FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Imigran Supposte è per uso rettale e contiene sumatriptan, che appartiene al gruppo dei medicinali chiamati
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Imigran 25 mg Supposte
Sumatriptan
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1. Che cos'è Imigran Supposte e a che cosa serve
Imigran Supposte è per uso rettale e contiene sumatriptan, che appartiene al gruppo dei medicinali chiamati triptani (noti anche come agonisti dei recettori 5-HT1).
Imigran Supposte è usato per trattare l’emicrania.
I sintomi dell’emicrania possono essere causati da una temporanea dilatazione dei vasi sanguigni della testa.
Si ritiene che Imigran Supposte riduca la dilatazione di tali vasi sanguigni. Questo aiuta ad eliminare il mal di testa e gli altri sintomi dell’attacco di emicrania, quali nausea, vomito e sensibilità alla luce ed ai rumori.
2. Cosa deve sapere prima di usare Imigran Supposte
Non usi IMIGRAN:
• Se è allergico al sumatriptan, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).• Se ha problemi al cuore quali il restringimento delle arterie (malattia cardiaca ischemica) o dolore
toracico (angina) o un precedente attacco cardiaco.• Se ha problemi di circolazione sanguigna alle gambe che causano dolori simili a crampi quando
cammina (malattia vascolare periferica).• Se ha avuto un ictus o un ictus di lieve entità (chiamato anche attacco ischemico transitorio o TIA).
• Se ha la pressione del sangue alta. Lei può usare Imigran se la sua pressione del sangue è leggermente
elevata e se viene trattata.• Se ha una grave malattia al fegato.
• Assieme ad altri medicinali per il trattamento dell’emicrania inclusi quelli che contengono
ergotamina, o medicinali simili come la metisergide o qualsiasi triptano/agonista dei recettori 5-HT1(medicinali che sono usati anche per trattare l’emicrania).
• Assieme ad antidepressivi chiamati IMAO (inibitori della monoamino-ossidasi) o se lei ha usato
questi medicinali nelle ultime 2 settimane.Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda:
⇒Informi il medico, e non usi Imigran Supposte
Faccia particolare attenzione con Imigran
Si rivolga al medico prima di usare Imigran:
Se lei ha ulteriori fattori di rischio
• Se è un forte fumatore o se sta utilizzando una terapia sostitutiva della nicotina, e specialmente
• Se è un uomo di età superiore ai 40 anni, o
• Se è una donna in menopausa.
In casi molto rari, alcuni pazienti hanno sviluppato gravi condizioni cardiache dopo aver assunto
Imigran, anche se non avevano mai presentato prima segni di malattia cardiaca. Se qualcuno dei punti precedenti si riferisce a lei, significa che lei ha un rischio maggiore di sviluppare una malattia cardiaca –
pertanto:
⇒Informi il medico in modo che possa controllare la sua funzionalità cardiaca prima di prescriverle
Imigran.
Se soffre di epilessia o ha una storia di convulsioni (attacchi epilettici)
O se presenta altre condizioni che possano rendere più probabile la comparsa di convulsioni – ad esempio, traumi alla testa o alcolismo.
⇒ Informi il medico in modo tale che possa controllarla più attentamente.
Se lei soffre di malattia ai reni o al fegato
⇒ Informi il medico in modo tale che possa controllarla più attentamente.
Se lei è allergico agli antibiotici chiamati sulfamidici
In questo caso, può essere allergico anche a Imigran. Se lei sa di essere allergico ad un antibiotico ma non è sicuro se è un sulfamidico:
⇒ Informi il medico o il farmacista prima di usare Imigran.
Se lei sta prendendo antidepressivi chiamati SSRI (Inibitori Selettivi del Reuptake della Serotonina) o
SNRI (Inibitori del Reuptake della Serotonina e Noradrenalina)
⇒ Informi il medico o il farmacista prima di usare Imigran. Vedere anche Assunzione di Imigran con
altri medicinali qui di seguito.
Se lei usa Imigran frequentemente.
Usare Imigran troppo spesso può far peggiorare il mal di testa.
⇒ Informi il medico se questo le capita. Il medico può raccomandarle di interrompere l’uso di Imigran
Se prova dolore o costrizione al torace dopo l’utilizzo di Imigran
Questi effetti possono essere intensi ma di solito passano rapidamente. Se non passano rapidamente, o se si aggravano:
⇒Cerchi immediatamente aiuto da parte del medico. Il paragrafo 4 di questo foglio illustrativo riporta
maggiori informazioni riguardo questi possibili effetti indesiderati.Altri medicinali e Imigran
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale. Ciò include qualsiasi prodotto erboristico o medicinale acquistato senza prescrizione medica.Alcuni medicinali non devono essere assunti con Imigran e altri possono causare effetti indesiderati quando
assunti insieme ad Imigran. Deve parlarne con il medico se sta assumendo:
• ergotamina, anch’essa utilizzata per il trattamento dell’emicrania, o medicinali simili come la
metisergide (vedere paragrafo 2 Non usi Imigran). Non usi Imigran contemporaneamente a questi medicinali. Interrompa l’assunzione di questi medicinali almeno 24 ore prima di usare Imigran. Non riprenda alcun medicinale che contiene ergotamina o composti simili all’ergotamina per almeno 6 ore dall’assunzione di Imigran.• Altri triptani/agonisti dei recettori 5-HT1 (quali naratriptan, rizatriptan, zolmitriptan) anch’essi
utilizzati per trattare l’emicrania, (vedere paragrafo 2 Non usi Imigran). Non usi Imigran
contemporaneamente a questi medicinali. Interrompa l’assunzione di questi medicinali almeno 24 ore prima di prendere Imigran. Non riprenda un altro triptano/agonista dei recettori 5-HT1 per almeno 24 ore dall’assunzione di Imigran.• SSRI (Inibitori Selettivi del Reuptake della Serotonina) o SNRI (Inibitori del Reuptake della Serotonina
e della Noradrenalina) usati per trattare la depressione. L’uso di Imigran assieme a questi medicinali
può causare la sindrome serotoninergica (un insieme di sintomi che può includere agitazione, confusione, sudorazione, allucinazioni, aumento dei riflessi, spasmi muscolari, brividi, aumento del battito cardiaco e tremori). Informi immediatamente il medico se lei dovesse soffrire di questi sintomi.• IMAO (inibitori della monoamino ossidasi) usati per trattare la depressione. Non usi Imigran se lei ne
ha assunti nelle ultime 2 settimane.• Iperico (Hypericum perforatum). L’assunzione di prodotti erboristici contenenti Iperico mentre sta
prendendo Imigran può aumentare la probabilità di presentare effetti indesiderati.Gravidanza ed allattamento
• Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al
medico prima di prendere questo medicinale. Esistono soltanto dati limitati riguardo alla sicurezza diImigran nelle donne in gravidanza, sebbene ad oggi non vi è evidenza di un aumentato rischio di malformazioni alla nascita. Il suo medico deciderà insieme a lei circa l’assunzione o meno di Imigran mentre lei è in gravidanza.
• Non deve allattare al seno il suo bambino per almeno 12 ore dall’assunzione di Imigran. Il latte
materno ottenuto durante questo intervallo di tempo non può essere dato al bambino e deve essere eliminato.Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Sia i sintomi dell’emicrania sia il medicinale possono causarle sonnolenza. Se ne soffre, non deve guidare o
utilizzare macchinari.
3. Come usare Imigran Supposte
Usi Imigran solo dopo l’inizio dell’attacco di emicrania.
Non usi Imigran per cercare di prevenire l’attacco.
Usi sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.
Quanto usarne
• La dose usuale per gli adulti di età dai 18 ai 65 anni
è di una supposta di Imigran da 25 mg. Non usi più di due supposte nell’arco delle 24 ore. ImigranSupposte non è raccomandato per i bambini e adolescenti al di sotto dei 18 e per gli adulti al di sopra dei
65 anni di età.
Quando usare Imigran
• Il modo migliore per utilizzare Imigran è di usarlo non appena sente che sta iniziando un attacco
di emicrania, anche se può essere usato in qualsiasi momento durante l’attacco.
Se i suoi sintomi cominciano a ritornare
• Può utilizzare una seconda supposta dopo 2 ore, ma non usi più di due supposte nell’arco delle 24 ore.
Come inserire Imigran Supposte
• svuoti l'intestino se necessario.
• si lavi le mani.
• estragga la supposta dall'involucro.
• l'inserimento della supposta può essere facilitato assumendo una posizione accovacciata o chinandosi in avanti
• inserisca la supposta attraverso l'orifizio anale (retto)
• si lavi le mani
• cerchi di non svuotare l'intestino entro un'ora dall'inserimento della supposta
Se la prima dose non ha effetto
• Non usi una seconda supposta o qualsiasi altra preparazione di Imigran per lo stesso attacco.
Se Imigran non le dà alcun sollievo:
⇒ Chieda consiglio al medico o al farmacista.
Se usa più Imigran di quanto deve
• Se usa troppo Imigran può sentirsi male. Se ha usato più di due supposte in 24 ore :
⇒ Chieda consiglio al medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Imigran Supposte può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Alcuni sintomi possono essere causati dalla stessa emicrania.
Reazioni allergiche: chieda immediatamente l’aiuto del medico
I seguenti effetti indesiderati si sono verificati, ma la loro esatta frequenza non è nota:
• I segni dell’allergia comprendono eruzione cutanea, orticaria (eruzione con prurito); sibili
respiratori; gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra; collasso totale.
Se alcuni di questi sintomi compaiono immediatamente dopo l’uso di Imigran:
⇒
Non lo usi più. Contatti un medico immediatamente.
Effetti indesiderati comuni
(interessano fino a 1 persona su 10)
• Dolore, sensazione di pesantezza, pressione, costrizione o dolore al torace, alla gola o ad altre parti del corpo, o sensazioni anomale, incluso intorpidimento, formicolio e calore o freddo. Questi effetti possono essere intensi ma in generale passano rapidamente.
Se questi effetti continuano o si aggravano (specialmente il dolore al torace):
⇒Cerchi urgentemente un aiuto da parte del medico. In un numero molto limitato di persone questi
sintomi possono essere causati da un attacco cardiaco.Altri effetti indesiderati comuni includono:
• Nausea o vomito, anche se questi effetti possono essere dovuti all’emicrania stessa.
• Stanchezza o sonnolenza.
• Capogiri, sensazione di debolezza o vampate.
• Aumento temporaneo della pressione sanguigna.
• Respiro corto.
• Dolore muscolare.
Effetti indesiderati molto rari
(interessano fino a 1 persona su 10.000)
• Alterazioni della funzionalità del fegato. Se lei deve sottoporsi ad una analisi del sangue per controllare la funzionalità del fegato, informi il medico o l’infermiere che lei sta assumendo Imigran.
Alcuni pazienti possono avere i seguenti effetti indesiderati, ma non è noto quanto spesso si presentano
• Convulsioni/attacchi epilettici, tremori, spasmi muscolari, rigidità del collo.
• Disturbi della vista quali tremolio, visione ridotta, visione doppia, perdita della visione, e in alcuni casi anche difetti permanenti (sebbene questi possano comparire a causa dell’attacco emicranico stesso).
• Problemi al cuore, i battiti del cuore possono essere accelerati, rallentati o cambiare ritmo, dolore al torace (angina) o attacchi cardiaci.
• Pelle pallida o colorata di blu e/o dolore alle dita della mano, dei piedi, alle orecchie, al naso o alla mandibola in risposta al freddo o allo stress (fenomeno di Raynaud).
• Sensazione di svenimento (la pressione del sangue può calare).
• Dolore nella parte inferiore sinistra dello stomaco e diarrea sanguinolenta (colite ischemica).
• Diarrea
• Dolore alle articolazioni
• Sensazione di ansia
• Eccessiva sudorazione
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Imigran Supposte
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Imigran Supposte
Il principio attivo è sumatriptan (25 mg)
L’altro componente è Witepsol W32 (Gliceridi semisintetici solidi).
Descrizione dell’aspetto di Imigran Supposte e contenuto della confezione
Le supposte di Imigran sono di colore bianco con forma a siluro, lisce, omogenee.
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Imigran supposte è confezionato in blister sigillati. Sono disponibili in confezioni da 2, 4, 6, 12, 18 o 30
supposte, anche se è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: GlaxoSmithKline S.p.A.
Via A. Fleming, 2
Verona
Italia
Produttore:
Farmaclair
440 Avenue du Général de Gaulle
Hérouville Saint Clair - Francia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
• Imigran Supposte: Austria, Danimarca, Finlandia, Germania, Grecia, Italia, Olanda e Svezia
Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il
