FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Propofol B. Braun 20 mg/ml va utilizzato subito dopo l’apertura del flaconcino.
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio Illustrativo
Non comuni (possono colpire fino a 1 persona su 100):
• Coaguli di sangue nelle vene o infiammazione delle vene al sito d’iniezione.
Molto rari (possono colpire fino a 1 persona su 10.000):
• Perdita del controllo sessuale durante il periodo di recupero.
• Alterazioni del colore delle urine in seguito a somministrazione prolungata di propofol.
• Casi di febbre dopo un intervento chirurgico.
• Danni al tessuto dopo che il medicinale è stato iniettato accidentalmente al di fuori della vena.
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
• Movimenti involontari.
• Umore eccessivamente allegro.
• Abuso di farmaci e dipendenza da farmaco.
• Scompenso cardiaco.
• Respirazione debole.
• Dolore e/o gonfiore al sito d’iniezione dopo che il medicinale è stato iniettato accidentalmente al di fuori della vena.
• In casi molto rari nei quali propofol è stato somministrato a dosi superiori a quelle raccomandate per la sedazione nelle unità di terapia intensiva, è stata segnalata una disgregazione del tessuto muscolare.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
11. Come conservare Propofol B. Braun 20 mg/ml
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta e sul cartone dopo “SCAD”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25° C. Non congelare.
Propofol B. Braun 20 mg/ml va utilizzato subito dopo l’apertura del flaconcino.
Non usi Propofol B. Braun 20 mg/ml se, dopo aver agitato il prodotto, sono visibili due strati separati.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
12. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Propofol B. Braun 20 mg/ml
Il principio attivo è propofol
Ogni millilitro di Propofol B. Braun 20 mg/ml contiene 20 mg di propofol.
1 flaconcino da 50 ml contiene 1.000 mg di propofol.
Gli eccipienti sono:
olio raffinato di soia,
