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LEVOVANOX 250 mg Capsule rigide
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LEVOVANOX 250 mg Capsule rigide
Vancomicina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti
informazioni per lei.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è LEVOVANOX e a cosa serve
LEVOVANOX è un antibiotico che appartiene ad un gruppo di antibiotici detti "glicopeptidi". La vancomicina funziona eliminando alcuni batteri che provocano infezioni. La vancomicina è usata negli adulti e adolescenti a partire da 12 anni di età per il trattamento di infezioni della mucosa dell’intestino tenue e crasso con danno della mucosa (colite pseudomembranosa) provocata dal batterio Clostridium difficile.
2. Cosa deve sapere prima di usare LEVOVANOX
Non prenda LEVOVANOX:
• se è allergico alla vancomicina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere LEVOVANOX.
Se soffre di una malattia infiammatoria del tratto digestivo (può essere a rischio di effetti indesiderati, soprattutto se ha anche una malattia ai reni).
Le capsule di vancomicina non sono adatte ai bambini con meno di 12 anni o agli adolescenti che non sono in grado di deglutirle. Altre forme di questo medicinale possono essere più adatte per i bambini; chieda al medico o farmacista.
In alcuni pazienti con processi infiammatori della mucosa intestinale (compresi quelli affetti da un tipo di infiammazione del colon chiamata colite pseudomembranosa da Clostridium difficile), l'assorbimento può essere significativo con il rischio di sviluppare gli stessi effetti indesiderati che si manifestano durante la somministrazione parenterale del farmaco. Pertanto è opportuno controllare attentamente le concentrazioni del farmaco nel sangue. Tale rischio aumenta nei soggetti anziani o in coloro che soffrono di un problema ai reni (insufficienza renale), poichè in questi casi la quantità totale (clearance) sistemica e renale della vancomicina è ridotta.
I pazienti con problemi di funzionalità renale e con età superiore ai 60 anni, dovrebbero sottoporsi a controlli periodici della funzionalità uditiva e delle concentrazioni del farmaco nel sangue (i livelli ematici della vancomicina possono essere determinati con il metodo di Rammelkamp modificato, usando lo Streptococco
C 203 come indicatore).
I pazienti a rischio con disfunzioni renali o che ricevono terapie concomitanti con aminoglicosidi
(antibiotici) devono essere sottoposti a controlli periodici della funzionalità renale.
Altri medicinali e LEVOVANOX
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
E’ opportuno controllare in maniera adeguata l'eventuale assunzione di vancomicina in associazione o sequenzialmente ad altri antibiotici potenzialmente tossici per i reni (nefrotossici) quali:
- aminoglicosidi;
- cefaloridina;
- paramomicina;
- polimixina B;
- colistina.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Nelle donne in stato di gravidanza, nell’allattamento e nella primissima infanzia la sicurezza della vancomicina non è dimostrata; pertanto il farmaco va somministrato solo nei casi di assoluta necessità
quando, a giudizio del medico, i potenziali benefici superano i rischi possibili.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non è noto se LEVOVANOX influisce sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
3. Come usare LEVOVANOX
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti e adolescenti (a partire da 12 anni)
La dose raccomandata è 125 mg ogni 6 ore. In alcuni casi, il medico può decidere di darle una dose giornaliera più alta fino a 500 mg ogni 6 ore. La dose massima giornaliera non deve superare 2 g.
Se in precedenza ha sofferto di altri episodi (infezione della mucosa) può aver bisogno di una dose diversa e di una durata diversa della terapia.
Modo di somministrazione
Per uso orale.
Le capsule vanno deglutite intere con acqua.
La durata abituale della terapia è di 10 giorni ma può essere diversa in base alla risposta individuale al trattamento per ogni paziente.
Se prende più LEVOVANOX di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di LEVOVANOX avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Il medico le raccomanderà una terapia di supporto e di mantenimento di un processo che consiste nel passaggio di acqua e altre sostanze all’interno dei reni detta “filtrazione glomerulare”.
Se dimentica di prendere LEVOVANOX
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della capsula.
Se interrompe il trattamento con LEVOVANOX
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
La vancomicina può provocare reazioni allergiche, sebbene reazioni allergiche gravi (shock
anafilattico) siano rare. Informi immediatamente il medico se manifesta eventuale respiro sibilante
improvviso, difficoltà a respirare, arrossamento della parte superiore del corpo, eruzione o prurito.
L'assorbimento di vancomicina dal tratto gastrointestinale è trascurabile. Pertanto gli eventi avversi in seguito all'assunzione di capsule sono improbabili.
Tuttavia, se ha una malattia infiammatoria del tratto digestivo, soprattutto se ha anche una malattia renale, possono comparire effetti indesiderati simili a quelli che si verificano quando la vancomicina viene somministrata mediante infusione. Pertanto, sono inclusi gli effetti indesiderati e le frequenze che sono segnalate per la vancomicina somministrata come infusione.
Effetti indesiderati comuni (possono colpire fino a 1 persona su 10):
- Riduzione della pressione sanguigna
- Mancanza di respiro, respiro rumoroso (un rumore acuto provocato dall'ostruzione del flusso d'aria nelle vie aeree superiori)
- Eruzione e infiammazione dell'interno della bocca, prurito, eruzione pruriginosa, orticaria
- Problemi renali che possono essere rilevati principalmente negli esami del sangue
- Arrossamento della parte superiore del corpo e del viso, infiammazione di una vena
Effetti indesiderati non comuni (possono colpire fino a 1 persona su 100):
- Perdita temporanea o permanente dell'udito
Effetti indesiderati rari (possono colpire fino a 1 persona su 1.000):
- Diminuzione dei globuli bianchi, globuli rossi e piastrine (cellule del sangue responsabili della coagulazione)
- Aumento di alcuni globuli bianchi nel sangue
- Perdita di equilibrio, ronzio nelle orecchie, capogiro
- Infiammazione dei vasi sanguigni
- Nausea (senso di disgusto)
- Infiammazione dei reni e insufficienza renale
- Dolore al torace e ai muscoli della schiena
- Febbre, brividi
Effetti indesiderati molto rari (possono colpire fino a 1 persona su 10.000):
- Improvvisa insorgenza di reazione allergica cutanea grave con formazione di vesciche o desquamazione della pelle. Questo può essere associato a febbre alta e dolori articolari
- Arresto cardiaco
- Infiammazione dell'intestino che provoca dolore addominale e diarrea, che può contenere sangue
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- Vomito, diarrea
- Confusione, capogiro, perdita di energia, gonfiore, ritenzione di liquidi, diminuzione dell'urinazione
- Eruzione con gonfiore o dolore dietro le orecchie, nel collo, inguine, sotto il mento e ascelle (linfonodi gonfi), esami della funzione epatica e del sangue anormali
- Eruzione con vesciche e febbre.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare LEVOVANOX
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare al di sopra di 30 °C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene LEVOVANOX
LEVOVANOX 250 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene:
- Principio attivo: vancomicina cloridrato mg 256 equivalente a vancomicina mg 250;
- Altro componente: polietilenglicole 6000.
Descrizione dell’aspetto di LEVOVANOX e contenuto della confezione
Capsule rigide da 250 mg.
Confezione da 4 capsule.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Genetic S.p.A., Via G. Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA)
Produttore
Genetic S.p.A., Contrada Canfora - 84084 Fisciano (SA)
Altre fonti d'informazioni
Consigli/informazioni mediche
Gli antibiotici sono usati per curare le infezioni batteriche. Sono inefficaci contro le infezioni virali.
Se il medico ha prescritto antibiotici, questi servono precisamente per la sua malattia attuale.
Nonostante gli antibiotici, alcuni batteri possono sopravvivere o crescere. Questo fenomeno viene chiamato resistenza: alcuni trattamenti antibiotici diventano inefficaci.
L'abuso di antibiotici aumenta la resistenza. Può anche aiutare i batteri a diventare resistenti e pertanto ritardare la cura o diminuire l'efficacia antibiotica se non rispetta l'appropriato:
-dosaggio
-programma
- durata del trattamento
Di conseguenza, per mantenere l'efficacia di questo farmaco:
1 - Usi gli antibiotici solo quando prescritto.
2 - Segua rigorosamente le istruzioni
3 - Non usi di nuovo un antibiotico senza ricetta medica, anche se vuole trattare una malattia simile.
4 - Non dia mai gli antibiotici ad un'altra persona; potrebbe non essere adatto alla loro malattia.
5 - Dopo la fine del trattamento, restituire tutti i farmaci non utilizzati in farmacia affinché vengano smaltiti in modo corretto.
