FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Ventolin 100 microgrammi sospensione pressurizzata
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il paziente
Ventolin 100 microgrammi sospensione pressurizzata
salbutamolo solfatoLegga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermire o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è Ventolin sospensione pressurizzata e a cosa serve
Ventolin sospensione pressurizzata contiene un prodotto medicinale chiamato salbutamolo. Esso appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati broncodilatatori.
• I broncodilatatori aiutano le vie aeree nei polmoni a rimanere aperte. Ciò rende più facile per l'aria entrare ed uscire.
• Aiutano ad alleviare l’oppressione toracica, il respiro sibilante e la tosse.
Ventolin sospensione pressurizzata è usato per il trattamento di gravi problemi respiratori nelle persone con asma e condizioni simili.
Questo include il sollievo e la prevenzione dell'asma causata da esercizio fisico o altro "trigger". I trigger sono fattori che possono scatenare i sintomi dell’asma in alcune persone.
Trigger comuni includono la polvere di casa, il polline, i gatti, i cani e il fumo di sigaretta.
Ventolin Evohaler contiene un propellente chiamato HFA 134a. Questo è meno dannoso per l'ambiente degli inalatori più datati. Gli inalatori più datati possono avere un sapore diverso da Ventolin sospensione pressurizzata. Questo non farà alcuna differenza sul funzionamento del medicinale.
2. Cosa deve sapere prima di usare Ventolin sospensione pressurizzata
Non usi Ventolin sospensione pressurizzata
- se è allergico a salbutamolo solfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Consultare un medico, un infermiere o un farmacista prima di assumere Ventolin sospensione pressurizzata
se:• L’asma è attiva (per esempio se lei ha sintomi frequenti o riacutizzazioni o prestazioni fisiche limitate). Il medico può farle iniziare, o farle aumentare il dosaggio di, un medicinale per il controllo dell’asma come ad esempio un corticosteroide inalatorio.
• se ha la pressione sanguigna alta
• ha una ghiandola tiroide iperattiva
• se ha una storia di malattia cardiaca caratterizzata da battito cardiaco irregolare o veloce o angina.
• Se sta prendendo derivati delle xantine (come la teofillina) o steroidi per il trattamento dell’asma.
• Se sta assumendo dei diuretici, talvolta usati per trattare la pressione sanguigna elevata o una condizione cardiaca.
Se pensa che questo medicinale non funzioni abbastanza bene per lei
Se il medicinale sembra non funzionare bene come al solito, informi il medico al più presto. I suoi problemi al torace potrebbero peggiorare e lei potrebbe avere bisogno di un medicinale diverso. Non prenda ulteriori dosi di Ventolin sospensione pressurizzata a meno che il medico non le dica di farlo.
Altri medicinali e Ventolin sospensione pressurizzata
Informi il medico, l’infermiere o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica. Questo include le erbe medicinali. Se deve recarsi in ospedale ricordi di portare con sè questo medicinale.
In particolare, informi il medico, l’infermiere o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti:
• medicinali per il battito cardiaco irregolare o veloce
• altri medicinali per l’asma.
Ventolin sospensione pressurizzata con cibi e bevande
È possibile utilizzare Ventolin sospensione pressurizzata in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o se sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico, all’infermiere o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che Ventolin produca effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Per chi svolge attività sportiva
L’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.
3. Come usare Ventolin sospensione pressurizzata
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico, l’infermiere o il farmacista.
Adulti e adolescenti di età maggiore o uguale a 12 anni
• per allieviare l’asma – uno o due inalazioni
• per prevenire l’asma – due inalazioni 10-15 minuti prima dell’esercizio fisico o dell’esposizione ad un “trigger”
• per il trattamento regolare – due inalazioni fino a 4 volte al giorno
• la dose massima è pari a 8 inalazioni nell’arco delle 24 ore.
Bambini di età inferiore a 12 anni
• per allieviare l’asma – uno spruzzo. Due inalazioni se necessario.
• per prevenire l’asma – uno spruzzo 10-15 minuti prima dell’esercizio fisico o dell’esposizione ad un
“trigger”. Due inalazioni se necessario.
• per il trattamento regolare – due inalazioni fino a 4 volte al giorno
• la dose massima è pari a 8 inalazioni nell’arco delle 24 ore.
Istruzioni per l’uso
• Ventolin sospensione pressurizzata produce una nebbiolina sottile, che si inala nei polmoni attraverso la bocca. Il medico, l'infermiere o il farmacista deve mostrarle come utilizzare l'inalatore. Se non è sicuro chieda al medico, all’infermiere o al farmacista.
• Ogni bomboletta di sospensione pressurizzata fornisce 200 inalazioni.
Non utilizzi l'inalatore più spesso di quanto il medico le abbia detto di fare. Informi il medico se il medicinale non sembra funzionare bene come al solito, poiché i suoi problema di costrizione toracica potrebbero peggiorare e potrebbe essere necessario un medicinale diverso. Il medico può averle detto di assumere ulteriori dosi dal momento che questo è un trattamento di emergenza nel caso in cui l’affanno o il respiro peggiorino. È molto importante assumere il medicinale secondo le istruzioni del medico su quanti inalazioni assumere e con quale frequenza utilizzare l'inalatore.
Verifica del funzionamento dell’inalatore
1 Quando si utilizza l’inalatore per la prima volta,
provare se esso funziona. Rimuovere il coperchio del boccaglio premendo delicatamente i lati con il pollice e l'indice ed estrarlo.2 Per assicurarsi che funzioni, agitare bene,
puntare il boccaglio lontano da voi e spruzzare una dose in aria. Se non avete usato l'inalatore per5 giorni o più, agitarlo bene spruzzare in aria per due volte.
Utilizzo dell’inalatore
Prima di usare l’inalatore è importante iniziare a respirare il più lentamente possibile.
1 Quando si utilizza l’inalatore rimanere in piedi
o sedere in posizione verticale.2 Rimuovere il coperchio del boccaglio (come
mostrato nella prima immagine). Controllare dentro e fuori che il boccaglio sia pulito e libero da oggetti.3 Agitare l’inalatore 4 o 5 volte per accertarsi che
vengano rimossi eventuali oggetti e che il contenuto dell’inalatore venga mescolato in modo uniforme.4 Tenere l'inalatore in posizione verticale con il
pollice sulla base, sotto il boccaglio. Espirare fino a quando si è a proprio agio. Non inspirare ancora.5 Posizionare il boccaglio in bocca fra i denti.
Chiudere le labbra intorno ad esso. Non morderlo.
6 Inspirare attraverso la bocca. Subito dopo aver
iniziato ad inspirare, premere sul coperchio della bomboletta per rilasciare uno spruzzo di medicinale. Fare questo mentre si sta inspirando in modo costante e a fondo.7 Trattenere il respiro; togliere l'inalatore dalla bocca e il dito dalla parte superiore dell'inalatore.
Continuare a trattenere il respiro per pochi secondi o più a lungo se si è a proprio agio.
8 Se il medico le ha detto di effettuare due inalazioni, attendere circa mezzo minuto prima di inalare
un’altra dose ripetendo i passaggi da 3 a 7.9 Dopo l’uso riporre il coperchio del boccaglio per evitare che la polvere vi si depositi.
Chiudere saldamente il coperchio premendolo fino al clic dello scatto di quando è in posizione.
Per le prime volte fare pratica davanti ad uno specchio. Se si vede una 'nebbiolina' provenire dalla parte superiore dell’inalatore o ai lati della bocca si deve ricominciare da capo.
I bambini più piccoli potrebbero avere bisogno di aiuto ed i loro genitori potrebbero dover usare l'inalatore per loro.
Incoraggiare il bambino ad espirare e usare l'inalatore solo dopo che il bambino inizia ad inspirare.
Provare insieme la tecnica. Si può provare il dispositivo distanziatore Volumatic®, con una maschera, o il dispositivo Babyhaler® può essere utile se si deve somministrare Ventolin sospensione pressurizzata ad un bambino al di sotto di 5 anni- rivolgersi al medico se si pensa che potrebbe essere necessario usare uno di questi dispositivi.
I bambini più grandi o le persone con mani deboli possono trovare più facile tenere l'inalatore con entrambe le mani. Mettere i due indici in cima l'inalatore ed entrambi i pollici sulla parte inferiore sotto il boccaglio. Il medico, l’infermiere o il farmacista saranno in grado di consigliarvi.
Pulizia dell’inalatore
Per evitare che l’inalatore si blocchi, è importante pulirlo almeno una volta a settimana.
Per pulire l'inalatore:
• Estrarre la bomboletta metallica dall'involucro in plastica.
• Risciacquare l’involucro di plastica con abbondante acqua tiepida corrente.
• Asciugare bene l'involucro in plastica sia dentro che fuori.
• Posizionare nuovamente la bomboletta nell’involucro di plastica e rimettere a posto il coperchio del boccaglio.
Non mettere il contenitore metallico in acqua.
Se utilizza più Ventolin sospensione pressurizzata di quanto deve
Se ne utilizza più di quanto deve, consulti il medico al più presto.
Potrebbe avere gli effetti seguenti:
• il cuore batte più velocemente del solito
• avverte dei tremori
• è iperattivo
Questi effetti generalmente svaniscono in poche ore.
Se dimentica di usare Ventolin sospensione pressurizzata
• Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
• Tuttavia, se è già ora della dose successiva, salti la dose dimenticata.
• Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Ventolin sospensione pressurizzata
Non smetta di assumere Ventolin sospensione pressurizzata senza aver prima consultato il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Se il respiro o l’affanno peggiorano subito dopo l'assunzione di questo medicinale, smettere di usarlo
immediatamente, e informare il medico il più presto possibile.
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Con questo medicinale si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:
Reazioni allergiche (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
Se ha una reazione allergica, smetta di usare Ventolin sospensione pressurizzata e si rivolga immediatamente al medico.
I segni di una reazione allergica includono: gonfiore del viso, labbra, bocca, lingua o gola che possano causare difficoltà nella deglutizione o respirazione, eruzione cutanea pruriginosa, sensazione di svenimento e di stordimento, e collasso.
Si rivolga al medico al più presto se:
− sente il cuore battere più velocemente o più forte del solito (palpitazioni). Questo è solitamente un sintomo innocuo, e di solito si ferma dopo aver utilizzato il farmaco per un po’ di tempo.
− può sentire un battito cardiaco irregolare oppure un battito in più (questi effetti possono interessare fino a 1 persona su 10).
Se si verifica uno qualsiasi di questi effetti, si rivolga al medico al più presto. Non smetta di usare il
medicinale a meno che non le venga detto di farlo.
Informi il medico se ha uno dei seguenti effetti indesiderati che possono inoltre verificarsi con questo
medicinale:
Comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 10)
• tachicardia
• avvertire tremori
• mal di testa.
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
• palpitazioni
• irritazione alla bocca e alla gola
• crampi muscolari
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
• bassi livelli di potassio nel sangue
• aumento del flusso sanguigno alle estremità (dilatazione periferica).
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
• battiti cardiaci insoliti o irregolari
• iperattività
• broncospasmo paradosso
I seguenti effetti possono verificarsi molto raramente:
• dolore al torace, dovuto a problemi cardiaci come l’angina. Informi il medico, l’infermiere o il farmacista se questo accade. Non smetta di usare il medicinale a meno che non le venga detto di farlo.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sito web dell’Agenzia Italiana del Farmaco: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5 Come conservare Ventolin
• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non conservare sopra i 30° C. Proteggere dal gelo e dalla luce solare diretta.
• Se l'inalatore è molto freddo, estrarre la bomboletta di metallo dal contenitore in plastica e scaldarla tra le mani per pochi minuti prima dell'uso. Non utilizzare mai niente altro per riscaldarlo.
• La bomboletta metallica contiene un liquido sotto pressione. Non esporre a temperature superiori a 50°C.
Non forare, rompere o bruciare l’inalatore anche quando è vuoto.
• Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e scatola dopo
'SCAD'. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Queste aiuterà a proteggere l'ambiente.
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Ventolin sospensione pressurizzata
• Il principio attivo è salbutamolo solfato.
• L'altro componente è HFA 134a.
Descrizione dell’aspetto di Ventolin sospensione pressurizzata e contenuto della confezione
Ventolin sospensione pressurizzata comprende una bomboletta in lega di alluminio sigillata con un tappo a valvola, un attuatore e un coperchio per la polvere.
Ogni bomboletta contiene 200 dosi da 100 microgrammi di salbutamolo (come salbutamolo solfato).
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
GlaxoSmithKline S.p.A.
Viale dell’Agricoltura, 7
37135 Verona, Italia
Produttore
Glaxo Wellcome Production - 23 Rue Lavoisier - Zone Industrielle, 2 - Evreux - Francia
Glaxo Wellcome S.A. - Avenida de Extremadura, 3 - Aranda de Duero (Burgos) – Spagna
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