FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
CLODY 300 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il paziente
CLODY 300 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione
Disodio Clodronato
Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato questo medicinale perché
contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
Cos’è CLODY e a cosa serve
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato CLODY
Come usare CLODY
Possibili effetti indesiderati
Come conservare CLODY
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cos’è CLODY e a cosa serve
CLODY è un medicinale che contiene acido clodronico, un principio attivo che appartiene ad un gruppo di farmaci per il trattamento delle malattie delle ossa, chiamati bisfosfonati.
CLODY è utilizzato negli adulti per il trattamento:
- della perdita di consistenza delle ossa in seguito a tumore (osteolisi tumorali);
- di tumore del midollo osseo (mieloma multiplo);
- dell’eccessiva funzionalità delle paratiroidi (iperparatiroidismo primario).
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato CLODY
Non usi CLODY
- Se è allergico all’acido clodronico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
- Se sta assumendo altri bisfosfonati, medicinali simili a CLODY.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima che le venga somministrato CLODY.
Prima e durante il trattamento il medico potrebbe chiederle di sottoporsi ad esami del sangue per tenere sotto controllo la funzionalità dei reni e del fegato (vedere paragrafo 4. “Possibili effetti indesiderati”).
È importante che assuma una adeguata quantità di liquidi durante il trattamento con questo medicinale, soprattutto se ha problemi ai reni (vedere paragrafo 3. Come usare CLODY).
In particolare, informi il medico:
- Se ha elevati livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia).
- Se soffre di una malattia dei reni (insufficienza renale).
- Se è in trattamento con acido clodronico per curare un tumore trattato ed ha in corso un trattamento dal dentista o deve sottoporsi ad un intervento di chirurgia dei denti. Informi inoltre il dentista che è in trattamento con CLODY (vedere paragrafo 4. Possibili effetti indesiderati), in quanto potrebbe essere necessario un trattamento dentistico di tipo preventivo. Se soffre di una malattia del fegato.
FACCIA ATTENZIONE poiché durante il trattamento con CLODY può presentare:
- osteonecrosi (morte del tessuto osseo) della mandibola e/o mascella
- fratture del femore
Contatti il medico se durante il trattamento con bisfosfonati avverte qualsiasi dolore alla coscia, all’anca o all’inguine, deve essere valutato da parte del medico se tali sintomi segnalano la presenza di un’incompleta frattura del femore.
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l’efficacia del farmaco in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni non sono state stabilite.
Altri medicinali e CLODY
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
L’uso contemporaneo con altri bisfosfonati, medicinali usati per trattare le malattie delle ossa, è controindicato (vedere paragrafo 2. Non usi CLODY).
Questo è particolarmente importante se:
- Sta assumendo farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), medicinali usati per trattare l’infiammazione.
- Sta assumendo aminoglicosidi, medicinali usati per trattare le infezioni.
- Sta assumendo estramustina, medicinale usato per trattare il cancro alla prostata (una ghiandola che nell’uomo produce il liquido seminale).
- Le stanno somministrando in vena soluzioni contenenti cationi bivalenti (ad es.: soluzione di
Ringer).
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima che le venga somministrato questo medicinale.
Gravidanza
Eviti che le venga somministrato CLODY durante la gravidanza e se è in età fertile e non sta usando una terapia contraccettiva (medicinali usati per evitare una gravidanza).
Allattamento
Non è noto se l’acido clodronico passi nel latte materno. Pertanto, durante il trattamento con
CLODY, interrompa l’allattamento al seno.
Fertilità
Non sono disponibili dati clinici sull’effetto di CLODY sulla fertilità degli esseri umani.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
CLODY può causare disturbi della vista che possono influenzare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari (vedere Possibili effetti indesiderati).
CLODY contiene Sodio Bicarbonato
Questo medicinale contiene 48,89 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per dose.
Questo equivale al 2,46% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Come usare CLODY
Questo medicinale le verrà somministrato dal medico o da un infermiere seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico che indicherà la dose corretta, in base alla gravità della sua malattia, e la durata del trattamento.
L’acido clodronico è eliminato prevalentemente attraverso i reni. Pertanto, durante il trattamento con acido clodronico è necessario garantire un adeguato apporto di liquidi.
Questo è particolarmente importante quando CLODY le viene somministrato attraverso una vena:
- se ha alti livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia).
- se ha una malattia dei reni (insufficienza renale).
Dose, modo e tempo di somministrazione, vedere le informazioni più dettagliate alla fine del
