FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NAPREBEN 10% gel
Naprossene betainato sodico
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
7 Che cos’è NAPREBEN gel e a cosa serve
8 Cosa deve sapere prima di usare NAPREBEN gel
9 Come usare NAPREBEN gel
10 Possibili effetti indesiderati
11 Come conservare NAPREBEN gel
12 Contenuto della confezione e altre informazioni
3. Che cos’è NAPREBEN gel e a cosa serve
NAPREBEN gel appartiene ad un gruppo di medicinali denominati “Farmaci
Antinfiammatori Non Steroidei” (FANS). Questi medicinali riducono il dolore e l'infiammazione.
Può utilizzare NAPREBEN gel per il trattamento di diverse condizioni quali:
− dolori ed infiammazioni muscolari
− mal di schiena
− torcicollo
− dolori ed infiammazioni delle articolazioni o dei tendini (come borsiti, tendiniti, tenosinoviti, periartriti)
− contusioni, distorsioni o strappi muscolari
− ematomi
− gonfiori (edemi)
− infiltrati traumatici
− in associazione ad altri medicinali utilizzati nelle terapie ortopediche o riabilitative.
4. Cosa deve sapere prima di usare NAPREBEN gel
Non usi NAPREBEN gel
- se è allergico al naprossene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se l’aspirina (Acido Acetilsalicilico) o altri farmaci appartenenti allo stesso gruppo (FANS) le provocano reazioni allergiche (come asma, orticaria, rinite);
- se è in corso o sospetta una gravidanza;
- se sta allattando al seno.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere NAPREBEN gel.
Non applichi NAPREBEN gel sulle ferite.
L’uso di NAPREBEN gel per un periodo di tempo prolungato può dare origini a reazioni allergiche della pelle.
Per evitare queste reazioni allergiche o un aumento delle sensibilità della pelle alla luce (fotosensibilizzazione), deve evitare l’esposizione alla luce solare diretta, compreso il solarium, durante il trattamento con NAPREBEN gel o nelle due settimane successive.
Se al momento di utilizzare il farmaco ha una reazione allergica o è un soggetto allergico usi con cautela NAPREBEN gel in quanto può determinare difficoltà
nella respirazione (broncospasmo), asma e altri fenomeni allergici.
Interrompa l’uso di NAPREBEN gel alla prima comparsa di eruzioni o lesioni sulla pelle o di qualsiasi altro segno di eccessiva sensibilità al farmaco.
Altri medicinali e NAPREBEN gel
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Non usi NAPREBEN gel se è in corso o sospetta una gravidanza, o se sta
allattando con latte materno.Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
NAPREBEN gel non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
3. Come usare NAPREBEN gel
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Applichi NAPREBEN gel 3 volte al giorno nella sede del dolore, massaggiando leggermente fino a completo assorbimento del gel.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Come per molti altri medicinali FANS applicati sulla cute, possono manifestarsi reazioni cutanee come eritema, prurito, irritazione, sensazione di calore o bruciore, dermatiti da contatto, reazioni allergiche con formazione di bolle, lividi, gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi, rare sindromi caratterizzate dalla comparsa sulla cute di bolle come la “sindrome di Stevens-Johnson” e dalla formazione di aree di necrosi e sfaldamento della pelle come la “necrolisi tossica epidermica”.
E’ possibile che la sua pelle diventi maggiormente sensibile alla luce solare, in tal caso sospenda l’uso del medicinale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare NAPREBEN gel
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene NAPREBEN gel
- Il principio attivo è il naprossene betainato sodico. 100 g di gel contengono
10 g di naprossene betainato sodico.
- Gli altri componenti sono: idrossietilcellulosa, metil p-idrossibenzoato, deidroacetato di sodio, acqua distillata.
Descrizione dell’aspetto di NAPREBEN gel e contenuto della
confezione
Una confezione di NAPREBEN gel contiene un tubo da 50 g di gel.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immisione in commercio:
MERQURIO Pharma S.r.l
Corso Umberto I, 23
80138 Napoli
Produttore:
New.FA.DEM. S.r.l.
Viale Ferrovia dello Stato 1, Zona A.S.I.
80014 Giugliano in Campania (NA)
