Foglio illustrativo
MIRTILENE
Capsule molli
Composizione
Una capsula contiene:
Principi attivi: Mirtillo nero estratto secco idroalcolico al 25% di
Antocianidine mg 70 - d,l-alfa-Tocoferil acetato mg 40 - Beta-carotene mg
10.
Eccipienti: Olio vegetale di soia - Gelatina - Glicerolo - Ferro ossido rosso
- Ferro ossido nero - Sodio etil paraben - Sodio propil paraben.
Forma farmaceutica e contenuto
20 capsule molli in blister
Categoria farmacoterapeutica
Il Mirtilene è un’associazione farmacologica costituita da antocianosidi estratti dal mirtillo e da vitamine.
Gli antocianosidi e le vitamine favoriscono la rigenerazione della rodopsina, pigmento fotosensibile della retina determinando il miglioramento della sensibilità retinica a diverse intensità luminose.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
S.I.F.I. S.p.A. - Sede legale: via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S.
Antonio (CT)
Produttore e controllore finale
Incapsulamento:
CATALENT ITALY S.p.A. - Stabilimento di Aprilia (LT)
Confezionamento e controlli:
S.I.F.I. S.p.A. - Officina di Aci S. Antonio (CT)
Concessionario di vendita
EYELAB S.R.L. – Via Ercole Patti, 36 - 95025 Aci S. Antonio (CT)
Indicazioni terapeutiche
Stati di fragilità capillare.
Controindicazioni
Ipersensibilità individuale verso i componenti del prodotto.
Il prodotto, contenendo vitamina A ad alte dosi, non deve essere utilizzato in corso di gravidanza.
Precauzioni per l’uso
Al fine di evitare la comparsa di segni e sintomi di iperdosaggio vitaminico, si raccomanda di attenersi alle dosi consigliate e di impiegare il prodotto sotto il controllo medico e per il periodo di tempo necessario.
Le preparazioni contenenti vitamina E vanno somministrate con cautela nei soggetti diabetici e affetti da insufficienza cardiaca perché questa vitamina può ridurre il fabbisogno di insulina e digitale.
Interazioni
La vitamina E può potenziare l'azione farmacologica dell'insulina e della digitale.
L’assorbimento e l’accumulo di vitamina A possono essere ridotti rispettivamente dalla Neomicina solfato e da alcuni farmaci quali corticosteroidi, somministrati per lunghi periodi, fenobarbitale, caffeina e alcool.
Avvertenze speciali
Dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate, in casi isolati, a malformazione nell'uomo. Quantitativi giornalieri di vitamina A più elevati di 10.000 U.I. vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il medico per i consigli circa la quantità totale di vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti. Il prodotto, contenendo vitamina A ad alte dosi, non deve, pertanto, essere utilizzato in corso di gravidanza.
Dose, modo e tempo di somministrazione
Il regime posologico consigliato è di 4 - 6 capsule al dì o secondo prescrizione medica.
Sovradosaggio
Non sono noti casi di sovradosaggio con la assunzione del prodotto alla posologia consigliata.
Effetti indesiderati
Il prodotto utilizzato alle dosi consigliate è in genere ben tollerato.
La somministrazione prolungata di dosi eccessive può provocare ipervitaminosi.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.
Scadenza e conservazione
Per la data di scadenza si rimanda alla confezione.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza
indicata sulla confezione.
Conservare a temperatura non superiore ai 25 °C
Il farmaco non può essere assunto dai pazienti che fumano 20 o più sigarette al giorno.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI
BAMBINI
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del
Farmaco: Marzo 2010
