Università degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Levofloxacina Bioindustria L.I.M.

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Foglio illustrativo: informazioni per il medico
Levofloxacina Bioindustria L.I.M. 5 mg/ml soluzione per infusione
Medicinale equivalente
Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Prima di prescrivere Levofloxacina Bioindustria L.I.M., devono essere considerate le linee guida nazionali e/o locali sull’uso appropriato dei fluorochinolonici.
Posologia e modo di somministrazione
Sono raccomandate le seguenti dosi di Levofloxacina Bioindustria L.I.M.:
Dosaggio nei pazienti con funzionalità renale normale (Clearance della creatinina > 50 ml/min)
Indicazioni
Dosi giornaliere
(in relazione alla gravità)
Durata totale del 
trattamento1 (in 
relazione alla gravità)
Polmoniti acquisite in comunità
500 mg una o due volte al 7-14 giorni giorno
Pielonefriti
500 mg una volta al giorno 7-10 giorni
Infezioni complicate delle vie urinarie
500 mg una volta al giorno (1) 7-14 giorni
Prostatite batterica cronica
500 mg una volta al giorno 28 giorni
Infezioni complicate della pelle e dei tessuti 500 mg una o due volte al 7-14 giorni molli giorno
Inalazione di antrace
500 mg una volta al giorno 8 settimane
(1)La durata del trattamento include il trattamento endovenoso più quello orale. Il passaggio dal trattamento endovenoso a quello orale dipende dalla situazione clinica, ma normalmente avviene dopo 2-4 giorni
Popolazioni speciali
Funzionalità renale compromessa (Clearance della creatinina ≤ 50 ml/min)
Dosi
250 mg/24 h 500 mg/24 h 500 mg/12 h
Clearance della creatinina
Prima dose: 250 Prima dose: 500 Prima dose: 500
mg mg mg
50-20 ml/min dosi successive: dosi successive: dosi successive:
125 mg/24 h 250 mg/24 h 250 mg/12 h
19-10 ml/min dosi successive: dosi successive: dosi successive:
125 mg/48 h 125 mg/24 h 125 mg/12 h
< 10 ml/min
(incluse emodialisi e dialisi peritoneale ambulatoriale continua*)
dosi successive: dosi successive: dosi successive:
125 mg/48 h 125 mg/24 h 125 mg/24 h
* Non sono richieste dosi aggiuntive dopo emodialisi o dialisi peritoneale ambulatoriale continua.
Funzionalità epatica compromessa
Non è necessaria alcuna modifica del dosaggio in quanto la Levofloxacina non viene metabolizzata in quantità rilevanti dal fegato e viene escreta principalmente per via renale.
Sovradosaggio
Nel caso di sovradosaggio si deve intervenire con un trattamento sintomatico. Si deve effettuare un monitoraggio con ECG, per la possibilità di prolungamento dell'intervallo QT.
L'emodialisi, inclusa la dialisi peritoneale e dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD), non sono efficaci nel rimuovere la Levofloxacina. Non sono noti antidoti specifici.
Incompatibilità
In assenza di studi di compatibilità, Levofloxacina Bioindustria L.I.M. 5 mg/ml soluzione per infusione non deve essere mescolata con nessun altro medicinale.
Periodo di validità
Periodo di validità a confezionamento integro: 3 anni.
Periodo di validità dopo estrazione dalla scatola esterna: 3 giorni (a condizioni di luce interna).
Periodo di validità dopo perforazione del tappo di gomma: uso immediato (vedere paragrafo "Istruzioni per l'uso").
Per la possibilità di contaminazione microbiologica, il prodotto deve essere usato immediatamente. Se il medicinale non viene usato subito, i tempi e le condizioni di conservazione durante l'uso del prodotto sono responsabilità dell'utilizzatore.
Per ulteriori informazioni consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.
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