Università degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
ROSUASA 5 mg/100 mg capsule rigide
ROSUASA 10 mg/100 mg capsule rigide
ROSUASA 20 mg/100 mg capsule rigide

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Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
ROSUASA 5 mg/100 mg capsule rigide
ROSUASA 10 mg/100 mg capsule rigide
ROSUASA 20 mg/100 mg capsule rigide 
rosuvastatina e acido acetilsalicilico
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti 
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è ROSUASA e a cosa serve

ROSUASA contiene due principi attivi – rosuvastatina e acido acetilsalicilico.
• La rosuvastatina appartiene a un gruppo di sostanze chiamate statine, medicinali che regolano i lipidi
(grassi), che sono usate per ridurre i livelli di lipidi conosciuti come colesterolo e trigliceridi nel sangue quando una dieta a ridotto contenuto di grassi e cambiamenti nello stile di vita non hanno dato risultati.
Il colesterolo è una sostanza grassa (lipide) che può causare il restringimento dei vasi sanguigni nel cuore causando malattie coronariche. Se lei è a rischio di un possibile attacco cardiaco, la rosuvastatina può anche essere impiegata per ridurre detto rischio anche se i suoi livelli di colesterolo sono normali.
Lei deve mantenere una dieta standard per la riduzione del colesterolo durante il trattamento.
• L’acido acetilsalicilico a basse dosi appartiene ad un gruppo di medicine chiamato agenti antiaggreganti piastrinici. Le piastrine sono piccole cellule presenti nel sangue che causano la coagulazione nel sangue e sono coinvolti nella trombosi. Quando si verifica un coagulo di sangue in un'arteria, il sangue non scorre e si interrompe l'apporto di ossigeno. Quando questo accade nel cuore, può causare infarto o angina.
Questi due principi attivi, presi insieme, riducono la possibilità di avere un altro attacco di cuore se in precedenza hai avuto un attacco di cuore o se soffri di attacchi di dolore toracico (angina pectoris instabile).
ROSUASA è indicato in pazienti che stanno già assumendo rosuvastatina e acido acetilsalicilico a queste dosi. Invece di assumere separatamente rosuvastatina e acido acetilsalicilico riceverà una capsula di
ROSUASA che contiene entrambi gli ingredienti allo stesso dosaggio di prima.

2. Cosa deve sapere prima di prendere ROSUASA

Non prenda ROSUASA
• Se è allergico alla rosuvastatina, all’acido acetilsalicilico, ad altri salicilati o ai medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se è in stato di gravidanza o sta allattando. Se rimane incinta mentre assume ROSUASA, smetta immediatamente di prenderlo ed informi il medico. Le donne devono evitare la gravidanza durante l’assunzione di ROSUASA utilizzando opportune misure contraccettive.
• Se ha una malattia del fegato
• Se ha gravi problemi ai reni
• Se ha ripetuti o inspiegabili fitte o dolori muscolari (mialgia)
• Se assume una combinazione di medicinali sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (usati per un’infezione del fegato denominata epatite C);
• Se assume un medicinale chiamato ciclosporina (usata per esempio dopo trapianto d’organo)
• Se ha avuto in passato attacchi di asma o un rigonfiamento di alcune parti del corpo, ad es. di viso, labbra, gola o lingua (angioedema) dopo aver preso salicilati o medicinali antinfiammatori non steroidei.
• Se attualmente ha o ha mai avuto un’ulcera peptica o altro tipo di sanguinamento, come un ictus.
• Se ha mai avuto problemi di corretta coagulazione del sangue.
• Se soffre di gotta
• Se soffre di insufficienza cardiaca non compensata
• Se assume un medicinale chiamato metotrexato (usato per il cancro o l’artrite reumatoide) in dosi
• superiori a 15 mg alla settimana;
• se ha mai sviluppato una grave eruzione cutanea o desquamazione della pelle, vesciche e/o ulcere alla bocca dopo aver assunto ROSUASA o altri medicinali correlati.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ROSUASA
• Se ha problemi renali
• Se ha problemi al fegato
• Se ha avuto ripetuti o inspiegabili fitte o dolori muscolari, una storia personale o familiare di problemi muscolari, o ha avuto in precedenza problemi muscolari con l’assunzione di altri medicinali per abbassare il colesterolo. Informi immediatamente il medico se ha inspiegabili fitte o dolori muscolari, specialmente se accompagnati da malessere o febbre. Inoltre, informi il medico o il farmacista se ha una debolezza muscolare costante.
• Se consuma regolarmente grandi quantità di alcolici
• Se la tiroide non funziona correttamente
• Se assume altri medicinali per abbassare il colesterolo chiamati fibrati. Legga attentamente questo