paziente
Foglio illustrativo: informazioni per il
Micetal 1% gel
Flutrimazolo
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 4 settimane.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Micetal e a cosa serve
Micetal è un antimicotico (antifungino), per uso dermatologico: agisce cioè localmente eliminando i funghi della pelle.
Le infezioni fungine si hanno quando si verifica un’eccessiva proliferazione di funghi che normalmente si trovano sulla pelle o che vengono trasmessi dall’uomo, da animali o dall’ambiente.
Il medico la sottoporrà ad esami specifici per identificare esattamente il fungo che ha provocato la sua micosi.
Micetal è utilizzato nel trattamento topico di:
- forfora (pityriasis capitis)
- dermatite seborroica (una malattia infiammatoria della pelle che colpisce le aree particolarmente ricche di ghiandole sebacee, come l’attaccatura dei capelli, il cuoio capelluto, le sopracciglia, i lati del naso, le pieghe dietro le orecchie e, negli uomini, il torace).
2. Cosa deve sapere prima di usare Micetal
Non usi Micetal
- se è allergico a flutrimazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 “Cosa contiene Micetal”);
- nei bambini di età inferiore ai 10 anni;
- se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Micetal.
Utilizzi Micetal solo sulla pelle, non lo applichi sugli occhi o sulle mucose.
L’impiego specie se prolungato del prodotto può dare origine a fenomeni di irritazione o sensibilità. In tal caso, interrompa il trattamento e consulti il medico o il farmacista che le indicherà le misure terapeutiche da adottare.
Bambini e adolescenti
Non è indicato per l’uso dei bambini di età inferiore a 10 anni poiché sicurezza ed efficacia non sono state stabilite in questo gruppo di pazienti.
Altri medicinali e Micetal
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso di gravidanza, se sospetta o sta pianifiando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Durante il primo trimestre di gravidanza usi Micetal solo se il suo medico lo considera essenziale per il suo benessere.
Allattamento
Poiché non è noto se il flutrimazolo passa nel latte materno, usi Micetal durante il periodo di allattamento solo sotto stretto controllo del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il prodotto non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
3. Come usare Micetal
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata negli adulti e bambini al di sopra dei 10 anni di età è di un’applicazione 3 volte alla settimana.
Il trattamento deve essere proseguito per un periodo di 4 settimane.
Se non si osservano miglioramenti dopo 4 settimane di trattamento, il medico valuterà nuovamente le cause dell’infezione.
Modalità di applicazione:
• applichi il gel in quantità sufficiente sul cuoio capelluto e sulle zone adiacenti, massaggiando o frizionando leggermente
• lasci agire per 3-5 minuti
• sciacqi con abbondante acqua.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Micetal non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 10 anni di età.
Se prende più Micetal di quanto deve
In caso di ingestione accidentale di Micetal avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Dati il basso dosaggio del flutrimazolo ed il suo uso topico, è improbabile che si verifichino situazioni pericolose per la sua vita.
Se dimentica di usare Micetal
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Micetal
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Durante i primi giorni di trattamento con Micetal sono stati osservati e riportati
i seguenti effetti indesiderati a carico della pelle:
- leggero arrossamento (eritema)
- prurito
- bruciore o irritazione nella zona di applicazione
Raramente questi effetti possono richiedere la sospensione del trattamento.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o, al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Micetal
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
Conservare a temperatura non superiore a 25° C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scade il.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non usi questo medicinale se l’aspetto non è omogeneo.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Micetal
- Il principio attivo è il flutrimazolo (100 g di gel contengono 1 g di flutrimazolo)
- Gli altri componenti sono: polisorbato 20, caprilil/capril glucoside, cocamidopropil betaina, acrilati/stearati-20 metacrilato copolimero, diazolidinil urea; dimeticone propil PG-betaina; sodio idrossido (10% p/p soluzione); profumo “Timly” Robertet; acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Micetal e contenuto della confezione
Micetal si presenta in gel allo 1% confezionato in flacone di plastica da 100g.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Pharmaday S.r.l., Via Vistarino 14/F, 27010 – Copiano – PAVIA (PV)
Produttore
J. URIACH & CIA S.A
ADVA. Cami Reial, 51 Palau – Solita I Plegamans
Barcellona (Spagna)
