FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
AMBROXOLO ALMUS 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il paziente
AMBROXOLO ALMUS 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è AMBROXOLO ALMUS e a cosa serve
Questo medicinale contiene il principio attivo Ambroxolo Cloridrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “mucolitici”, che facilitano l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie, agevolando così la normale respirazione.
AMBROXOLO ALMUS è indicato per il trattamento della tosse nelle malattie dei bronchi e dei polmoni (affezioni broncopolmonari acute e croniche).
2. Cosa deve sapere prima di prendere AMBROXOLO ALMUS
Non prenda AMBROXOLO ALMUS
- se è allergico all’Ambroxolo Cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di gravi problemi al fegato o ai reni (gravi alterazioni epatiche e/o renali).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere AMBROXOLO ALMUS.
Prenda questo medicinale con cautela e informi il medico se soffre di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica.
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associate alla somministrazione di ambroxolo. Se manifesta un rash cutaneo (comprese lesioni di membrane mucose come bocca, gola, naso, occhi, genitali), smetta di prendere AMBROXOLO ALMUS e si rivolga immediatamente al medico.
Bambini
AMBROXOLO ALMUS, come tutti i medicinali mucolitici, possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.
Altri medicinali e AMBROXOLO ALMUS
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
AMBROXOLO ALMUS in genere non interferisce con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non è raccomandato l’uso di AMBROXOLO ALMUS durante la gravidanza specialmente durante i primi tre mesi. Se è in stato di gravidanza prenda
AMBROXOLO ALMUS solo nei casi di assoluta necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Allattamento
Non è raccomandato l’uso di AMBROXOLO ALMUS durante l’allattamento. Il farmaco, se assunto, viene secreto nel latte materno, e può causare effetti indesiderati nel lattante. Pertanto è necessario decidere se interrompere l’allattamento o l’uso di AMBROXOLO ALMUS. Chieda consiglio al suo medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
AMBROXOLO ALMUS non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
3. Come prendere AMBROXOLO ALMUS
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Prima dell’inalazione, riscaldi la soluzione da nebulizzare fino a temperatura
corporea.Può utilizzare la soluzione mediante i normali apparecchi per l’aerosolterapia, e può diluirla con acqua distillata (in rapporto 1:1).
Poiché nella respirazione profonda di aerosol può subentrare tosse, si consiglia di respirare normalmente durante l’inalazione.
Se è affetto da asma si raccomanda di prendere i consueti medicinali per la terapia dell’asma (broncospasmolitici) prima di utilizzare questo medicinale per via inalatoria.
Uso negli adulti e nei bambini di età superiore ai 5 anni
La dose raccomandata è di 2-3 fiale al giorno.
Uso nei bambini fino a 5 anni di età
La dose raccomandata è di 1-2 fiale al giorno.
Se prende più AMBROXOLO ALMUS di quanto deve
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. I sintomi di un sovradosaggio possono corrispondere agli effetti indesiderati che si possono verificare alle dosi raccomandate (Vedere paragrafo 4).
In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere AMBROXOLO ALMUS
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:
Rari (che possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)
- stanchezza;
- bocca secca (secchezza delle fauci);
- aumento della produzione di muco, naso che cola (rinorrea);
- difficoltà nell’emissione dell’urina (disuria);
- mal di testa (cefalea);
- bruciore di stomaco e dell’esofago (pirosi);
- difficoltà digestive (dispepsia);
- stitichezza (stipsi);
- nausea e vomito;
- irritazione della pelle (dermatite da contatto);
- reazioni di ipersensibilità;
- rash, orticaria.
Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- occlusione dei bronchi (ostruzione bronchiale);
- reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema (gonfiore a rapido sviluppo della pelle, dei tessuti sottocutanei, della mucosa e dei tessuti sottomucosi) e prurito;
- reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di
Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare AMBROXOLO ALMUS
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene AMBROXOLO ALMUS 15 mg/2 ml soluzione da
nebulizzare
- Il principio attivo è Ambroxolo Cloridrato. Una fiala contiene 15 mg di
- Gli altri componenti sono: sodio fosfato monobasico biidrato, sodio fosfato bibasico biidrato, acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di AMBROXOLO ALMUS e contenuto della
confezione
Astuccio contenente 10 fiale di vetro da 2 ml di soluzione.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Almus S.r.l. - Via Cesarea, 11/10 – 16121 Genova
Produttore
Esseti Farmaceutici S.r.l. - Via Campobello 15 - 00040 Pomezia (Roma)
