio. Zovirax crema è per uso cutaneo, nel caso di ingestione accidentale contatti il medico o il farmacista.
Se dimentica di usare Zovirax
• Se dimentica di usare Zovirax, lo applichi il più presto possibile quando si ricorda. Tuttavia, se è quasi il tempo per l’applicazione successiva, salti l’applicazione dimenticata.
• Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza dell’applicazione.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se ha una reazione allergica smetta di usare Zovirax e contatti il medico immediatamente.
Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 paziente su 100):
• temporanea sensazione pungente o di bruciore dopo l'applicazione della crema
• moderata secchezza e desquamazione della pelle
• prurito
Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino ad 1 paziente su 1000):
• irritazione ed arrossamento della pelle (eritema)
• infiammazione della pelle a seguito dell’applicazione dovuta al contatto con la crema (dermatite da contatto).
Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 paziente su 10.000):
• reazioni allergiche (ipersensibilità) che includono gonfiore delle labbra, del viso, del collo e della gola che causano difficoltà di respirazione (angioedema) e reazione della pelle (orticaria)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Zovirax
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore a 25°C, non refrigerare.
Non usi Zovirax se è passato più di un mese dall’apertura del tubo.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo (Scad ).
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Zovirax crema
Gli altri componenti sono: polossamero 407, alcool cetostearilico, sodio laurilsolfato, vaselina bianca, paraffina liquida, Arlacel 165, dimeticone 20, glicole propilenico, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Zovirax e contenuto della confezione
Una confezione contiene un tubo da 10 g.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare
GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming 2 - Verona.
Produttore
Glaxo Operations UK Ltd - Harmire Road - Barnard Castle - Gran Bretagna
