FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Locoidon 0,1% unguento
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Locoidon 0,1% unguento
Idrocortisone 17-butirrato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Locoidon e a cosa serve
Locoidon è un unguento per uso locale contenente il principio attivo idrocortisone 17-butirrato.
L’idrocortisone 17-butirrato appartiene al gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi moderatamente attivi, usati per ridurre i sintomi dell’infiammazione come prurito, arrossamento, desquamazione che possono manifestarsi in caso di disturbi della pelle.
Locoidon è indicato negli adulti e nei bambini al di sopra dei due anni di età.
per il trattamento locale di:
• malattie della pelle non dovute ad infezioni, ma ad infiammazione o allergia. Queste malattie possono insorgere in maniera acuta, subacuta (se i sintomi si manifestano più lentamente) o cronica
• eczemi (infiammazioni della pelle associate a prurito) nelle varie forme (eczema atopico, eczema cronico, eczema da contatto, eczema infantile, eczema seborroico, ecc.)
• psoriasi (infiammazione cronica della pelle non sempre associata a prurito)
• lichen planus (malattia che si manifesta con lesioni della pelle e delle mucose)
• neurodermatite (malattia della pelle caratterizzata da prurito cronico o desquamazione)
• dermatite erpetiforme (malattia non infettiva caratterizzata dalla comparsa di vescicole/bolle sulla pelle)
• intertrigini (forma di irritazione della pelle dovuta a continuo sfregamento di due parti del corpo)
• eritema solare
• dermatite da radiazioni
• prurito ano-genitale non dovuto ad infezioni.
La formulazione di Locoidon unguento è particolarmente indicata nelle forme croniche in cui la pelle si presenta molto secca e tende a desquamarsi.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. Cosa deve sapere prima di usare Locoidon
Non usi Locoidon
• se è allergico all’idrocortisone 17-butirrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se è affetto da infezioni della pelle causate da batteri, da funghi, da lieviti o da parassiti
• se è affetto da lesioni ulcerose della pelle
• se è affetto da acne volgare
• se è affetto da rosacea (arrossamento e infiammazione della pelle del viso)
• se è affetto da dermatite periorale (infiammazione della pelle che circonda la bocca
• se la zona di pelle da trattare è affetta da tubercolosi (una malattia infettiva)
• se è affetto da infezioni virali (per esempio herpes, vaiolo, varicella, ecc.)
• se il suo bambino ha meno di due anni di età e soffre di irritazione da pannolino
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima e durante l’uso di Locoidon se:
• manifesta visione offuscata o altri disturbi visivi.
Non utilizzare questo medicinale per gli occhi.
Non utilizzi questo medicinale sulle palpebre.
Usi Locoidon con cautela sulla pelle del viso e dei genitali.
Lavi le mani dopo ogni applicazione a meno che non usi questo medicinale per il trattamento delle mani.
Un aumento del rischio di effetti indesiderati sia locali che generalizzati si verifica in caso di trattamento di aree intertriginose (irritazione che si verifica quando due superfici della pelle sfregano tra di loro), trattamento di zone estese o con medicazioni occlusive così come in caso di somministrazione frequente o trattamento prolungato.
L‘interruzione brusca del trattamento può dar luogo ad una riacutizzazione anche molto intensa della patologia di base.
Bendaggio occlusivo
L’applicazione di un bendaggio occlusivo durante il trattamento con Locoidon non è consigliata.
In particolare, tenga presente che:
• non deve applicare un bendaggio occlusivo se soffre di dermatite atopica (una forma di infiammazione della pelle)
• nel caso applicasse un bendaggio occlusivo, potrebbe avere infezioni secondarie (infezioni che si sviluppano su lesioni della pelle già presenti) batteriche o fungine. In questo caso, il medico le prescriverà il trattamento adeguato e la sospensione del bendaggio occlusivo
• l’applicazione di un bendaggio occlusivo non è consigliata soprattutto quando Locoidon è usato per il trattamento di ampie superfici corporee. In particolare, nel caso di trattamenti prolungati di ampie superfici corporee sotto bendaggio occlusivo, potrebbe manifestare:
- effetti indesiderati sistemici (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”)
- alterazioni ormonali che possono provocare disturbi nella temperatura del corpo (come colpi di calore) (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”)
• le pellicole di plastica possono essere infiammabili e possono provocare fenomeni allergici.
In caso di trattamento prolungato
In caso di trattamento prolungato, potrebbe manifestare reazioni di ipersensibilità (vedere il paragrafo 4
“Possibili effetti indesiderati”).
Bambini e adolescenti
• I bambini possono dimostrarsi più sensibili degli adulti agli effetti indesiderati dei medicinali corticosteroidi per uso locale, soprattutto alle alterazioni ormonali, in quanto predisposti ad un maggiore assorbimento del medicinale. I bambini possono andare incontro a sindrome di Cushing
(malattia che si manifesta con volto a luna piena, aumento di peso corporeo, ritenzione di liquidi, ridotta tolleranza agli zuccheri e aumentato rischio di diabete, gonfiore alle gambe, mal di testa, ecc.), ritardo della crescita (altezza e peso) e ipertensione endocranica (aumento della pressione del sangue intorno al cervello).
È necessaria particolare cautela nelle dermatiti infantili, compresa l'eruzione da pannolino.
Altri medicinali e Locoidon
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare, informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali in quanto sono incompatibili con
Locoidon:
• medicinali a base di ossido di zinco, catrame minerale e calamina (utilizzati per trattare disturbi della pelle)
• acido salicilico (antiinfiammatorio non steroideo)
• detergenti a base di carbonato o bicarbonato.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Utilizzi il prodotto solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Questo medicinale può essere usato durante l’allattamento sotto il diretto controllo del medico, evitando l’applicazione direttamente sul seno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Locoidon non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
3. Come usare Locoidon
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti
Applichi l’unguento 1-2 volte al giorno.
L’uso nei pazienti anziani non richiede l’adozione di precauzioni specifiche o aggiustamenti del dosaggio.
Uso nei bambini
La dose raccomandata nei bambini e la frequenza dell’applicazione verranno stabilite dal medico.
Nei bambini si deve evitare l’applicazione di grandi quantità, l’uso sotto bendaggi occlusivi e l’uso prolungato: i cicli di trattamento non devono superare i 7 giorni.
Locoidon non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 2 anni di età con irritazione da pannolino.
Istruzioni per l’uso
Utilizzi questo medicinale su zone limitate del corpo.
Applichi uno strato sottile di Locoidon sulla zona della pelle interessata massaggiando leggermente.
Talora, a giudizio del medico, può essere necessario l'impiego di un bendaggio occlusivo mediante un foglio impermeabile di plastica trasparente da mantenere nella zona di pelle interessata per massimo 3
giorni a seconda della natura, della gravità della lesione e delle sue condizioni.
Se usa più Locoidon di quanto deve
Sintomi
Nel caso usasse una dose eccessiva di corticosteroidi locali e per periodi prolungati potrebbe avere alterazioni ormonali tali da provocare sintomi o situazioni cliniche quali:
• sindrome di Cushing (malattia che si manifesta con volto a luna piena, aumento di peso corporeo, ritenzione di liquidi, ridotta tolleranza agli zuccheri e aumentato rischio di diabete, gonfiore alle gambe, mal di testa, ecc.)
• astenia (stanchezza)
• ipertensione arteriosa (aumento della pressione del sangue)
• disturbi del ritmo cardiaco
• ipopotassemia (carenza di potassio nel sangue)
• alcalosi metabolica (accumulo nel sangue di sostanze come il bicarbonato).
In caso usasse una dose eccessiva di Locoidon consulti immediatamente un medico o si rivolga al più vicino ospedale. Potrebbe manifestarsi una riduzione della funzionalità di una ghiandola chiamata surrene.
Se dimentica di usare Locoidon
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedente.
Se interrompe il trattamento con Locoidon
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se durante il trattamento manifesta i seguenti effetti indesiderati, si rivolga immediatamente al medico,
che INTERROMPERÀ il trattamento con Locoidon:
• alterazioni ormonali
• fenomeni allergici.
In caso di utilizzo di bendaggio occlusivo e/o di trattamenti di ampie superfici corporee e/o di trattamenti
prolungati potrebbero verificarsi effetti indesiderati generalizzati (come aumento della pressione del
sangue, riduzione dei livelli di potassio nel sangue, aumento degli zuccheri nel sangue, gonfiore alle gambe ecc.)Inoltre, possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Localmente possono manifestarsi:
• senso di bruciore
• irritazione
• secchezza della pelle
• follicoliti (infezioni superficiali del follicolo pilifero, la struttura che avvolge la radice del pelo)
• ipertricosi (aumento della peluria)
• ipopigmentazione (presenza di zone più chiare della pelle).
Inoltre, possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati secondo la seguente frequenza:
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):
• atrofia cutanea, spesso non reversibile, con assottigliamento dell’epidermide (assottigliamento della pelle)
• dermatite (infiammazione della pelle) ed eczema compresa dermatite da contattotelangectasia
(dilatazione permanente dei capillari)
• porpora (presenza di chiazze rosse sulla pelle)
• strie epidermiche (strie rosse sulla pelle)
• acne
• dermatite periorale (infiammazione della pelle intorno alla bocca)
• depigmentazione della cute (scolorimento della cute)
• effetto rimbalzo (ricomparsa dei sintomi alla sospensione del farmaco)
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
• inibizione della ghiandola surrenale (riduzione della produzione di alcuni tipi di ormoni)
Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
• infezioni della pelle
• ipersensibilità
• prurito
• eritema
• rash
• dolore al sito di applicazione
• visione offuscata
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Locoidon
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Locoidon unguento
- Il principio attivo è: idrocortisone 17-butirrato (100 g di unguento contengono 0,1 g di
idrocortisone 17-butirrato).- Gli altri componenti sono: gel di paraffina liquida con il 5% di polietilene.
Descrizione dell’aspetto di Locoidon e contenuto della confezione
Locoidon si presenta in unguento allo 0,1%, confezionata in tubo da 30 g.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Germania
Produttore
Temmler Italia S.r.l. - Via delle Industrie 2 - 20061 Carugate (Milano)
