Università degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
banda blu

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Jurnista 4 mg compresse a rilascio prolungato
Jurnista 8 mg compresse a rilascio prolungato
Jurnista 16 mg compresse a rilascio prolungato
Jurnista 32 mg compresse a rilascio prolungato
Jurnista 64 mg compresse a rilascio prolungato




Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Jurnista 4 mg compresse a rilascio prolungato
Jurnista 8 mg compresse a rilascio prolungato
Jurnista 16 mg compresse a rilascio prolungato
Jurnista 32 mg compresse a rilascio prolungato
Jurnista 64 mg compresse a rilascio prolungato 
idromorfone cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene 
importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è Jurnista e a cosa serve

Jurnista contiene idromorfone cloridrato come principio attivo. Appartiene a una categoria di 
medicinali chiamati analgesici oppiacei (o antidolorifici morfina-correlati).
Jurnista è usato per trattare il dolore intenso negli adulti.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Jurnista

Non prenda Jurnista:
se è allergico all’idromorfone cloridrato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo 
medicinali (elencati al paragrafo 6)
se le è stata diagnosticata una grave stenosi o blocco dello stomaco e/o dell’intestino
se ha subito un intervento chirurgico che le ha causato un’ansa cieca nell’intestino
per trattare il dolore acuto o il dolore dopo un intervento chirurgico
se ha una grave compromissione della funzionalità epatica
se ha gravi difficoltà respiratorie con respiro lento o superficiale
se ha asma acuta grave
se ha improvvisi dolori addominali (di pancia) gravi e non le è stata diagnosticata la causa
se sta prendendo un tipo di farmaco antidepressivo chiamato inibitore della monoamino 
ossidasi (IMAO) oppure se lo ha preso negli ultimi 14 giorni
se sta prendendo buprenorfina, nalbufina o pentazocina.
Informi il medico se uno di questi casi la riguarda.
Jurnista non deve essere somministrato alle donne durante il travaglio o il parto o ai pazienti in 
coma.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Jurnista. Alcune persone devono prestare particolare attenzione durante l’assunzione di questo medicinale.
Effetti indesiderati gravi
Jurnista può causare effetti indesiderati gravi, incluso difficoltà respiratorie e reazioni allergiche.
Deve essere consapevole di questi effetti indesiderati o prestare attenzione ad alcuni segni di malattia mentre sta prendendo Jurnista. Vedere “Prestare attenzione agli effetti indesiderati gravi” al paragrafo 4.
Informi il medico se ha, o ha recentemente avuto, uno dei seguenti problemi:
- difficoltà respiratorie o problemi ai polmoni, incluso patologia polmonare ostruttiva cronica
(BPCO)
- una storia di apnea notturna o se qualcuno nota che smette di respirare di tanto in tanto mentre dorme. Jurnista può causare bassi livelli di ossigeno nel sangue e un problema chiamato apnea notturna (interruzione della respirazione di tanto in tanto mentre dorme)
- trattamento con altri antidolorifici morfina-correlati
- mal di testa o trauma cranico
- stipsi cronica
- improvviso attacco di forte diarrea
- qualsiasi malattia dell’intestino compresa ostruzione o malattia infiammatoria intestinale
(IBD)
- pancreatite (infiammazione del pancreas) o malattie dei dotti biliari
- problemi ai reni, fegato, cuore o ghiandole surrenali
- scarso funzionamento della tiroide (ipotiroidismo)
- ingrossamento della prostata
- difficoltà ad urinare
- se lei o qualcuno della sua famiglia ha mai abusato o è stato dipendente da alcol, medicinali soggetti a prescrizione medica o droghe ("dipendenza")
- se lei o qualcuno della sua famiglia ha una storia di problemi di salute mentale (es. depressione)
- se ha avuto una reazione grave smettendo di bere alcol (talvolta chiamata delirium tremens)
- depressione del Sistema Nervoso Centrale (SNC) – i segni includono sonnolenza grave, 
abbassamento della temperatura corporea e in alcuni casi coma
- attacchi o crisi convulsive (epilessia o convulsioni)
- psicosi tossica (confusione estrema)
- cifoscoliosi (curvatura anomala della colonna vertebrale).
Informi il medico:
- se si deve sottoporre a cordotomia o un intervento chirurgico simile per alleviare il dolore.
Non deve prendere Jurnista poco prima o poco dopo l’operazione, il medico le dirà quando smettere di prendere Jurnista e quando può riprenderlo nuovamente, o se è necessario modificare la dose.
- se ha più di 60 anni di età. Possono essere più probabili gli effetti indesiderati, pertanto il 
medico può darle una dose iniziale bassa.
Uso con depressivi del Sistema Nervoso Centrale, inclusi alcol e alcuni farmaci narcotici
Informi il medico se sta prendendo qualsiasi altro farmaco che rallenta il sistema nervoso centrale
(per esempio, farmaci che provocano sonnolenza, che riducono l'ansia o diminuiscono la consapevolezza). L’assunzione di questi tipi di farmaci (depressivi del SNC), compresi i sedativi, l'alcol e alcuni farmaci narcotici, con Jurnista, può causare sonnolenza grave, diminuzione della coscienza, difficoltà respiratorie con respiro lento o poco profondo, coma e morte.
Stipsi
La stipsi (movimenti intestinali insufficienti o difficoltosi) è un comune effetto indesiderato dei farmaci come Jurnista ed è improbabile che si possa risolvere senza un opportuno trattamento. Parli con il medico o farmacista sull’opportunità di usare un lassativo (medicinale per il trattamento della stipsi) e sostanze che ammorbidiscono le feci per prevenire o trattare la stipsi durante l’assunzione di
Jurnista.
Quando va in bagno
Può notare qualcosa di simile alla compressa di Jurnista nelle feci. Non si preoccupi – è semplicemente l’involucro della compressa che passa attraverso il suo organismo immodificata. Non significa che la compressa non abbia fatto effetto.
Test anti-doping
Il principio attivo contenuto in Jurnista può determinare positività ai test anti-doping. Se viene sottoposto ad analisi durante l'uso di Jurnista, potrebbe essere squalificato dall’attività sportiva.
Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.
Bambini e adolescenti
Jurnista non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età. Non sono note la sicurezza e l’efficacia in questo gruppo di età.
Altri medicinali e Jurnista
Alcuni medicinali possono influenzare l’effetto di Jurnista o aumentare la probabilità di provocare effetti indesiderati.
Non prenda Jurnista se sta prendendo:
antidepressivi chiamati inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO) oppure se ne ha presi negli 
ultimi 14 giorni
altri antidolorifici morfina-correlati (buprenorfina, nalbufina o pentazocina).
Informi il medico se una di queste situazioni la riguarda.
Informi il medico prima di prendere Jurnista se sta prendendo:
qualsiasi medicinale che rallenta il sistema nervoso centrale (depressivi del SNC) con effetto 
sedativo o che provoca sonnolenza (come sedativi, farmaci sonniferi, farmaci usati per la 
chirurgia (anestetici o tranquillanti), alcuni farmaci per i disturbi mentali (antipsicotici), alcol, o alcuni farmaci narcotici.
rilassanti muscolari (che le possono essere prescritti per il mal di schiena).
Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o pensa di assumere qualsiasi altro 
medicinale.
Jurnista con alcol
Bere alcol durante l’assunzione di Jurnista può causare sonnolenza o aumentare il rischio di effetti indesiderati seri come: respiro corto con il rischio di depressione respiratoria e perdita di coscienza.
Si raccomanda di non bere alcol durante l’assunzione di Jurnista.
Gravidanza e allattamento
Non è raccomandato l’uso di Jurnista durante la gravidanza. Il neonato la cui madre ha assunto idromorfone per un periodo di tempo prolungato durante la gravidanza può sviluppare sintomi di astinenza (quali pianto acuto, agitazione, convulsioni, scarsa nutrizione e diarrea). Questi effetti di astinenza potrebbero essere potenzialmente letali se non riconosciuti e trattati Se è in corso una 
gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico.
Jurnista non deve essere usato durante il parto poiché il medicinale può rallentare la respirazione del neonato.
Non deve prendere Jurnista se sta allattando, poiché il principio attivo può passare nel latte 
materno.
Chieda consiglio al medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Jurnista può provocare sonnolenza. Non guidi, né azioni macchinari o esegua lavori pericolosi fino a che non è certo di non essere più soggetto all’azione del farmaco. Presti particolare attenzione se modifica la sua dose o il tipo di medicinale.
Jurnista compresse a rilascio prolungato contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Jurnista compresse a rilascio prolungato contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa a rilascio prolungato, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

3. Come prendere Jurnista

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Deve essere assunta la più bassa dose efficace per il più breve periodo di tempo.
Se non sta assumendo abitualmente un antidolorifico oppiaceo, la dose iniziale abituale di
Jurnista non deve superare gli 8 mg ogni giorno. Se sta passando da un altro antidolorifico 
oppiaceo a Jurnista, il medico può prescriverle un dosaggio iniziale di Jurnista diverso.
Il medico potrà decidere di aumentarle la dose fino a quando non otterrà un adeguato controllo del dolore, lasciando tra un aumento della dose e quello successivo, un intervallo di almeno tre giorni
(per esempio, se la prima dose viene presa di lunedì, la dose può essere aumentata dal giovedì).
Come prendere la compressa giornaliera
Inghiotta la compressa di Jurnista intera con un bicchiere d’acqua.
Non mastichi, non rompa né frantumi la compressa. In caso ciò dovesse avvenire vi è un pericolo di sovradosaggio in quanto il farmaco sarà liberato nel suo organismo troppo velocemente.
Non rompa e inietti le compresse, perché alcuni ingredienti possono causare potenzialmente la morte se assunti per questa via.
Cerchi di prendere Jurnista sempre alla stessa ora ogni giorno. Può prendere questo medicinale con o senza cibo.
Se prende più Jurnista di quanto deve
Chiami immediatamente il medico o il più vicino pronto soccorso. Se possibile, comunichi quali e 
quante compresse ha assunto.
In caso di sovradosaggio, è possibile che avverta una forte sonnolenza e abbia difficoltà respiratorie.
Gli effetti del sovradosaggio possono diventare più gravi, con sudorazione, restringimento delle pupille, ipotensione e coma (incoscienza). Nei casi di sovradosaggio grave, è possibile che si verifichino arresto respiratorio, attacco cardiaco e decesso.
Se dimentica di prendere Jurnista
Prenda la dose successiva appena si ricorda e da lì in poi alla stessa ora ogni giorno. Non prenda 
ulteriori compresse o una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Consulti il medico o il farmacista se non è sicuro di cosa fare.
Se interrompe il trattamento con Jurnista
Al momento dell’interruzione dell’assunzione di Jurnista il medico ridurrà gradatamente la dose – di solito dimezzandola – ogni due giorni. Una volta raggiunta la minima dose possibile, il medico discuterà con lei il momento opportuno per interrompere l’assunzione di Jurnista.
Alcune persone hanno una sintomatologia da astinenza quando la dose di Jurnista viene ridotta 
improvvisamente o se il trattamento viene interrotto all’improvviso.
Consulti il medico nel caso in cui avverta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
ansia o irritabilità
pupille larghe (dilatate)
rossore o sudorazione
pianto ingiustificato
nausea, vomito o diarrea
dolori allo stomaco o dolore alle articolazioni.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Prestare attenzione agli effetti indesiderati gravi
Difficoltà respiratorie – respiro lento o superficiale (depressione respiratoria) è definito non comune 
nelle persone che prendono Jurnista (può interessare fino a 1 persona su 100). È più frequente che accada ad un certo gruppo di persone, come gli anziani o le persone molto deboli. Se il suo respiro diventa molto lento o superficiale e si sente estremamente stanco:
continui a muoversi e parlare quanto più possibile
contatti immediatamente il medico o richieda immediata assistenza medica
Parli con il medico circa i medicinali che può usare per trattare la depressione respiratoria.
Reazioni allergiche –sono definite non comuni nelle persone che prendono Jurnista (possono 
interessare fino a 1 persona su 100). I segni includono:
gonfiore della faccia, labbra, bocca, lingua o gola, che possono causare difficoltà a deglutire o respirare
eruzione cutanea pruriginosa.
Contatti immediatamente il medico o richieda immediata assistenza medica se nota uno di questi segni. Il medico può decidere che Jurnista non è adatto per lei.
Altri effetti indesiderati
Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di una persona su 10)
stipsi, nausea, vomito
sensazione di sonnolenza, debolezza o giramenti di testa; mal di testa.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
respiro corto
diarrea, dolore allo stomaco, infiammazione dello stomaco e dell’intestino
indigestione, peggioramento del reflusso di cibo in gola (bruciore di stomaco), bocca secca
disidratazione, diminuzione dell’appetito, perdita di peso
vedere o sentire cose che non ci sono (allucinazioni)
sentirsi confuso, ansioso, nervoso o agitato
insorgenza di depressione o peggioramento della depressione, cambiamenti d’umore
sentirsi assonnato, problemi a dormire (insonnia), sogni anomali
problemi di dimenticanza
tremori muscolari o spasmi, formicolio o intorpidimento della pelle, diminuzione del senso del tatto o della sensibilità, specialmente della pelle
visione offuscata, sensazione di vertigini
pressione sanguigna alta
aumento della sudorazione, prurito, eruzione cutanea o vampate di calore
dolore, per esempio alle articolazioni, ai muscoli, alla schiena o dolore agli arti
dolore quando si urina
forte desiderio del farmaco dopo l’interruzione (astinenza)
gonfiore causato da ritenzione di liquidi
febbre o brividi, sensazione di fastidio al petto
cadute, lividi.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
difficoltà respiratorie (sibili) che possono essere dovute a restringimento delle vie aeree nei polmoni
naso che cola
infiammazione o blocco intestinale; tasche nella parete interna del colon; emorroidi
cambiamenti dei movimenti intestinali, come alternanza di stipsi e diarrea; feci anomale per esempio con presenza di sangue nelle feci; gonfiore; flatulenza; eruttazione o rutti
difficoltà a deglutire
ritenzione di liquidi
aumento dell’appetito
attacchi di panico; sensazioni paranoiche, apatia, sensazione di disagio o di tensione; pianto
sensazione di estrema felicità (euforia)
diminuzione del desiderio sessuale
disturbi del sonno
disturbi cerebrali (encefalopatia)
diminuzione dell’attenzione o della consapevolezza, difficoltà a concentrarsi, difficoltà a formare parole o a parlare
sensazione di svenimento o svenimento, perdita di coordinazione, problemi di equilibrio
spasmi incontrollabili, scatti o movimenti contorti, spasmi improvvisi dei muscoli, senso del tatto aumentato o sensibilità aumentata, specialmente della pelle
cambiamenti nella sensazione del gusto
visione doppia, secchezza oculare
ronzio nell’orecchio (tinnito)
cambiamenti del battito del cuore, come battiti saltati, veloci o irregolari (palpitazioni)
pressione sanguigna bassa
rossore della pelle
problemi nell’urinare, come incapacità ad urinare, difficoltà ad iniziare la minzione o aumento della frequenza urinaria
problemi sessuali o impotenza
sintomi simil-influenzali come sentire caldo o freddo
problemi a camminare
sensazione di nervosismo, sensazione di anormalità o malessere generale
sovradosaggio del medicinale
diminuzione dei livelli di ossigeno nel sangue, diminuzione della quantità di potassio nel sangue, aumento dei livelli degli enzimi epatici nel sangue.
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
respiro veloce o profondo (iperventilazione), starnuti
perforazione dell’intestino, mancanza di contrazioni della parete intestinale, infiammazione del duodeno, lacerazioni anali
compromissione dello svuotamento dello stomaco, ritenzione dell’involucro della compressa nello stomaco con mancato passaggio nell’intestino, passaggio doloroso delle feci
aggressività
convulsioni o crisi epilettiche
irrequietezza o iperattività, riflessi esagerati o aumentati
difficoltà nel pensare, ricordare informazioni o risolvere problemi
pupille piccole
battito cardiaco rallentato
sensazione di bruciore della pelle
sensazione di ubriachezza o sensazione da dopo sbornia
diminuzione della temperatura corporea
aumento del livello dell’enzima “amilasi” nel sangue
aumento dei livelli di acido urico nel sangue, che può causare gotta
diminuzione dei livelli degli ormoni sessuali, per esempio diminuzione dei livelli di testosterone nel sangue.
Si sono verificati altri effetti indesiderati ma la loro esatta frequenza non è nota:
blocco respiratorio; confusione grave; alterazioni del ciclo mestruale o interruzione della respirazione di tanto in tanto durante il sonno (sindrome dell'apnea notturna).
Si sono verificati altri effetti indesiderati con altri medicinali che contengono idromorfone cloridrato:
diventare dipendenti dal medicinale (dipendenza) o non responsivi al medicinale (tolleranza);
attacco di calcoli biliari.
Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Jurnista

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta del blister e sul cartone (SCAD). La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25oC.
Non usi Jurnista se nota che le compresse sono danneggiate.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Jurnista
Il principio attivo è idromorfone cloridrato.
La compressa a rilascio prolungato da 4 mg contiene 4,36 mg e rilascia 4 mg di idromorfone cloridrato, equivalente a 3,56 mg di idromorfone.
La compressa a rilascio prolungato da 8 mg contiene 8,72 mg e rilascia 8 mg di idromorfone cloridrato, equivalente a 7,12 mg di idromorfone.
La compressa a rilascio prolungato da 16 mg contiene 16,35 mg e rilascia 16 mg di idromorfone cloridrato, equivalente a 14,24 mg di idromorfone.
La compressa a rilascio prolungato da 32 mg contiene e rilascia 32,00 mg di idromorfone cloridrato, equivalente a 28,48 mg di idromorfone.
La compressa a rilascio prolungato da 64 mg contiene e rilascia 64,00 mg di idromorfone cloridrato, equivalente a 56,96 mg di idromorfone.
Gli eccipienti sono:
Nucleo della compressa rivestita: polietilene ossido 200K e 2000K, povidone K29-32, magnesio stearato, ferro ossido giallo (E172) (solo le compresse da 4 e 32 mg), butilidrossitoluene (E321),
Sodio Cloruro, ipromellosa, ferro ossido nero (E172), lattosio anidro, cellulosa acetato, macrogol
3350.
Rivestimento colorato: 8 mg, 16 mg, 32 mg e 64 mg: lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio diossido (E171), Glicerolo triacetato, ferro ossido rosso (E172) (8 mg) / ferro ossido giallo (E172)
(16 mg) / indigotina (E132) (64 mg). Solo per le compresse da 4 mg: ipromellosa, titanio diossido
(E171), macrogol 400, ferro ossido giallo (E172), ferro ossido rosso (E172) e ferro ossido nero
(E172).
Rivestimento trasparente: ipromellosa, macrogol 400.
Inchiostro di stampa: ferro ossido nero (E172), glicole propilenico, ipromellosa.
Descrizione dell’aspetto di Jurnista e contenuto della confezione
Le compresse di Jurnista sono a rilascio prolungato. Questo significa che il principio attivo è rilasciato gradualmente nel tempo nell’organismo dopo aver preso una compressa.
Jurnista 4 mg compresse a rilascio prolungato: ogni compressa rotonda beige chiaro ha un
“HM4” stampato su un lato con inchiostro nero
Jurnista 8 mg compresse a rilascio prolungato: ogni compressa rotonda rossa ha un “HM8”
stampato su un lato con inchiostro nero.
Jurnista 16 mg compresse a rilascio prolungato: ogni compressa rotonda gialla ha un “HM16”
stampato su un lato con inchiostro nero.
Jurnista 32 mg compresse a rilascio prolungato: ogni compressa rotonda bianca ha un
“HM32” stampato su un lato con inchiostro nero.
Jurnista 64 mg compresse a rilascio prolungato: ogni compressa rotonda blu, ha un “HM 64”
stampato su un lato con inchiostro nero.
Il medicinale è fornito in blister inseriti in un astuccio di cartone. Ciascun astuccio contiene 7, 10,
14, 20, 28, 30, 35, 40, 50, 56, 60 o 100 compresse. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:
JANSSEN-CILAG SpA
Via M. Buonarroti, 23
20093 COLOGNO MONZESE (MI)
Italia
Produttore Responsabile del Rilascio dei Lotti:
Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340, Beerse, Belgio.
Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele (LT), Italia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le 
seguenti denominazioni:
Danimarca
Germania
Ungheria
Italia
Portogallo
Spagna
Jurnista 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg depottabletter
JURNISTA 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg Retardtabletten
Jurnista 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg retard tabletta
JURNISTA 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg compresse a rilascio prolungato
JURNISTA® 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg comprimidos de libertação prolongada
JURNISTA, 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg comprimidos de liberación prolongada
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