FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Sucralfato Angenerico
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
SUCRALFATO ARISTO 2 g polvere per sospensione orale
Sucralfato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è SUCRALFATO ARISTO e a cosa serve
SUCRALFATO ARISTO contiene il principio attivo sucralfato, che appartiene alla categoria dei medicinali utilizzati per il trattamento dell’ulcera. Agisce formando una barriera protettiva sulle lesioni prevenendo ulteriori irritazioni causate dagli acidi prodotti nello stomaco.
Questo medicinale viene utilizzato per il trattamento di:
- lesioni allo stomaco (ulcera gastrica), e lesioni all’intestino (ulcera duodenale);
- infiammazione dello stomaco come manifestazione transitoria o permanente
(gastrite acuta e gastrite cronica);
- disturbi allo stomaco dovuti all’uso di medicinali antinfiammatori appartenenti alla categoria dei FANS (farmaci antiinfiammatori non steroidei);
- infiammazione dell’esofago dovuta alla risalita di liquidi e/o cibi acidi
(esofagite da reflusso).
2. Cosa deve sapere prima di prendere SUCRALFATO ARISTO
Non prenda SUCRALFATO ARISTO
- se è allergico al sucralfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se sta assumendo medicinali antibiotici (tetracicline), utilizzati per il trattamento di infezioni da parte di batteri (Vedere paragrafo “Altri medicinali e SUCRALFATO ARISTO);
- se soffre di fenilchetonuria, una condizione in cui si hanno elevati livelli di piruvato nelle urine e di fenilalanina nel sangue, in quanto questo medicinale contiene aspartame;
- se il paziente è un neonato prematuro;
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere SUCRALFATO ARISTO.
Informi il medico ed usi questo medicinale con cautela evitando trattamenti prolungati nei seguenti casi:
- se soffre di problemi ai reni gravi (insufficienza renale);
- se soffre di disturbi nel movimento dei cibi nel tratto digerente, in quanto possono formarsi degli accumuli di materiale non digerito (bezoari).
Bambini e adolescenti
SUCRALFATO ARISTO non è raccomandato nei bambini a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia di questo medicinale.
Altri medicinali e SUCRALFATO ARISTO
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Il sucralfato può ridurre l’efficacia di medicinali utilizzati per il trattamento di infezioni da parte di batteri (tetracicline).
Se deve assumere altri medicinali lo faccia almeno due ore prima o dopo l’assunzione di SUCRALFATO ARISTO.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno usi questo medicinale soltanto in casi di effettiva necessità e sotto controllo del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guida di veicoli e dell’utilizzo di macchinari.
SUCRALFATO ARISTO contiene sorbitolo e aspartame
Questo medicinale contiene sorbitolo, un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale contiene aspartame, una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria (vedere il paragrafo “Non prenda
SUCRALFATO ARISTO”).
3. Come prendere SUCRALFATO ARISTO
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dosa raccomandata è di una bustina di granulato 2 volte al giorno, salvo diversa prescrizione medica.
Prenda il medicinale a stomaco vuoto, dopo aver sciolto il granulato in un pò d’
acqua.
Se prende più SUCRALFATO ARISTO di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di
SUCRALFATO ARISTO avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere SUCRALFATO ARISTO
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Possono verificarsi i seguenti effetti collaterali:
- formazione di accumuli di materiale non digerito (bezoari).
- disturbi gastroenterici (diarrea, flatulenza, nausea, vomito, senso di pienezza gastrica);
- stitichezza, per trattamenti prolungati;
- secchezza della bocca;
- eruzione cutanea e prurito;
- vertigini;
- insonnia;
- mal di testa (cefalea).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare SUCRALFATO ARISTO
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese e al medicinale correttamente conservato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene SUCRALFATO ARISTO
- Il principio attivo è sucralfato. Ogni bustina contiene 2 g di sucralfato.
- Gli altro componenti sono sorbitolo, aspartame e aroma pandoro.
Descrizione dell’aspetto di SUCRALFATO ARISTO e contenuto della
confezione
Confezione da 30 bustine di granulato.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8 - 10
13435 Berlino
Germania
Produttori
LAMP S. PROSPERO S.p.A.
Via della Pace, 25/A
41030 S. Prospero (Mo)
Italia
LA.FA.RE. S.r.l.
Via Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77
80056 Ercolano (NA)
Italia
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