FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Ventolin 500 microgrammi/1 ml Soluzione iniettabile
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Ventolin 500 microgrammi/1 ml Soluzione iniettabile
salbutamolo solfatoLegga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
7. Cos’è Ventolin soluzione iniettabile e a cosa serve
Ventolin soluzione iniettabile contiene un principio attivo chiamato salbutamolo.
Esso appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati broncodilatatori ad azione rapida.
• I broncodilatatori aiutano le vie aeree nei polmoni a rimanere aperte. Ciò rende più facile il passaggio dell’aria.
• Aiutano ad alleviare l’oppressione toracica, il respiro sibilante e la tosse.
Ventolin soluzione iniettabile è usato per il trattamento di gravi problemi respiratori negli adulti con asma e condizioni simili.
8. Cosa deve sapere prima di usare Ventolin soluzione iniettabile
Non usi Ventolin soluzione iniettabile
- Se è allergico a salbutamolo solfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
- Se inaspettatamente ha una minaccia d’aborto.
Avvertenze e precauzioni
Consulti un medico, un infermiere o un farmacista prima di ricevere una iniezione di Ventolin soluzione
iniettabile se:
• ha la pressione sanguigna alta
• ha bassi livelli di potassio nel sangue (ipopotassiemia)
• ha il glaucoma (pressione alta all’interno dell’occhio)
• ha un feocromocitoma (tumore del surrene che provoca il rilascio nel corpo di sostanze che aumentano la pressione del sangue)
• ha una tireotossicosi (malattia da eccesso di ormoni tiroidei nel sangue)
• è diabetico
• ha un ipertiroidismo (tiroide iperattiva)
• ha una storia di malattia cardiaca caratterizzata da mancanza di respiro, palpitazioni o angina.
Altri medicinali e Ventolin soluzione iniettabile
Informi il medico, l’infermiere o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica. Questo include le erbe medicinali. Ventolin soluzione iniettabile può avere effetto sul modo in cui funzionano alcuni medicinali, e alcuni medicinali possono influenzare il modo in cui funziona Ventolin soluzione iniettabile.
In particolare, informi il medico, l’infermiere o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti:
• medicinali per il battito cardiaco irregolare o veloce
• altri medicinali beta-bloccanti (come propranololo)
• medicinali xantinici (usati per favorire la respirazione)
• medicinali steroidi
• diuretici
• medicinali per il diabete che riducono lo zucchero nel sangue (come insulina, Metformina o glibenclamide)
• altri medicinali per l’asma.
Ventolin soluzione iniettabile non deve essere infuso nella stessa siringa o in infusione con altri medicinali.
Se è in lista per un intervento chirurgico in anestesia generale il medico le sospenderà la somministrazione di
Ventolin soluzione iniettabile 6 ore prima dell’intervento, laddove possibile, per proteggerla dagli effetti indesiderati (ad es. battito cardiaco irregolare).
Se pensa che questo medicinale non funzioni abbastanza bene per lei
Se il medicinale sembra non funzionare bene come al solito, informi il medico al più presto. I suoi problemi al torace potrebbero peggiorare e lei potrebbe avere bisogno di un medicinale diverso.
Ventolin soluzione iniettabile con cibi e bevande
È possibile utilizzare Ventolin soluzione iniettabile in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o se sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico, all’infermiere o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che Ventolin produca effetti sulla capacità di guidare veicoli o sull’utilizzo di macchinari.
Per chi svolge attività sportiva
L'uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.
Ventolin contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) in una fiala da 1 mL, cioè è essenzialmente
“senza sodio”.
9. Come usare Ventolin soluzione iniettabile
Come viene somministrata la soluzione iniettabile
Ventolin soluzione iniettabile è solitamente somministrato da un medico o da un infermiere. Esso può essere somministrato direttamente dentro una vena o un muscolo (via endovenosa o intramuscolare). Non ci si aspetterà mai che lei si somministri da solo questo medicinale. Le verrà sempre somministrato da una persona che è qualificata per farlo.
Le fiale sono fornite di Punto di Rottura, ovvero un sistema di apertura e devono essere aperte con le seguenti istruzioni:
• tenere con una mano la parte inferiore della fiala
• mettere l'altra mano sulla parte superiore della fiala, posizionare il pollice sopra il punto colorato e premere.
Via intramuscolare
La dose abituale è di 8 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo (500 microgrammi) da ripetersi, se necessario ogni quattro ore.
Via endovenosa
• La dose abituale è di 4 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo (da 100 microgrammi a 250
microgrammi) somministrati lentamente (3-5 minuti).
• Viene iniettata lentamente e può essere ripetuta, se necessario.
• Ventolin soluzione iniettabile può essere diluito con 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Via infusionale
• Nello stato di male asmatico e nelle altre forme di grave broncospasmo il dosaggio abituale di Ventolin
Soluzione iniettabile è pari a 10 microgrammi/ml di soluzione.
• La velocità di infusione può variare da 3 a 20 microgrammi al minuto, tuttavia se lei è affetto da insufficienza respiratoria si possono usare, con successo, velocità di somministrazione più elevate.
• È consigliata una dose iniziale di 5 microgrammi/minuto con appropriate variazioni del dosaggio in base alla sua risposta clinica.
Bambini
Al momento non vi sono dati sufficienti per raccomandare Ventolin soluzione iniettabile nei bambini.
Se riceve più Ventolin soluzione iniettabile di quanto deve
Ventolin soluzione iniettabile le verrà sempre attentamente somministrato in condizioni controllate. Tuttavia, se lei pensa che gliene venga somministrato più di quanto dovrebbe ne parli al più presto con il medico o con l’infermiere.
Potrebbe avere gli effetti seguenti:
• il cuore batte più velocemente del solito
• avverte dei tremori
• è iperattivo
• l’accumulo di acido nel corpo può fare in modo che il respiro venga accelerato.
Questi effetti generalmente svaniscono in poche ore.
Se interrompe il trattamento con Ventolin soluzione iniettabile
Non smetta di assumere Ventolin soluzione iniettabile senza aver prima consultato il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Se il respiro o l’affanno peggiorano subito dopo l'assunzione di questo medicinale, smettere di usarlo
immediatamente, e informare il medico il più presto possibile.
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Con questo medicinale si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:
Reazioni allergiche (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
Se ha una reazione allergica, smetta di usare Ventolin soluzione iniettabile e si rivolga immediatamente al medico.
I segni di una reazione allergica includono: gonfiore del viso, labbra, bocca, lingua o gola che possano causare difficoltà nella deglutizione o respirazione, eruzione cutanea pruriginosa, broncospasmo, pressione sanguigna bassa e collasso.
Si rivolga al medico al più presto se:
• sente il cuore battere più velocemente o più forte del solito (palpitazioni). Questo sintomo è solitamente innocuo, e di solito si ferma dopo aver utilizzato il farmaco.
• può sentire il battito cardiaco irregolare o un battito in più
Questi effetti possono interessare meno di 1 persona su 10.
Se uno di questi effetti accade anche a lei, ne parli con il medico al più presto. Non smetta di usare questo
medicinale, a meno che non le venga detto di farlo.
Informi il medico se ha uno dei seguenti effetti indesiderati che possono inoltre verificarsi con questo
medicinale:
Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
• tremori
• tachicardia (aumento della frequenza dei battiti del cuore al minuto)
• palpitazioni (sensazione di aumento dei battiti del cuore).
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
• cefalea (mal di testa)
• crampi muscolari
Non comuni (possono interessare fino ad una persona su 100)
• accumulo di liquidi nei polmoni (edema polmonare) che può causare difficoltà respiratorie. *
• ischemia miocardica (quando il flusso di sangue al cuore diminuisce)*
*nel trattamento del parto pre-termine con salbutamolo per via iniettiva.
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
• ipopotassiemia (bassi livelli di potassio nel sangue)
• battiti cardiaci insoliti o irregolari
• aumento del flusso di liquidi nelle estremità (dilatazione periferica)
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
• acidosi lattica (una condizione che può causare dolore di stomaco, iperventilazione, respiro corto, mani e piedi freddi, battito cardiaco irregolare e sete)
• iperattività
• ischemia miocardica (quando il flusso di sangue al cuore diminuisce)
• nausea, vomito
• leggero dolore o bruciore a seguito di iniezione intramuscolare di soluzione non diluita.
Molto raramente in alcuni pazienti può comparire dolore al petto (a causa di problemi cardiaci come l’angina). Informi al più presto il suo medico, evitando di interrompere la terapia a meno che non le venga consigliato.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medio, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sito web dell’Agenzia Italiana del Farmaco: https://www.aifa.gov.it/web/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5 Come conservare Ventolin
• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Tenere le fiale nell’astuccio esterno per proteggerle dalla luce.
• Utilizzare il medicinale entro 24 ore dalla miscela con altri liquidi.
• Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della fiala e sull’astuccio dopo 'SCAD'. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Queste aiuterà a proteggere l'ambiente.
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Ventolin soluzione iniettabile
• Il principio attivo è salbutamolo solfato.
• Gli altri componenti sono acqua, sale (cloruro di sodio), sodio idrossido, acido solforico e azoto.
Descrizione dell’aspetto di Ventolin soluzione iniettabile e contenuto della confezione
Ventolin soluzione iniettabile è contenuto in una fiala di vetro da 1 ml in un vassoio di plastica che ne contiene 5.
Ogni fiala di vetro da 1 ml contiene 0,1 mg di salbutamolo. Ogni confezione contiene 10 fiale.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
GlaxoSmithKline S.p.A.
Viale dell’Agricoltura, 7
Verona
Italia
Produttore
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
San Polo di Torrile
Parma
Italia
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato in:
ISTRUZIONI PER L'APERTURA DELLA FIALA
Le fiale sono dotate di prerottura di sicurezza e devono essere aperte nel modo seguente:
- tenere con una mano la parte inferiore della fiala come indicato nella figura 1;
- porre l'altra mano sulla parte superiore posizionando il pollice al di sopra del PUNTO COLORATO ed esercitare una pressione come indicato nella figura 2.
