Università degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Sobrefluid adulti 200 mg supposte

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Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Sobrefluid adulti 200 mg supposte 
sobrerolo
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché
contiene importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.
Contenuto di questo foglio:
Cos’è Sobrefluid e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Sobrefluid
Come usare Sobrefluid
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Sobrefluid
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Sobrefluid e a cosa serve

Il principio attivo di Sobrefluid è il sobrerolo, un mucolitico.
Questo medicinale è indicato negli adulti per facilitare la rimozione del muco in 
eccesso nelle affezioni acute e croniche delle vie respiratorie.
La durata del trattamento non deve superare i tre giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Sobrefluid

Non usi Sobrefluid
- se è allergico al sobrerolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è in gravidanza o durante il periodo di allattamento (vedere “Gravidanza e allattamento”);
- nei soggetti di età inferiore ai 18 anni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Sobrefluid.
Faccia particolare attenzione:
Non prolunghi il trattamento per più di 3 giorni per i rischi associati all’accumulo di derivati terpenici nel corpo, incluso il cervello ed in particolare per i rischi di disturbi neuropsicologici.
Non somministri dosi superiori a quelle raccomandate per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al farmaco e i disturbi associati al sovradosaggio.
Il prodotto è infiammabile, non si avvicini a fiamme.
Bambini
Non usare Sobrepin nei bambini o adolescenti di età inferiore ai 18 anni (vedere paragrafo “Non usi Sobrepin”)
Altri medicinali e Sobrefluid
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non usi Sobrefluid quando assume anche altri prodotti (medicinali o cosmetici)
contenenti derivati terpenici (ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, 20
terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina), indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea o polmonare)."
Gravidanza e allattamento
Non utilizzare in gravidanza e durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Sobrefluid non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come usare Sobrefluid

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 1-2 supposte al giorno.
Se usa più Sobrefluid di quanto deve
A causa della presenza di sobrerolo e in caso di pazienti che non osservano le dosi raccomandate può presentarsi il rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Sobrefluid avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati a frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla 
base dei dati disponibili):
- - reazioni allergiche (di ipersensibilità) che si manifestano con prurito, eruzione cutanea, orticaria, edema e dispnea;
- ostruzione bronchiale (restringimento temporaneo delle prime vie respiratorie),
- disturbi gastrici (allo stomaco),
- nausea.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione, http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Sobrefluid:

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25° C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Sobrefluid
- Il principio attivo è sobrerolo. Una supposta contiene 200 mg di sobrerolo.
- Gli altri componenti sono gliceridi semisintetici solidi.
Descrizione dell’aspetto di Sobrefluid e contenuto della confezione
Sobrefluid adulti si presenta sotto forma di supposte.
La confezione contiene 10 supposte.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e Produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Pharm@idea S.r.l. – Via del Commercio 5 – 25039 Travagliato (Brescia) - Italia
Produttore
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Cortemaggiore (Piacenza) - Via Martiri delle Foibe 1
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato