Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Neo Borocillina Nasale 0,05% spray nasale, soluzione
Ossimetazolina cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 4
giorni.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Neo Borocillina Nasale e a cosa serve
Neo Borocillina Nasale contiene ossimetazolina cloridrato che appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come decongestionanti nasali per uso topico. Questi medicinali contribuiscono a costringere i vasi sanguigni del naso, riducendo l’edema della mucosa nasale (il rivestimento interno del naso) e facilitando la respirazione.
Lo spray Neo Borocillina Nasale è indicato per liberare (decongestionare) il “naso chiuso”, soprattutto in caso di raffreddore.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 4 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di usare Neo Borocillina Nasale
NON usi Neo Borocillina Nasale
• se è allergico alla ossimetazolina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se soffre di ingrossamento della prostata (ipertrofia prostatica)
• se soffre di malattie del cuore
• se soffre di pressione alta (ipertensione arteriosa grave)
• se soffre di un aumento della pressione all’interno dell’occhio (glaucoma)
• se la sua tiroide è troppo attiva (ipertiroidismo)
• se sta prendendo farmaci antidepressivi o se ha interrotto questo trattamento da meno di due settimane
Lo spray Neo Borocillina Nasale non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
• Si rivolga al medico prima di usare Neo Borocillina Nasale:
• se soffre o ha sofferto di malattie del cuore e della circolazione, specialmente se soffre o ha sofferto di pressione arteriosa alta
• se è anziano perchè questo medicinale può provocare difficoltà ad urinare (ritenzione urinaria)
• Non usi Neo Borocillina Nasale per trattamenti prolungati; dopo pochi giorni di trattamento senza risultati apprezzabili consulti il medico. Questo medicinale non deve essere usato per più di 4 giorni. L’ uso continuativo dello spray può alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali e portare ad assuefazione al farmaco (necessità di usare dosi sempre maggiori di medicinale)
• L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (eccessiva reazione dell’organismo a sostanze estranee con cui è venuto in contatto). In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico.
• Lo spray Neo Borocillina Nasale è solo per uso esterno e non deve essere ingerito. Eviti il contatto dello spray con gli occhi.
• Se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo può determinare effetti tossici
(veda paragrafo 3 “Se usa più Neo Borocillina Nasale di quanto deve”).
Questo medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
L’ingestione accidentale da parte di bambini può causare un eccessivo stato di “calma” (forte sedazione) (veda paragrafo 3 “Se usa più Neo Borocillina Nasale di quanto deve”).
Altri medicinali e Neo Borocillina Nasale
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non usi Neo Borocillina Nasale se sta prendendo farmaci antidepressivi o se ha interrotto questo trattamento da meno di due settimane (veda paragrafo 2 “Non usi Neo Borocillina Nasale”).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Nei primi mesi di gravidanza e durante l’allattamento usi Neo Borocillina Nasale solo dopo aver consultato il medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non ha effetti noti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Per chi svolge attività sportive
Attenzione per chi svolge attività sportive: il prodotto contiene sostanze vietate per doping. È vietata un’assunzione diversa, per schema posologico e per via di somministrazione, da quelle riportate.
3. Come usare Neo Borocillina Nasale
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata negli adulti e bambini oltre i 12 anni è:
1 spruzzo per narice ogni 6-12 ore, se necessario o secondo indicazione del medico.
Non superi la dose indicata.
Durata del trattamento
Non superi i 4 giorni di trattamento salvo diversa indicazione del medico (veda anche paragrafo 2
“Avvertenze e precauzioni”).
Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Modalità di somministrazione
• tolga il cappuccio di plastica
• introduca l’estremità del flacone nella narice
• prema con un movimento rapido e deciso, respirando profondamente con il naso
Se usa più Neo Borocillina Nasale di quanto deve
Avverta immediatamente il medico o si rivolga all’ospedale piu vicino in caso di assunzione accidentale di una dose superiore a quella raccomandata per l’assunzione giornaliera di questo medicinale.
I sintomi che possono presentarsi in caso di una dose eccessiva del medicinale sono:
• aumento della pressione arteriosa (ipertensione arteriosa)
• aumento dei battiti cardiaci (tachicardia)
• eccessiva sensibilità alla luce (fotofobia)
• mal di testa intenso (cefalea intensa)
• senso di oppressione toracica
• irritazione locale
• congestione delle mucose di rimbalzo
I seguenti sintomi possono presentarsi nei bambini in caso di una dose eccessiva:
• eccessivo abbassamento della temperatura corporea (ipotermia)
• un eccessivo stato di “calma” (sedazione) dovuto a grave depressione del sistema nervoso centrale
Questi sintomi richiedono l’adozione di misure d’urgenza adeguate, pertanto, in caso di comparsa, rivolgetevi al più vicino ospedale.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Con Neo Borocillina Nasale si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:
• fenomeni locali di sensibilizzazione (eccessiva reazione dell’organismo a sostanze estranee con cui è venuto in contatto)
• eccessivo gonfiore ed arrossamento delle mucose del naso dopo aver interrotto l’uso del prodotto
(congestione delle mucose di rimbalzo)
• pressione alta (ipertensione arteriosa)
• riduzione della frequenza del battito del cuore (bradicardia riflessa)
• mal di testa (cefalea)
• disturbi ad urinare
• occasionalmente, irritazione e secchezza della bocca e della gola
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Neo Borocillina Nasale
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo “SCAD”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Dopo la prima apertura del flacone, il prodotto deve essere utilizzato entro 6 mesi, trascorso tale periodo il prodotto deve essere eliminato.
Non refrigerare.
Non usi questo medicinale se la confezione è stata aperta o danneggiata.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi sia la scatola che il foglio illustrativo.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Neo Borocillina Nasale
• Il principio attivo è ossimetazolina cloridrato. 100 ml di soluzione contengono 0,050 g di ossimetazolina cloridrato.
• Gli altri componenti sono: sorbitolo, potassio fosfato monobasico, disodio fosfato dodecaidrato, clorexidina diacetato, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Neo Borocillina Nasale e contenuto della confezione
Neo Borocillina Nasale si presenta in forma di spray nasale.
La confezione contiene un flacone da 15 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Alfasigma S.p.A. – Viale Sarca, n. 223 – 20126 Milano (MI)
Produttore:
Alfasigma S.p.A. – Via E. Fermi, n. 1 – 65020 Alanno (PE)
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il Agosto 2017