Università degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Diane non deve essere utilizzato nell’uomo.

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Foglio illustrativo
- se è o sospetta di essere in gravidanza;
- se sta allattando al seno (vedere “Gravidanza e allattamento”).
- se ha sofferto di Herpes gestationis (malattia autoimmune della pelle che coinvolge le donne durante la gravidanza o nell’immediato periodo dopo il parto).
- se ha avuto perdita dell'udito da otosclerosi nel corso di una gravidanza;
- se è una giovane donna ed ha un ciclo mestruale non ancora stabilizzato;
- se ha problemi agli occhi di origine vascolare;
- se lei presenta meningioma o ha avuto una diagnosi di meningioma in passato (un tumore generalmente benigno dello strato di tessuto situato tra il cervello e il cranio).
Se una qualunque di queste condizioni compare per la prima volta durante l’uso del medicinale, sospenda immediatamente l’assunzione e consulti il medico.
Diane non deve essere utilizzato nell’uomo.
Non usi Diane se ha l’epatite C e sta prendendo medicinali contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (vedere anche il paragrafo “Altri medicinali e Diane”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Diane.
L’efficacia di Diane può essere compromessa in caso si dimentichi di assumere delle compresse o in caso di vomito e/o diarrea (vedere “Come usare Diane”), oppure in caso di assunzione contemporanea di altri medicinali (vedere “Altri medicinali e Diane”).
Quando contattare il medico
Smetta di prendere le compresse e contatti immediatamente il medico se nota dei possibili 
segni di un coagulo. I sintomi sono descritti nel paragrafo 2 “Coaguli di sangue
(trombosi)”.
Motivi che richiedono l’immediata sospensione del trattamento con Diane:
1. insorgenza per la prima volta, o peggioramento, di emicranie o aumento della frequenza dei mal di testa di intensità insolita;
2. improvvisi disturbi della vista o dell’udito o altri disturbi della percezione;
3. primi sintomi di tromboflebite o sintomi tromboembolici (formazione di coaguli di sangue nei vasi sanguigni) (ad esempio dolori insoliti o edema agli arti inferiori, dolore puntorio durante la respirazione o tosse di natura non accertata). Sensazione di dolore e costrizione al petto;
4. sei settimane prima di un intervento chirurgico rilevante (ad esempio addominale, ortopedico) inclusi interventi chirurgici agli arti inferiori e terapia sclerosante delle varici, e per tutta la durata di uno stato di immobilizzazione, come in caso di incidenti o interventi chirurgici. Il trattamento con Diane potrà essere ripreso due settimane dopo la piena ripresa deambulatoria. In caso di interventi d’emergenza, sarà indicato un trattamento antitrombotico di prevenzione come ad esempio la somministrazione sottocutanea di eparina;
5. insorgenza di ittero (colorazione giallastra della pelle, delle mucose e del bianco degli occhi), epatite, prurito generalizzato;
6. aumento delle crisi epilettiche;
7. sensibile aumento della pressione del sangue;
8. insorgenza di depressione grave;
9. dolore intenso nella regione addominale superiore o ingrossamento del fegato;