FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Ganazolo 1 mg/ml soluzione vaginale
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Ganazolo 1 mg/ml soluzione vaginale
Econazolo
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è Ganazolo e a cosa serve
Ganazolo contiene econazolo che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “antimicotici”, usati per trattare le micosi (infezioni causate da funghi).
Ganazolo si usa in aggiunta (coadiuvante) alla terapia delle infezioni della vulva e della vagina (affezioni vulvovaginali) causate da funghi e/o da batteri sensibili all’econazolo.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio.
2. Cosa deve sapere prima di usare Ganazolo
Non usi Ganazolo:
- se è allergico all’econazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è allergico ad altre sostanze simili a econazolo dal punto di vista chimico (come imidazolo).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Ganazolo.
Ganazolo soluzione vaginale è per solo uso vaginale.
Ganazolo soluzione vaginale non è per uso oftalmico o orale: eviti il contatto con gli occhi e non ingerisca il medicinale.
Eviti l’uso concomitante di preservativi in lattice o diaframmi per la contraccezione con Ganazolo perchè l’uso contemporaneo può ridurre l’efficacia del contraccettivo.
Pertanto Ganazolo non deve essere usato contemporaneamente a preservativi in lattice o diaframmi.
Se usa prodotti per distruggere gli spermatozoi come contraccettivi (spermicidi) consulti il medico perché
Ganazolo può ridurre l’efficacia dello spermicida.
Non usi Ganazolo in concomitanza con altri prodotti per il trattamento interno o esterno dei genitali.
Se durante l’uso di Ganazolo manifesta forte irritazione o reazione di sensibilizzazione (allergia), interrompa il trattamento e consulti il medico.
Altri medicinali e Ganazolo
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico se sta assumendo anticoagulanti orali (medicinali per fluidificare il sangue) come warfarin o acenocumarolo, poiché Ganazolo può modificarne l’effetto.
Ganazolo deve essere usato con cautela se è in trattamento con anticoagulanti: il medico monitorerà più frequentemente le analisi del sangue e valuterà un eventuale aggiustamento del dosaggio del medicinale anticoagulante orale durante il trattamento con econazolo e dopo la sua interruzione.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Non usi Ganazolo nel primo trimestre di gravidanza a meno che il medico non lo consideri necessario per la sua salute.
Ganazolo può essere usato il secondo e il terzo trimestre di gravidanza solo se il medico stabilirà che il potenziale beneficio per la madre supera i possibili rischi per il bambino.
Allattamento
Non è noto se Ganazolo passa nel latte materno. Pertanto Ganazolo deve essere usato con cautela durante l’allattamento e solo sotto stretto controllo medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono noti effetti di Ganazolo sulla capacità di guidare veicoli e sull’utilizzo di macchinari.
Ganazolo contiene metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato e propilene glicole
Metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Questo medicinale contiene 10 g di propilene glicole per flacone equivalente a 66,67 mg/ ml .
Il propilene glicole può causare irritazione della pelle.
3. Come usare Ganazolo
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato su questo foglio o le istruzioni del
medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Ganazolo è in soluzione già pronta per l’uso e per ogni contenitore monodose è disponibile una cannula per irrigazione vaginale confezionata singolarmente.
La dose raccomandata è:
1 lavanda al giorno per 5 giorni consecutivi e poi 1 lavanda al giorno a giorni alterni per un totale di 5
lavande.
Deve effettuare la lavanda utilizzando la confezione monodose e la cannula da gettare dopo l’uso. Per ogni lavanda deve utilizzare tutto il contenuto della confezione monodose.
Come effettuare la lavanda:
- Usi la lavanda a temperatura ambiente o intiepidendo il contenitore chiuso sotto un getto di acqua calda;
- Prenda con una mano il collo del contenitore e con l’altra mano faccia pressione verso l’esterno sul peduncolo di chiusura posto sopra il tappo allo scopo di toglierlo;
- Estragga una cannula dalla confezione e inserisca il fondo della stessa nel foro presente sul tappo, facendola entrare con una leggera pressione;
- La lavanda é ora pronta e può praticare l’irrigazione.
Deve eseguire la lavanda vaginale inserendo con delicatezza la cannula in vagina e spingendo il liquido nella vagina facendo delicatamente pressione sul contenitore. Dopo l'uso deve gettare la cannula e il contenitore.
Se usa più Ganazolo di quanto deve
In caso di ingestione accidentale possono verificarsi nausea, vomito e diarrea.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di Ganazolo, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di usare Ganazolo
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Ganazolo
Se deve interrompere il trattamento con Ganazolo contatti il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati nella zona di applicazione:
• sensazione di bruciore della pelle e sensazione di punture di spilli (sensazione puntoria);
• prurito;
• irritazione della pelle (eritema).
Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili) sono:
• gonfiore alle gambe, braccia, viso, membrane mucose, bocca, labbra e/o lingua (angioedema);
• eruzione della pelle (rash);
• orticaria;
• reazioni allergiche (ipersensibilità).
Altri effetti indesiderati:
• bruciore ed irritazione della vagina;
• crampi nella parte bassa dell’addome (crampi pelvici);
• mal di testa (cefalea);
• eruzione della pelle.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Ganazolo
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scadenza”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Ganazolo
- Il principio attivo è econazolo. 150 ml di soluzione vaginale contengono 150 mg di econazolo.
- Gli altri componenti sono propilene glicole, acido lattico, metile p-idrossibenzoato, propile p-
idrossibenzoato, trimetilcetilammonio p-toluensolfonato, profumo di lavanda, acqua deionizzata.
Descrizione dell’aspetto di Ganazolo e contenuto della confezione
Confezione da 5 flaconi da 150 ml di soluzione vaginale e 5 cannule usa e getta.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
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Tel: 02 5357041
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Produttore
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