Università degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Diane non deve essere prescritto nel caso in cui la valutazione del rapporto rischio/ beneficio

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Foglio illustrativo
se fuma.
Si raccomanda vivamente di smettere di fumare se usa un contraccettivo ormonale 
come Diane, in particolare se ha più di 35 anni;
se è in sovrappeso;
se ha la pressione arteriosa elevata;
se un suo familiare, da giovane, ha avuto un infarto od un ictus;
se ha livelli elevati dei grassi (lipidi) nel sangue (colesterolo o trigliceridi);
se soffre di emicrania;
se ha un problema al cuore (malattia delle valvole cardiache, disturbi del ritmo).
Gli eventi di tromboembolismo arterioso possono essere pericolosi per la vita o possono avere esito fatale.
Sintomi dei coaguli di sangue
Sospenda l’assunzione delle compresse e consulti immediatamente il medico se nota dei 
possibili segni di un coagulo, come:
insolita tosse improvvisa;
forte dolore al petto, che può irradiarsi al braccio sinistro;
affanno;
qualsiasi mal di testa inusuale, forte o persistente, o un peggioramento dell’emicrania;
cecità parziale o totale, o visione doppia;
difficoltà o incapacità a parlare;
variazioni improvvise dell’udito, dell’olfatto o del gusto;
capogiro o svenimento;
debolezza o intorpidimento in qualsiasi parte del corpo;
dolore intenso all’addome;
dolore intenso o gonfiore ad una gamba.
Dopo che si è formato un coagulo, la guarigione non è sempre completa. Raramente possono comparire delle disabilità gravi e permanenti ed il coagulo può anche causare la morte.
Subito dopo il parto, il rischio che si formino coaguli è aumentato; pertanto, deve chiedere al medico quanto tempo deve attendere dopo il parto prima di poter iniziare a prendere Diane.
Se possiede una combinazione di fattori di rischio o mostra una gravità maggiore per un singolo fattore di rischio, può verificarsi un rischio potenziale maggiore di trombosi rispetto al semplice rischio cumulativo dei fattori.
Diane non deve essere prescritto nel caso in cui la valutazione del rapporto rischio/ beneficio risulti negativa (vedere “Non usi Diane”).
Tumori
Le diagnosi di tumore del seno sono lievemente più frequenti nelle donne che usano un’associazione estro-progestinica orale rispetto a quelle di pari età che non ne fanno uso. Il lieve aumento del numero di diagnosi di tumore al seno scompare gradualmente nell’arco dei dieci anni successivi all’interruzione del trattamento. Non è noto se la differenza sia dovuta all’associazione estro-progestinica orale.
Questo aumento potrebbe essere dovuto ad una diagnosi più precoce, essendo le donne visitate più frequentemente, all'effetto biologico dell’associazione estro-progestinica orale o ad entrambi i fattori. Il tumore al seno diagnosticato nelle donne in trattamento con un’associazione estro-
progestinica orale tende ad essere clinicamente meno avanzato rispetto a quello diagnosticato nelle donne che non ne fanno uso.