Università degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Solucis 50 mg/ml sciroppo
Solucis 100 mg/ml sciroppo

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Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Solucis 50 mg/ml sciroppo
Solucis 100 mg/ml sciroppo
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene 
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.
Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è Solucis e a cosa serve

Solucis è un medicinale che contiene il principio attivo Carbocisteina.
Questo medicinale fa parte dei mucolitici (medicinali che aiutano a liberare le vie respiratorie dal muco) e dei mucoregolatori (medicinali che rendono il muco meno appiccicoso e denso).
Solucis è un fluidificante ossia un medicinale usato per rendere più liquido il muco in caso di malattie acute e croniche dell'apparato respiratorio.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Solucis

Non prenda Solucis
se è allergico alla Carbocisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
se soffre di ulcera gastro-duodenale (lesione dello stomaco e di una parte dell’intestino tenue chiamata “duodeno”); se è incinta o se sta allattando al seno (vedere “Gravidanza e allattamento”)
Solucis 50mg/ml sciroppo: non dia questo medicinale a bambini di età inferiore o uguale ai 5 anni
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Solucis.
L'aumento del catarro che può evidenziarsi nei primi giorni di trattamento si riduce rapidamente in seguito.
Il prodotto contiene saccarosio; tenga conto di ciò se ha il diabete o se sta seguendo una dieta a basso contenuto di calorie.
Si raccomanda cautela nei pazienti anziani, pazienti asmatici con una storia di problematiche respiratorie gravi, pazienti debilitati, in quelli con una storia di ulcere gastroduodenali o in quelli che stanno assumendo farmaci noti per causare sanguinamento gastrointestinale. Lei deve interrompere il trattamento con Carbocisteina in caso di sanguinamento gastrointestinale.
Questo medicinale non deve essere usato in associazione con sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale
Altri medicinali e Solucis
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni ed incompatibilità con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
L’uso del medicinale è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Solucis non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari
Solucis sciroppo contiene parabeni, saccarosio, sodio e sodio benzoato
Questo medicinale contiene parabeni (conservanti) quali metile para-idrossibenzoato, etile para-
idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Solucis contiene 6,3 g di saccarosio per 15 ml di sciroppo (1 cucchiaio) e 2,1 g di saccarosio per 5 ml di sciroppo (1 cucchiaino). La posologia giornaliera di 3 cucchiai al giorno (pari a 45 ml di sciroppo) contiene
18.9 gr di saccarosio, mentre la posologia di 3 cucchiaini al giorno (pari a 15 ml di sciroppo) contiene 6.3
g di saccarosio. Di ciò si tenga presente in caso di diabete o diete ipocaloriche. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale contiene 15 mg di sodio benzoato per 15 ml di sciroppo (1 cucchiaio) e 5 mg di sodio benzoato per 5 ml (1 cucchiaino). Il sodio benzoato può aumentare l'ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati fino a 4 settimane di età.
La dose massima giornaliera raccomandata di Solucis 100 mg/ml contiene 385 mg di sodio. Questo è equivalente al 20% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Parli con il medico o il farmacista se lei ha bisogno di Solucis 100 mg/ml quotidianamente per un periodo prolungato, specialmente se lei è stato avvisato di seguire una dieta a basso contenuto di sodio.
Questo aspetto dovrebbe essere particolarmente preso in considerazione per coloro che seguono una dieta a basso contenuto di sale.
Solucis 50 mg/ml contiene 97,4 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per 15 ml di sciroppo (1 cucchiaio) e 32,5 mg di sodio per 5 ml di sciroppo (1 cucchiaino). Questo equivale rispettivamente al 5% e al 1,6% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

3. Come prendere Solucis

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Le dosi raccomandate sono:
Adulti
Sciroppo 50 mg/ml: 1 cucchiaio il mattino, 1 cucchiaio il pomeriggio e 1 cucchiaio la sera.
Sciroppo 100 mg/ml: 1 cucchiaio il mattino e 1 cucchiaio la sera.
Uso nei bambini
Sciroppo 50 mg/ml: bambini sopra i 5 anni: 1 cucchiaino da caffè 2-3 volte al giorno in rapporto 
all'età.
Sciroppo 100 mg/ml: l’uso di questo medicinale è riservato agli adulti.
Durata del trattamento consigliata
In caso di malattie acute delle vie respiratorie: da 8 a 10 giorni.
In caso di malattie croniche e di ricadute di malattie che colpiscono l’orecchio, il naso, la gola (sfera
Otorinolaringoiatria - O.R.L.) o i bronchi: da 10 giorni a 3 settimane più volte all'anno.
Se prende più Solucis di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Solucis avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
I sintomi dovuti ad una assunzione eccessiva di questo medicinale comprendono: mal di testa, nausea, diarrea, mal di stomaco.
In caso di assunzione di dosi eccessive di Solucis cerchi di vomitare ed eventualmente faccia una lavanda gastrica.
Se dimentica di prendere Solucis
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedente.
Se interrompe il trattamento con Solucis
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Può verificarsi comparsa di vertigini e fenomeni digestivi come mal di stomaco, nausea, diarrea, sanguinamento gastrointestinale. In tali casi interrompa il trattamento e consulti li medico per istituire una terapia idonea.
Inoltre si possono verificare reazioni anafilattiche (gravi reazioni allergiche), eritema fisso (arrossamento o irritazione della pelle che si sviluppa ad ogni somministrazione di un dato medicinale), irritazioni e malattie della pelle (sindrome di Steven-Johnson, dermatite bollosa, eritema multiforme, eruzione cutanea tossica),ed eruzione cutanea (reazione allergica della pelle). Anche in tali casi interrompa il trattamento e consulti il medico per istituire una terapia idonea.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Solucis

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Solucis 50 mg/ml sciroppo
- Il principio attivo è Carbocisteina. 1 ml di sciroppo contiene 50 mg di Carbocisteina.
- Gli altri componenti sono: sodio benzoato; sodio idrossido; metile para-idrossibenzoato; etile 
para-idrossibenzoato; propile para-idrossibenzoato; saccarosio; aromi: caramello, vanillina, 
bur caramel; acqua depurata.
Cosa contiene Solucis 100 mg/ml sciroppo
- Il principio attivo è Carbocisteina. 1 ml di sciroppo contiene 100 mg di Carbocisteina.
- Gli altri componenti sono: sodio benzoato; sodio idrossido; metile para-idrossibenzoato; etile 
para-idrossibenzoato; propile para-idrossibenzoato; saccarosio; aromi: caramello, vanillina, 
bur caramel; acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Solucis e contenuto della confezione
Solucis si presenta sotto forma di:
Sciroppo 50 mg/ml – flacone da 200 ml
Sciroppo 100 mg/ml – flacone da 200 ml
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aesculapius Farmaceutici S.r.l. - Via Cefalonia, 70 - 25124 Brescia.
Produttore
ABC Farmaceutici S.p.A. - Canton Moretti, 29 - 10015 San Bernardo d'Ivrea.
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato in: