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Propofol Kabi 20 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione
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Propofol Kabi 20 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché
contiene informazioni importanti per Lei.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Propofol Kabi 20 mg/ml e a cosa serve
Propofol Kabi appartiene al gruppo di medicinali chiamati ”anestetici generali”. Gli anestetici generali sono usati per causare uno stato di incoscienza (sonno), in modo che si possano effettuare le operazioni chirurgiche o altre procedure. Possono anche essere usati per sedarla
(così che lei sia in uno stato di sonnolenza ma non completamente addormentato).
Propofol Kabi 20 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione è usato per:
• l’induzione e il mantenimento dell'anestesia generale negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore a 3 anni
• la sedazione di pazienti di età superiore a 16 anni che vengono fatti respirare artificialmente in terapia intensiva
• la sedazione di pazienti adulti, adolescenti e bambini di età superiore a 3 anni durante procedure diagnostiche e chirurgiche, da solo o in combinazione con anestesia locale o regionale
2. Cosa deve sapere prima di prendere Propofol Kabi 20 mg/ml
Non prenda Propofol Kabi
• se è allergico al propofol, alla soia, alle arachidi o a qualsiasi altro componente di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• in pazienti di 16 anni o più giovani per la sedazione in terapia intensiva.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Propofol Kabi e se una delle condizioni menzionate di seguito si riferisce a lei o si è riferita a lei in passato.
Non deve ricevere Propofol Kabi, o solamente con estrema cautela e monitoraggio intensivo, se:
• ha insufficienza cardiaca avanzata
• ha qualsiasi altro grave disturbo del cuore
• sta ricevendo terapie elettroconvulsive (ECT, un trattamento per problemi psichiatrici).
In generale, Propofol Kabi deve essere dato con cautela a pazienti anziani o deboli.
Prima di ricevere Propofol Kabi, informi il Suo anestesista o medico di terapia intensiva se ha:
- disturbi cardiaci
- disturbi ai polmoni
- disturbi ai reni
- disturbi al fegato
- accessi epilettici (epilessia)
- un’aumentata pressione all’interno del cranio (aumentata pressione intracranica). In combinazione con bassa pressione sanguigna la quantità di sangue che raggiunge il cervello può essere diminuita
- livelli di grassi nel sangue alterati. Se sta ricevendo una nutrizione parenterale totale
(nutrizione attraverso una vena), i livelli di grassi nel suo sangue devono essere monitorati
- se il suo corpo ha perso grandi quantità di acqua (è ipovolemico).
Se ha una delle seguenti condizioni, questi disturbi devono essere trattati prima di ricevere
Propofol Kabi:
- insufficienza cardiaca
- quando c’è sangue insufficiente che raggiunge i tessuti (insufficienza circolatoria)
- gravi problemi di respirazione (insufficienza respiratoria)
- disidratazione (ipovolemia)
- accessi epilettici (epilessia).
Propofol Kabi può aumentare il rischio di:
- attacchi epilettici
- un riflesso nervoso che rallenta la velocità cardiaca (vagotonia, bradicardia)
- cambiamenti nel flusso sanguigno agli organi del corpo (effetti emodinamici sul sistema cardiovascolare), se lei è sovrappeso e riceve dosi elevate di Propofol Kabi.
Movimenti involontari possono manifestarsi durante la sedazione con Propofol Kabi. I medici terranno in considerazione come questo può aver effetto sulle procedure chirurgiche condotte sotto sedazione e prenderanno le necessarie precauzioni.
Molto occasionalmente, dopo l’anestesia, ci potrebbe essere un periodo di incoscienza associato a rigidità dei muscoli. Ciò richiede osservazione da parte dello staff medico ma nessun altro trattamento. Esso si risolverà spontaneamente.
L’iniezione di Propofol Kabi può essere dolorosa. Si può usare un anestetico locale per ridurre questo dolore ma può avere i suoi effetti collaterali.
Non le sarà permesso di lasciare l’ospedale fino a che non sarà completamente sveglio.
Se è in grado di tornare a casa poco dopo aver ricevuto propofol non deve tornare senza essere accompagnato.
Bambini e adolescenti
L’uso di Propofol Kabi 20 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 3 anni.
Propofol Kabi 20 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione non dove essere somministrato ai bambini e adolescenti di età inferiore a 16 anni per la sedazione in unità di terapia intensiva, poiché la sua sicurezza non è stata dimostrata in questo gruppo di pazienti per questa indicazione.
Altri medicinali e Propofol Kabi
Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare informi il medico, l’anestesista o infermiere se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
- Rifampicina ( per la tubercolosi-TB)
- Midazolam (usato per indurre la sedazione ( uno stato molto rilassato di calma, sonnolenza o sonno) e ridurre l’ansia e la tensione muscolare).
Deve prestare particolare attenzione se sta prendendo/ricevendo qualcuno dei seguenti medicinali:
- medicinali da premedicazione (il suo anestesista conosce quali medicinali possono essere influenzati da Propofol Kabi);
- altri anestetici, inclusi gli anestetici generali, regionali, locali e gli anestetici inalatori
(possono essere richieste dosi più basse di Propofol Kabi. Il suo anestesista lo sa)
- antidolorifici (analgesici)
- antidolorifici potenti (Fentanil o oppiacei)
- agenti parasimpaticolitici (medicinali usati per trattare per esempio i crampi dolorosi degli organi, l’asma o il morbo di Parkinson)
- benzodiazepine (medicinali usati per il trattamento dell’ansia)
- succinilcolina (un rilassante muscolare)
- farmaci che influenzano molte delle funzioni corporee interne come la velocità del cuore, ad esempio l’atropina
- medicinali o bevande contenenti alcool
- neostigmina (un medicinale usato per trattare un disturbo chiamato miastenia grave)
- ciclosporina (un medicinale utilizzato per prevenire il rigetto da trapianto)
- valproato (medicinale utilizzato per il trattamento dell’epilessia o dei disturbi mentali).
Propofol Kabi con cibi, bevande ed alcool
Dopo aver assunto Propofol Kabi, non deve mangiare, bere o assumere alcool fino a che non si è completamente ripreso.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Propofol Kabi non deve essere dato a donne in gravidanza a meno che non chiaramente necessario. Deve interrompere l’allattamento al seno e scartare il latte materno per le 24 ore successive all’assunzione di Propofol Kabi.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Dopo aver ricevuto Propofol Kabi potrebbe sentire sonnolenza per un po’ di tempo. Non deve guidare o utilizzare strumenti o macchinari fino a che non è sicuro che gli effetti siano scomparsi.
Se è in grado di tornare a casa poco dopo aver ricevuto propofol, non deve guidare o tornare a casa senza essere accompagnato.
Chieda al medico quando può iniziare a fare di nuovo queste attività e quando può tornare a lavorare.
Propofol Kabi contiene olio di semi di soia e sodio.
Propofol Kabi contiene olio di semi di soia. Se è allergico alle arachidi o alla soia non usi questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 100 ml, cioè è essenzialmente ‘privo di sodio’.
3. Come prendere Propofol Kabi 20 mg/ml
Propofol Kabi le verrà somministrato solamente negli ospedali o in unità di terapia adatte o sotto la supervisione diretta del suo anestesista o medico di terapia intensiva.
Dosaggio
La dose di cui ha bisogno, dipenderà dall’età, dal peso corporeo e dalle condizioni fisiche. Il medico le somministerà la dose corretta per cominciare e sostenere l’anestesia o per raggiungere il livello richiesto di sedazione tenendo sotto attento controllo le sue reazioni e segni vitali (pulsazioni, pressione sanguigna, respiro, ecc.).
Può aver bisogno di medicinali diversi per rimanere addormentato o sedato, libero dal dolore, per respirare in modo normale e per mantenere costante la pressione sanguigna. Il medico deciderà di quali medicinali ha bisogno e quando ne ha bisogno.
Adulti
La maggior parte delle persone necessita di 1,5-2,5 mg di propofol per kg di peso corporeo per far sì che si addormentino (induzione dell’anestesia) e poi da 4 fino a 12 mg di propofol per kg di peso corporeo per ora dopo l’induzione per mantenerli addormentati (mantenimento dell’anestesia). Per la sedazione, le dosi da 0,3 fino a 4 mg di propofol per kg di peso corporeo per ora sono di solito sufficienti.
Per la sedazione durante procedure chirurgiche o diagnostiche negli adulti, la maggior parte dei pazienti richiede 0,5-1 mg di propofol per kg di peso corporeo per 1-5 minuti per l’insorgenza della sedazione. Il mantenimento della sedazione può essere compiuto dalla titolazione dell’infusione di Propofol Kabi al livello di sedazione desiderato. La maggior parte dei pazienti richiede 1,5-4,5 mg di propofol per kg di peso corporeo/h. L’infusione può essere integrata con somministrazione in bolo di 10-20 mg di propofol (0,5-1 ml di Propofol Kabi 20 mg/ml) se è richiesto un rapido aumento della profondità della sedazione.
Per la sedazione dei pazienti ventilati di età superiore ai 16 anni in terapia intensiva la dose deve essere aggiustata in base al livello di sedazione richiesto. In genere una sedazione soddisfacente viene raggiunta con somministrazioni per infusione continua nell’intervallo di velocità da 0,3 a 4,0 mg di propofol/kg di peso corporeo/h. Non sono raccomandate velocità di infusione superiori a 4,0 mg di propofol/kg di peso corporeo/h.
Pazienti anziani e deboli
Pazienti anziani e deboli possono richiedere dosi più basse.
Uso nei bambini di età superiore a 3 anni e negli adolescenti
L’uso di Propofol Kabi 20 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 3 anni. La dose deve essere regolata in accordo all’età e/o al peso corporeo.
La maggior parte dei pazienti pediatrici sopra gli 8 anni richiede circa 2,5 mg/kg di peso corporeo di Propofol Kabi per addormentarsi (induzione dell’anestesia).
Nei bambini di età inferiore la dose richiesta può essere superiore (2,5-4 mg/kg di peso corporeo).
Dosi nell’intervallo da 9 a 15 mg/kg/h permettono in genere di ottenere un’anestesia soddisfacente per mantenerli addormentati (mantenimento dell’anestesia). Nei bambini di età
inferiore la dose richiesta può essere superiore.
Per la sedazione dei bambini al di sopra dei 3 anni di età nel corso di procedure diagnostiche e chirurgiche con Propofol Kabi 20 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione, la maggior parte dei pazienti pediatrici richiede dosi di 1-2 mg/kg di peso corporeo di propofol per l’insorgenza della sedazione. Il mantenimento della sedazione può essere raggiunto mediante titolazione dell’infusione di Propofol Kabi al livello di sedazione desiderato. La maggior parte dei pazienti richiede 1,5-9 mg/kg/h di propofol.
Propofol Kabi 20 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore ai 16 anni per la sedazione in unità di terapia intensiva poiché la sua sicurezza non è stata dimostrata in questo gruppo di pazienti per questa indicazione.
Modo di somministrazione
Propofol Kabi è per uso endovenoso e viene generalmente somministrato sul dorso della mano o nell’avambraccio. Il suo anestesista può usare un ago o una cannula (un sottile tubo di plastica). Propofol Kabi sarà iniettato in una vena manualmente o mediante pompe elettriche.
Propofol Kabi è per un solo utilizzo. L’emulsione non utilizzata deve essere scartata. I
contenitori devono essere miscelati prima dell’uso. Se si vedono 2 strati dopo la miscelazione l’emulsione non deve essere usata. Usare solo preparazioni omogenee e contenitori non danneggiati.
Prima dell’uso la membrana in gomma deve essere pulita usando alcool in spray o un tampone imbevuto in alcool.
Durata del trattamento
Quando usato per la sedazione, Propofol Kabi non deve essere somministrato per più di 7
giorni.
Se riceve più Propofol Kabi di quanto deve
Il medico l’assicurerà di ricevere la giusta quantità per lei e per la procedura a cui sarà
sottoposto. Tuttavia persone diverse necessitano di dosi diverse e se riceve troppo medicinale per lei, il suo anestesista può aver bisogno di prendere accorgimenti per assicurarsi che il suo cuore e il suo respiro siano adeguatamente supportati. Questo è il motivo per cui i medicinali anestetici vengono somministrati solo da medici anestesisti o preparati nella cura di pazienti in terapia intensiva.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati che possono verificarsi durante l’anestesia
I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi durante l’anestesia (mentre le viene praticata l’iniezione o quando si sta addormentando o è addormentato). Il medico presterà particolare attenzione a questi effetti. Se insorgono, il medico le darà un trattamento adeguato.
Molto comune (possono interessare più di 1 su 10 persone)
• una sensazione di dolore al sito di iniezione (mentre le viene praticata l’iniezione, prima che si addormenti)
Comune (possono interessare fino a 1 su 10 persone)
• battito cardiaco rallentato o veloce
• abbassamento della pressione sanguigna
• alterazioni della respirazione (velocità di respirazione bassa, arresto del respiro)
• singhiozzo
• tosse (può insorgere anche al risveglio)
Non comune (possono interessare fino a 1 su 100 persone)
• gonfiore e arrossamento o coaguli di sangue nella vena lungo il sito di iniezione
Raro (possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)
• spasmi e tremori del corpo o convulsioni (possono manifestarsi anche al risveglio)
Molto raro (possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)
• grave reazione allergica, che provoca difficoltà di respirazione, pelle gonfia e arrossata, vampate di calore
• accumulo di liquido nei polmoni, che può provocare mancanza di fiato (può insorgere anche al risveglio)
• colore insolito delle urine (può manifestarsi anche al risveglio)
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• movimenti involontari
• grave reazione alla pelle e tessuti a seguito di applicazione accidentale vicino alla vena
• erezione prolungata, spesso dolorosa (priapismo).
Effetti indesiderati che possono verificarsi dopo l’anestesia
I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi dopo l’anestesia (mentre si sveglia o dopo che si è svegliato)
Comune (possono interessare fino a 1 su 10 persone)
• mal di testa
• sensazione di malessere (nausea), stato di malessere (vomito)
• tosse
Raro (possono interessare fino a 1 su 1.000 persone)
• capogiri, brividi e sensazioni di freddo
• eccitazione
Molto raro (possono interessare fino a 1 su 10.000 persone)
• incoscienza dopo l’operazione (quando questo è accaduto, i pazienti si sono poi ripresi senza problemi)
• infiammazione del pancreas (pancreatite), che provoca forti dolori allo stomaco (una correlazione causale non può essere dimostrata)
• febbre dopo l’intervento chirurgico
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• sensazione di euforia
• sensazione di eccitazione sessuale
• battito cardiaco irregolare
• alterazioni dell’ECG (ECG tipo Brugada)
• aumento delle dimensioni del fegato
• insufficienza renale
• rottura delle cellule muscolari (rabdomiolisi), aumento dell’acidità del sangue, livelli elevati di potassio e di grassi nel sangue, insufficienza cardiaca
• abuso del medicinale, prevalentemente da parte del personale sanitario
• erezione prolungata, spesso dolorosa (priapismo).
Quando Propofol Kabi viene somministrato in combinazione con lidocaina (un anestetico locale usato per ridurre il dolore al sito di iniezione), si possono raramente manifestare alcuni effetti indesiderati:
- vertigini
- vomito
- sonnolenza
- crisi
- un rallentamento della velocità del cuore (bradicardia)
- battiti del cuore irregolari (aritmie cardiache)
- shock
Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Propofol Kabi
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul flaconcino e sul confezionamento esterno dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non congelare.
Dopo la prima apertura il medicinale deve essere utilizzato immediatamente.
Il sistema di somministrazione con Propofol Kabi deve essere sostituito 12 ore dopo l’apertura del flaconcino.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Propofol Kabi 20 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione
- Il principio attivo è propofol.
Ogni ml di emulsione contiene 20 mg di propofol.
Ogni flaconcino da 20 ml contiene 400 mg di propofol
Ogni flaconcino da 50 ml contiene 1000 mg di propofol
Ogni flaconcino da 100 ml contiene 2000 mg di propofol.
- Gli altri componenti sono: olio di semi di soia raffinato, trigliceridi a catena media, fosfatidi d’uovo purificati, Glicerolo, acido oleico, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di Propofol Kabi 20 mg/ml e contenuto della confezione
Propofol Kabi è un’emulsione bianca di olio in acqua iniettabile o per infusione.
Propofol Kabi è disponibile in flaconcini di vetro incolore. I flaconcini di vetro sono chiusi con tappi in gomma.
Confezioni:
Confezioni da 1 flaconcino di vetro con 50 ml di emulsione
Confezioni da 10 flaconcini di vetro con 20 ml di emulsione
Confezioni da 10 flaconcini di vetro con 50 ml di emulsione
Confezioni da 15 flaconcini di vetro con 50 ml di emulsione
Confezioni da 10 flaconcini di vetro con 100 ml di emulsione
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Fresenius Kabi Italia S.r.l.
Via Camagre, 41
37063 Isola della Scala, Verona (Italia)
Produttore
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstrasse, 36
A 8055 Graz, Austria
Fresenius Kabi AB
Rapsgatan, 7
S- 75174 Uppsala, Svezia
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo
con le seguenti denominazioni:
Nome dello
Membro
Austria
Stato
Bulgaria
Belgio
Cipro
Repubblica Ceca
Danimarca
Estonia
Germania
Grecia
Finlandia
Ungheria
Islanda
Irlanda
Italia
Lettonia
Lituania
Lussemburgo
Norvegia
Polonia
Portogallo
Romania
Slovacchia
Slovenia
Spagna
Svezia
Regno Unito
Nome del medicinale
Propofol “Fresenius” 2 % mit MCT - Emulsion zur Injektion oder Infusion
ПроПофол
MCT/LCT
Фрезениус
20
mg/ml
инжекционна/инфузионна емулсия
Propolipid 2%
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius
Propofol MCT/LCT Fresenius 20 mg/ml injekční/infuzní
emulze
Propolipid
Propoven 2%
Propofol 2% (20 mg/1 ml) MCT Fresenius, Emulsion zur
Injektion oder Infusion
Propofol MCT/LCT 2%
Propolipid 20 mg/ml
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius
Propolipid 20 mg/ml
Fresenius Propoven 2%
Propofol Kabi
Propoven 2%
Propoven 2%
Propofol 2% MCT Fresenius
Propolipid 20 mg/ml
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius
Propofol MCT/LCT Fresenius 20 mg/ml emulsie injectabilă/perfuzabilă
Propofol MCT/LCT Fresenius 20 mg/ml injekčná/infúzna emulzia
Propoven 20 mg/ml emulzija za injiciranje ali infundiranje
Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml emulsión inyectable y para perfusión
Propolipid 20 mg/ml
Fresenius Propoven 2%
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato in
Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari
Per una sola somministrazione. L’emulsione inutilizzata deve essere scartata.
I contenitori devono essere agitati prima dell’uso.
Se è visibile separazione di fase dopo miscelazione l’emulsione non deve essere utilizzata.
Utilizzare soltanto preparazioni omogenee e contenitori integri.
Prima dell’uso la membrana in gomma deve essere pulita usando alcool spray o un batuffolo di cotone imbevuto d’alcool. Dopo l’uso i contenitori tappati devono essere scartati.
Propofol deve essere somministrato da medici specializzati in anestesia (o, dove appropriato, da medici specializzati nella terapia intensiva dei pazienti)
I pazienti devono essere costantemente monitorati e devono essere disponibili in ogni momento i mezzi per il mantenimento della pervietà delle vie aeree, per la ventilazione artificiale, per l'arricchimento di ossigeno e altri mezzi di rianimazione. Propofol non deve essere somministrato dalla persona che conduce la procedura diagnostica o chirurgica.
Sono stati segnalati, principalmente da parte degli operatori sanitari, abuso e dipendenza da propofol. Come con altri anestetici generali, la somministrazione di propofol senza attenzione alle vie aeree può portare a complicazioni respiratorie fatali.
Quando propofol viene somministrato per una sedazione cosciente, per procedure chirurgiche e diagnostiche, i pazienti devono essere continuamente monitorati per segnali precoci di ipotensione, ostruzione delle vie aeree e desaturazione di ossigeno.
Propofol Kabi 20 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione viene somministrato non diluito per via endovenosa per infusione continua.
Propofol Kabi 20 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione non deve essere miscelato con nessun’altra soluzione per infusione o iniezione.
Glucosio 50 mg/ml (5%) soluzione iniettabile, Sodio Cloruro 9 mg/ml (0,9%) soluzione iniettabile o Sodio Cloruro 1,8 mg/ml (0,18%) soluzione iniettabile e Glucosio 40 mg/ml (4%) soluzione iniettabile possono essere somministrati attraverso lo stesso set di infusione.
La somministrazione contemporanea di altri medicinali o di liquidi aggiunti alla linea di infusione di Propofol Kabi deve essere fatta vicino alla cannula usando un dispositivo a "Y" o una valvola a tre vie.
Propofol Kabi 20 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione non è consigliato per l’anestesia generale nei bambini di età inferiore ai 3 anni in quanto il dosaggio da 20 mg/ml è difficilmente titolabile nei bambini piccoli a causa dei volumi estremamente piccoli di cui hanno bisogno.
Deve essere considerato l’uso di Propofol Kabi 10 mg/ml nei bambini tra 1 mese e i 3 anni se è richiesta una dose inferiore ad esempio a 100 mg/h.
Propofol Kabi è un’emulsione contenente lipidi senza conservanti antimicrobici e può favorire una rapida crescita di microrganismi.
L’emulsione deve essere prelevata in condizioni asettiche in una siringa sterile o in un set di infusione immediatamente dopo la rottura del sigillo del flaconcino. La somministrazione deve iniziare immediatamente.
L’asepsi deve essere mantenuta sia per Propofol Kabi che per i dispositivi di infusione durante tutto il periodo di infusione. Propofol Kabi non deve essere somministrato mediante filtro microbiologico.
Quando Propofol Kabi viene infuso, si raccomanda che l’attrezzatura come burette, conta gocce, siringhe a pompa, pompe per infusione volumetrica siano sempre usati per controllare la velocità di infusione.
Come di consueto per le emulsioni lipidiche, l’infusione di Propofol Kabi tramite un sistema di infusione non deve superare le 12 ore. Il sistema di infusione per Propofol Kabi deve essere cambiato almeno ogni 12 ore.
Per ridurre il dolore al sito di iniezione, Propofol Kabi 20 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione deve essere somministrato in una vena più grande e/o può essere somministrata una soluzione iniettabile di lidocaina prima dell’induzione dell’anestesia con Propofol Kabi 20 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione.
La lidocaina endovenosa non deve essere utilizzata in pazienti con porfiria ereditaria acuta.
Agenti miorilassanti come atracurio e mivacurio devono essere somministrati solamente dopo lavaggio dello stesso sito di infusione usato per Propofol Kabi.
