Università degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO 1,5 g granulato per sospensione orale

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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO 1,5 g granulato per sospensione orale
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti 
informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 5 giorni.
Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo Carbocisteina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO è indicato per il trattamento della tosse con muco, nelle malattie acute e croniche dell’apparato respiratorio dell’adulto.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio dopo 5 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

Non prenda LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO
- se è allergico a Carbocisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di un problema allo stomaco o all’intestino chiamata ulcera attiva gastroduodenale;
- se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (Vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”);
- se soffre di una malattia genetica caratterizzata da un’alterazione del metabolismo di alcuni amminoacidi, chiamata fenilchetonuria.
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO è controindicato nei bambini e adolescenti.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO.
Se oltre alla tosse, manifesta febbre e/o difficoltà a respirare, si rivolga al medico il quale stabilirà la terapia adatta.
Si raccomanda cautela nei pazienti anziani, pazienti asmatici con una storia di problematiche respiratorie gravi, in quelli con una storia di ulcere gastroduodenali o in quelli che stanno assumendo farmaci noti per causare sanguinamento gastrointestinale. Lei deve interrompere il trattamento con Carbocisteina in caso di sanguinamento gastrointestinale. Questo medicinale non deve essere usato in associazione con sedativi della tosse.
Usi questo medicinale per trattamenti brevi e consulti il medico se non nota miglioramenti dopo 5 giorni di assunzione del medicinale.
Altri medicinali e LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono noti disturbi causati dall’associazione con medicinali usati per il trattamento delle malattie delle vie respiratorie superiori e inferiori (interazioni).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non deve prendere LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO durante la gravidanza e l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO contiene aspartame, saccarosio e sorbitolo
Questo medicinale contiene 10 mg di aspartame per bustina. L’aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannosa se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perché' il corpo non riesce a smaltirla correttamente.
Questo medicinale contiene 429,7 mg di sorbitolo per bustina e 859,4 mg di sorbitolo per la dose di 2 bustine al giorno equivalente rispettivamente a 8,59 mg/kg/giorno e a 17,19 mg/kg/giorno. Il Sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei prenda questo medicinale.
Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto indicato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Istruzioni per l’uso: sciolga il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere d’acqua non gasata.
La dose raccomandata per gli adulti all’inizio del trattamento è di 2 bustine al giorno (una la mattina e una la sera) per poi ridurre ad 1 bustina al giorno.
La durata massima raccomandata di trattamento è di 5 giorni. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 5 giorni. Il trattamento per periodi più prolungati può essere effettuato, secondo giudizio del medico.
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Se prende più LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO di quanto deve
In caso di sovradosaggio possono verificarsi mal di testa, nausea, diarrea, dolore allo stomaco (gastralgia).
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale, avverta immediatamente il medico o si rivolga più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:
Molto comune (possono interessare più di 1 su 10 persone):
- dolore addominale alla parte superiore, nausea, diarrea.
Frequenza non nota (la cui frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- gravi reazioni allergiche (anafilattiche, eruzioni cutanee allergiche, eruzione fissa da farmaco);
- irritazioni e malattie della pelle (sindrome di Steven-Johnson; dermatite bollosa; eritema multiforme;
eruzione tossica cutanea; eruzione cutanea). (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea).
- fastidio epigastrico;
- vomito;
- sanguinamento gastrointestinale. (In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO
- Il principio attivo è Carbocisteina: 1 bustina contiene 1,5 g di Carbocisteina.
- Gli altri componenti sono: sorbitolo (E 420), saccarosio monopalmitato, aroma di mandarino, ipromellosa 3 cp, aspartame (E 951), colorante giallo arancio S.
Descrizione dell’aspetto di LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO e contenuto della confezione
Confezione contenente 20 bustine.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
EG S.p.A. Via Pavia, 6 – 20136 Milano
Produttori
Sanofi Winthrop Industrie - Avenue du Marechal Juin, 196 - 45200 - Amilly - Francia
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. - Via Grignano, 43 - 24041 Brembate (BG) - Italia
Sanofi-aventis Sp. z.o.o. - Lubeska Street, 52 - 35-233 - Rzeszów – Polonia