FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
SOPULMIN Bambini 100 mg supposte
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SOPULMIN Bambini 100 mg supposte
Sobrerolo
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per il suo bambino.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è SOPULMIN e a cosa serve
SOPULMIN contiene il principio attivo sobrerolo, che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati mucolitici, che diminuiscono la viscosità del muco, fluidificandolo e facilitandone l'eliminazione.
SOPULMIN è indicato per facilitare la rimozione del muco in eccesso e del catarro nelle affezioni acute e croniche delle vie respiratorie.
Si rivolga al medico se il suo bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo.
La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di usare SOPULMIN
Non usi SOPULMIN
- se il suo bambino è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- nei bambini fino a 30 mesi;
- se il suo bambino ha una storia di epilessia o convulsioni febbrili;
- se il suo bambino ha avuto una storia recente di lesione anorettale.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico che ha in cura il suo bambino o al farmacista prima di usare SOPULMIN.
Faccia particolare attenzione:
- Questo medicinale contiene sobrerolo che, in dosi eccessive, può indurre disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.
- Non prolunghi il trattamento per più di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici (ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina) nel corpo, incluso il cervello, ed in particolare per i rischi di disturbi neuropsicologici e di ustione rettale.
- Non somministri dosi superiori a quelle raccomandate per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio.
- Il medicinale è infiammabile, non si avvicini a fiamme.
Gravidanza e allattamento
Non utilizzare in gravidanza e durante l’allattamento.
Bambini
Non usare SOPULMIN nei bambini di età inferiore ai 30 mesi perché può provocare occlusione dei bronchi.
La capacità di eliminazione del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età a causa delle caratteristiche delle vie respiratorie.
Altri medicinali e SOPULMIN
Informi il medico che ha in cura il suo bambino o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Non somministri al suo bambino SOPULMIN supposte quando assume anche altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici (ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, 20 terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina), indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea o polmonare).
3. Come usare SOPULMIN
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista
Salvo diversa prescrizione medica, la posologia, il modo e la frequenza di somministrazione consigliati sono riportati qui di seguito.
SOPULMIN Bambini 100 mg supposte
Bambini di età superiore a 30 mesi: la dose raccomandata è di 1-2 supposte al giorno.
A causa della presenza di sobrerolo e in caso di pazienti che non osservano le dosi raccomandate può presentarsi il rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.
Se usa più SOPULMIN di quanto deve
Non è noto nessun caso di sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di SOPULMIN avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
Se dimentica di usare SOPULMIN
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico che ha in cura il suo bambino o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:
Non noti (la cui frequenza non può essere valutata dai dati disponibili)
- disturbi allo stomaco e nausea;
- occlusione dei bronchi (ostruzione bronchiale ).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverseSegnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare SOPULMIN
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Le supposte devono essere conservate a temperatura non superiore a 30° C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene SOPULMIN
SOPULMIN Bambini supposte
- Il principio attivo è sobrerolo. Ogni supposta contiene 100 mg di sobrerolo.
- Gli altri componenti sono gliceridi semisintetici solidi.
Descrizione dell’aspetto di SOPULMIN e contenuto della confezione
Ogni confezione di SOPULMIN supposte bambini contiene 10 supposte.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
SCHARPER S.p.A. - Viale Ortles, 12 – 20139 Milano- Italia
Produttore
Doppel Farmaceutici S.r.l.–Via Martiri delle Foibe, 1–29016 Cortemaggiore (PC) - Italia
