FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Lattulac EPS 10 g granulato per soluzione orale
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il paziente
Lattulac EPS 10 g granulato per soluzione orale
Lattulosio
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Lattulac EPS e a che cosa serve
Lattulac EPS contiene il principio attivo lattulosio che appartiene ad una classe di medicinali chiamati antiiperammoniemici.
Il lattulosio è uno zucchero che, non trovando nell’intestino tenue l’enzima specifico per la sua metabolizzazione, raggiunge immodificato il colon dove viene trasformato dalla flora batterica in acidi grassi a corta catena. Ciò determina una minor produzione e una maggior escrezione con le feci di ammoniaca, favorendone così la riduzione del livello nel sangue.
Lattulac EPS è utilizzato nel trattamento di:
- condizioni di confusione mentale, alterato livello di coscienza e coma, dovuti ad un’insufficienza epatica (encefalopatia epatica porto-sistemica). Tali condizioni sono correlate all’accumulo di sostanze tossiche, come per esempio l’ammoniaca, a livello del cervello a seguito di gravi problemi al fegato;
- una malattia cronica e degenerativa del fegato, definita cirrosi epatica.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lattulac EPS
Non prenda Lattulac EPS se:
- è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- soffre di una malattia ereditaria che non le permette di metabolizzare uno zucchero chiamato galattosio
(galattosemia);
- soffre di disturbi che portano ad occlusione dell’intestino.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Lattulac EPS se soffre di una eccessiva produzione e accumulo di gas nel tratto intestinale (meteorismo). In tal caso il trattamento inizierà con dosi minime che potranno essere aumentate gradualmente in funzione della sua risposta al medicinale.
Se soffre di alterazioni del metabolismo dei carboidrati (diabete mellito) può assumere Lattulac EPS poiché esso contiene zuccheri che non vengono assorbiti a livello dell’intestino.
Se assume Lattulac EPS per lunghi periodi, in casi eccezionali, potrebbe manifestare una perdita di elettroliti.
Altri medicinali e Lattulac EPS
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Faccia particolare attenzione se sta assumendo:
- medicinali assunti per bocca usati nel trattamento di infezioni causate da batteri poiché possono ridurre la risposta al trattamento con Lattulac EPS;
- medicinali assunti per bocca usati per contrastare l’acidità dello stomaco (antiacidi) poiché possono ridurre la risposta al trattamento con Lattulac EPS;
- medicinali per il cuore chiamati digitalici, poiché Lattulac EPS può aumentare la tossicità di questi medicinali;
- neomicina, un antibiotico usato per curare le infezioni da batteri, poiché essa aumenta l’attività di
Lattulac EPS.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Lattulac EPS non influenza la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
3. Come prendere Lattulac EPS
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Sciolga il granulato contenuto nella bustina di Lattulac EPS in acqua, latte o altre bevande.
Uso negli adulti
La dose raccomandata di Lattulac EPS è di 10-15 g al giorno, da suddividere in due somministrazioni.
In caso di necessità, in funzione della sua risposta al medicinale, il medico potrà raddoppiare o dimezzare la dose.
Se soffre di disturbi cronici (encefalopatia epatica cronica) la dose raccomandata di Lattulac EPS è di 60-120
g al giorno, da suddividere in due o tre somministrazioni.
Uso nei bambini
La dose raccomandata di Lattulac EPS è di 2,5-10 g al giorno, anche in un’unica somministrazione in funzione della gravità della patologia o dell’età del bambino.
Uso nei lattanti
La dose raccomandata di Lattulac EPS è di 2,5 g al giorno.
Se prende più Lattulac EPS di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Lattulac EPS avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
L’assunzione accidentale di dosi molto alte di Lattulac EPS può provocare diarrea e crampi addominali, che scompaiono con la sospensione del trattamento.
Se dimentica di prendere Lattulac EPS
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Lattulac EPS
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
In rari casi Lattulac EPS può causare:
- eccessiva produzione e accumulo di gas nel tratto intestinale o nello stomaco (meteorismo);
- crampi all’addome.
Questi effetti indesiderati sono di lieve entità e scompaiono spontaneamente dopo i primi giorni di trattamento.
Qualora ciò non si verificasse, il medico valuterà la possibilità di ridurre la dose.
Reazioni a frequenza non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:
reazioni allergiche, eruzione cutanea, prurito, orticaria.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Lattulac EPS
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Lattulac EPS
- Il principio attivo è il lattulosio.
Ogni bustina contiene 10 g di cristalli di lattulosio.
- L’altro componente è aroma limone.
Descrizione dell’aspetto di Lattulac EPS e contenuto della confezione
Lattulac EPS è una polvere cristallina scorrevole di colore bianco contenuta in bustine termosaldate in carta-
alluminio-politene.
Ogni confezione di Lattulac EPS contiene 20 bustine.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare della Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)
Produttore
SOFAR S.p.A.
Via Firenze 40,
20060 Trezzano Rosa (MI)
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