FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Tacigen 0,1% crema
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Tacigen 0,1% crema
Gentamicina Solfato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Tacigen e a cosa serve
Tacigen contiene il principio attivo Gentamicina solfato, un antibiotico attivo contro numerosi batteri, usato nel trattamento locale (topico) delle infezioni batteriche della pelle.
Tacigen agisce a livello locale ed è indicato per il trattamento di:
− infiammazioni della pelle causate da batteri (infezioni primarie), come:
• piodermiti, infiammazioni della pelle di varia gravità ed estensione, compreso l'ectima, caratterizzato da bolle, vescicole e pustole che rompendosi danno luogo ad una lesione che guarisce con difficoltà;
• follicoliti, infiammazioni riguardanti gli strati superficiali della pelle, in particolare la zona dove crescono i peli;
• sicosi, infiammazioni di parti di pelle ricoperte di peli;
• foruncolosi, caratterizzata dalla presenza di agglomerati di foruncoli che tendono a svilupparsi sul collo, sui glutei, sul volto e sulle braccia;
• eczemi microbici, infiammazioni pruriginose della pelle causate da microbi;
− infiammazioni in cui l’infezione batterica avviene in un secondo tempo rispetto al manifestarsi della malattia della pelle (infezioni secondarie) come:
• dermatiti;
• eczemi impetiginizzati, caratterizzati da lesioni vescicolo-pustulose;
• ulcere da stasi, lesioni della pelle di difficile guarigione causate dalla circolazione del sangue compromessa;
• lesioni dovute a traumi;
• bruciature (ustioni) di vario grado ed estensione nelle quali sulla cute ustionata può essere facilitato lo sviluppo di batteri particolarmente aggressivi;
• escoriazioni infette;
− altre infezioni della pelle come:
• acne;
• psoriasi pustolosa, infiammazione della pelle non contagiosa con formazione di piccole bolle gialle piene di siero;
• forme intertriginoidi caratterizzate da arrossamento, desquamazione, irritazione e prurito dovuti allo sfregamento di due parti vicine del corpo;
• perionissi, infiammazioni di origine batterica del bordo della pelle vicino all’unghia.
Tacigen non è efficace nel trattamento delle malattie della pelle causate da funghi, poiché la Gentamicina
non è attiva su alcun tipo di fungo. Il medicinale trova tuttavia utile applicazione nelle infezioni da batteri che si sviluppano dove esistono già infezioni da funghi e da virus.
2. Cosa deve sapere prima di usare Tacigen
Non usi Tacigen se:
- è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
- è allergico ad altre sostanze simili alla Gentamicina solfato.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Tacigen.
Tacigen non deve essere applicato sugli occhi (non utilizzabile per uso oftalmico).
L'uso, specie se prolungato, dei medicinali per uso topico può dare origine a reazioni allergiche (fenomeni di sensibilizzazione). In questi casi, come per tutti gli antibiotici, il trattamento con Gentamicina può dar luogo allo sviluppo, sull’infezione già presente, di microrganismi insensibili alla Gentamicina. In entrambi i casi il medico le sospenderà il trattamento con Tacigen e le prescriverà una terapia idonea.
Gentamicina solfato può causare reazioni allergiche con altri antibiotici della stessa famiglia (allergenicità
crociata fra aminoglicosidi).
Bambini e adolescenti
Nella primissima infanzia il medicinale deve essere somministrato solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Altri medicinali e Tacigen
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Al momento non sono note interazioni con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
L’uso di Tacigen nelle donne in gravidanza deve essere riservato ai casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Tacigen non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Tacigen contiene :
- clorocresolo che può causare reazioni allergiche;
- alcool cetostearilico che può causare reazioni cutanee locali (es. dermatite da contatto).
3. Come usare Tacigen
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Applichi la crema 3-4 volte al giorno fino a che non nota un miglioramento, successivamente può ridurre il numero delle applicazioni a 1-2 nell’arco delle 24 ore.
Dopo l'applicazione, protegga la parte interessata con una garza sterile.
Se usa più Tacigen di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Tacigen avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio con Tacigen.
Se dimentica di usare Tacigen
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Tacigen
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Il trattamento con Gentamicina può causare irritazione temporanea (eritema o prurito) che di solito non richiede l'interruzione della terapia.
In questi pazienti il patch test (test per valutare le allergie della cute) condotto successivamente non ha dimostrato fenomeni di irritazione e sensibilizzazione.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Tacigen
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Tacigen
- Il principio attivo è Gentamicina solfato.
100 g di crema contengono 0,166 g di Gentamicina solfato (pari a 0,1 g di Gentamicina);
- Gli altri componenti sono: paraffina liquida; vaselina bianca; clorocresolo; cetomacrogol; alcool cetostearilico; sodio fosfato monobasico; acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Tacigen e contenuto della confezione
Tacigen si presenta in forma di crema, contenuta in un tubo in alluminio da 30 g.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare della Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Neopharmed Gentili S.p.A.
Via S.G. Cottolengo, 15
20143 Milano
Produttore
DOPPEL Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 - Cortemaggiore (PC)
