FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Ventolin 2 mg/10 ml Sciroppo
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il paziente
Ventolin 2 mg/10 ml Sciroppo
salbutamolo solfatoLegga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
4. Cos’è Ventolin Sciroppo e a cosa serve
Ventolin Sciroppo contiene un principio attivo chiamato salbutamolo. Esso appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati broncodilatatori ad azione rapida.
• I broncodilatatori aiutano le vie aeree nei polmoni a rimanere aperte. Ciò rende più facile il passaggio dell'aria.
• Aiutano ad alleviare l’oppressione toracica, il respiro sibilante e la tosse.
Ventolin Sciroppo è usato per il trattamento di problemi respiratori nelle persone con asma e simili condizioni. Lo sciroppo viene usato quando i bambini e gli adolescenti di età compresa tra 3 e 12 anni e gli adulti non possono usare un dispositivo per via inalatoria.
5. Cosa deve sapere prima di usare Ventolin Sciroppo
Non usi Ventolin Sciroppo
− se è allergico a salbutamolo solfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
− se inaspettatamente ha una minaccia d’aborto.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere o prima di usare Ventolin Sciroppo se:
− ha la pressione sanguigna alta
− è diabetico
− ha un ipertiroidismo (tiroide iperattiva)
− ha bassi livelli di potassio nel sangue (ipopotassiemia)
− ha il glaucoma (pressione alta all’interno dell’occhio)
− ha un feocromocitoma (tumore del surrene che provoca il rilascio nel corpo di sostanze che aumentano la pressione del sangue)
− ha una tireotossicosi (malattia da eccesso di ormoni tiroidei nel sangue)
− ha un’ipertrofia prostatica (dimensione aumentata della prostata)
− ha una storia di problemi cardiaci, come un battito cardiaco irregolare o veloce oppure angina.
Altri medicinali e Ventolin Sciroppo
Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica. Questo include le erbe medicinali. Si ricordi di portare con sé questo medicinale se devi recarsi in ospedale.
In particolare, informi il medico, l’infermiere o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti:
• medicinali per il battito cardiaco irregolare o veloce
• altri medicinali beta-bloccanti (come propranololo)
• medicinali xantinici (usati per favorire la respirazione)
• medicinali steroidi
• medicinali diuretici
• medicinali per il diabete che riducono lo zucchero nel sangue
• altri medicinali per l’asma.
Se pensa che questo medicinale non funzioni abbastanza bene per lei
Se il medicinale sembra non funzionare bene come al solito, informi il medico al più presto. I suoi problemi al torace potrebbero peggiorare e lei potrebbe avere bisogno di un medicinale diverso. Non prenda ulteriori dosi di Ventolin Sciroppo a meno che il medico non le dica di farlo.
Ventolin Sciroppo con cibi e bevande
È possibile utilizzare Ventolin Sciroppo in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o se sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico, all’infermiere o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che Ventolin Sciroppo produca effetti sulla capacità di guidare veicoli o sull’utilizzo di macchinari.
Ventolin Sciroppo contiene sodio
Ventolin Sciroppo contiene 11,2 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per ciascuna dose da10 ml di sciroppo. Questo equivale allo 0,56% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Ventolin Sciroppo contiene sale benzoato
Ventolin Sciroppo contiene 20 mg di sale benzoato ogni 10 mL. Il sale benzoato può aumentare l’ittero
(ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati fino a 4 settimane.
Ventolin Sciroppo contiene alcol benzilico
Ventolin Sciroppo contiene 0,00006737 mg di alcol benzilico per ogni dose unitaria da 10 mL.
L’alcol benzilico può causare reazioni allergiche. Non usi per più di una settimana nei bambini piccoli (meno di 3 anni di età) se non diversamente raccomandato dal medico o dal farmacista. Chieda consiglio al medico o al farmacista se è in gravidanza o sta allattando oppure se ha una patologia al fegato o ai reni. Questo perché grandi quantità di alcol benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti indesiderati (come l’acidosi metabolica).
Ventolin Sciroppo contiene propilene glicole
Questo medicinale contiene 3,79 mg di glicole propilenico per ciascuna dose da 10 ml. Se il bambino ha meno di 4 settimane di età, parli con il medico o il farmacista prima di somministrare questo medicinale, in particolare se il bambino sta assumendo altri medicinali contenenti propilene glicole o alcol.
Ventolin Sciroppo non contiene zucchero.
Per chi svolge attività sportiva
L'uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.
6. Come usare Ventolin Sciroppo
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico, l’infermiere o il farmacista.
Bambini di età tra i 3 e i 6 anni
• La dose abituale va da ½-1 cucchiaio (1-2 mg), 3 o 4 volte al giorno.
Bambini di età tra i 6 e i 12 anni
• la dose abituale è 1 cucchiaio (2 mg), 3 o 4 volte al giorno.
Bambini di età superiore a 12 anni
• come per gli adulti.
Adulti (superiore a 18 anni)
• la dose abituale va da 1 a 2 cucchiai (2-4 mg), 3 o 4 volte al giorno.
Anziani (superiore a 65 anni)
• 1 cucchiaio (2 mg), 3 o 4 volte al giorno.
Se utilizza più Ventolin Sciroppo di quanto deve
Se ne utilizza più di quanto deve, consulti il medico al più presto.
Potrebbe avere gli effetti seguenti:
• il cuore batte più velocemente del solito
• avverte dei tremori
• è iperattivo
• l’acido si accumula nel corpo e questo può causare una respirazione più veloce.
Questi effetti di solito svaniscono in poche ore.
Se dimentica di usare Ventolin Sciroppo
• Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
• Tuttavia, se è già ora della dose successiva, salti la dose dimenticata.
• Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Ventolin Sciroppo
Non smetta di assumere Ventolin Sciroppo senza aver prima consultato il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Con questo medicinale si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:
Reazioni allergiche (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
Se ha una reazione allergica, smetta di usare Ventolin Sciroppo e si rivolga immediatamente al medico.
I segni di una reazione allergica includono: gonfiore del viso, labbra, bocca, lingua o gola che possano causare difficoltà nella deglutizione o respirazione, eruzione cutanea pruriginosa, broncospasmo, pressione sanguigna bassa e collasso.
Si rivolga al medico al più presto se:
• sente il cuore battere più velocemente o più forte del solito (palpitazioni). Questo è un sintomo solitamente innocuo e di solito si ferma dopo aver utilizzato il medicinale.
• può sentire un battito cardiaco irregolare o un battito in più
• questi effetti possono interessare fino a 1 persona su 10.
Se si verifica uno qualsiasi di questi effetti, si rivolga al medico al più presto. Non smetta di usare il
medicinale a meno che non le venga detto di farlo.
Informi il medico se ha uno dei seguenti effetti indesiderati che possono inoltre verificarsi con questo
medicinale:
Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
− tremori.
Comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 10)
− cefalea (mal di testa)
− tachicardia (aumento della frequenza dei battiti del cuore al minuto)
− palpitazioni (sensazione di aumento dei battiti del cuore)
− crampi muscolari.
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
− bassi livelli di potassio nel sangue
− aumento del flusso sanguigno alle estremità (dilatazione periferica).
− aritmie cardiache incluse fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare ed extrasistolia.
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
o ischemia miocardica (quando il flusso di sangue al cuore diminuisce)
• iperattività
• tensione muscolare.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medio, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sito web dell’Agenzia Italiana del Farmaco: https://www.aifa.gov.it/web/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Ventolin Sciroppo
• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Proteggere dalla luce.
• Non usi Ventolin Sciroppo dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della bottiglia e della scatola dopo 'SCAD'. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
• Se deve smettere di assumere questo medicinale riconsegni Ventolin Sciroppo non utilizzato al farmacista perché venga smaltito.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Queste aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Ventolin Sciroppo
• Il principio attivo è salbutamolo solfato.
• Gli altri componenti sono acqua, sodio citrato, acido citrico monoidrato, ipromellosa, saccarina sodica, sale (Sodio Cloruro), il conservante sodio benzoato (E211), propilene glicole (E 1520), alcol benzilico e aroma d’arancia.
Descrizione dell’aspetto di Ventolin Sciroppo e contenuto della confezione
Ventolin Sciroppo è contenuto all’interno di una bottiglia di vetro color ambra. Questa è sigillata con un tappo di plastica a prova di bambino.
Ogni bottiglia contiene 200 ml di sciroppo.
Ogni bottiglia contiene 2 mg di salbutamolo ogni 10 ml di sciroppo.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
GlaxoSmithKline S.p.A. – Viale dell’Agricoltura, 7– 37135 Verona (Italia).
Produttore
Farmaclair – 440 Avenue du Général De Gaulle - Hérouville Saint Clair – Francia
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